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Para avaliar a consistência e repetibilidade da optometria automática portátil 2-WINS para optometria cicloplégica em adolescentes e crianças

1 de julho de 2024 atualizado por: He Eye Hospital

A miopia, também conhecida como miopia ou miopia, é uma condição prevalente que normalmente surge durante a infância e o início da idade adulta. Ocorre quando o olho se alonga excessivamente, fazendo com que imagens de objetos distantes sejam focadas na frente da retina, levando a uma visão turva à distância. O número de pessoas com miopia aumenta a cada ano, atingindo metade da população mundial em 2050. A potencial perda de produtividade global devido a erros de refração não corrigidos foi de 244 mil milhões de dólares em 2015. Devido à forte associação entre alta miopia e alterações patológicas na coróide, retina e esclera, levando à perda irreversível da visão, e ao fato de que a correção do erro de refração não interrompe a progressão da patologia, a prevenção da miopia, especialmente a alta miopia , emergiu como uma preocupação crucial de saúde pública internacional. Nos exames oftalmológicos de crianças em condições não cicloplégicas, a influência da acomodação não pode ser desconsiderada.

A refração cicloplégica é amplamente considerada o padrão ouro na avaliação epidemiológica de erros refrativos em populações pediátricas. Além disso, devido à diminuição da cooperação e às respostas não confiáveis ​​das crianças, os testes subjetivos de refração são menos valorizados e os testes objetivos sob cicloplegia são preferidos. O monitor de visão portátil 2WIN-S é uma ferramenta binocular que detecta várias anormalidades oculares e mede a refração de ambos os olhos. Junto com a medição de forias/tropias em dioptrias prismáticas e refração objetiva na faixa de -15D a +15D, o 2WIN-S também captura recursos adicionais.

Este estudo empregou a condição cicloplégica para medições usando 2WIN-S, ARK-1 e testes subjetivos, queríamos testar a confiabilidade e precisão do 2WIN-S.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

158

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110034
        • He Eye Specialist Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Erros refrativos em crianças e adolescentes

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito que não pode cooperar para concluir a inspeção;
  • Têm outras doenças oculares que não podem ser dilatadas (como glaucoma de ângulo fechado, frente rasa, etc.;
  • Apresentar outras condições que afetem a refração ocular, como estrabismo e cirurgia ocular prévia;
  • Investigue outras condições que o médico considere que não deveriam estar envolvidas.

Critério de exclusão:

  • Idade de 3 a 18 anos;
  • A melhor acuidade visual corrigida é melhor que 0,1 (logmar);
  • Pacientes submetidos a exame de midríase ocular no ambulatório do nosso hospital;
  • Voluntário para participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O resultado optométrico (2WIN-S)
Prazo: Um dia
O resultado optométrico do 2WIN-S
Um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O resultado optométrico (ARK-1)
Prazo: Um dia
O resultado optométrico entre 2WIN-S e ARK-1
Um dia
O resultado optométrico (refração subjetiva)
Prazo: Um dia
O resultado optométrico entre 2WIN-S e refração subjetiva
Um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2WIN-S2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Para solicitações razoáveis, entre em contato com o autor correspondente para obter dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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