Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení konzistence a opakovatelnosti přenosné automatické optometrie 2-WINS pro cykloplegickou optometrii u dospívajících a dětí

1. července 2024 aktualizováno: He Eye Hospital

Myopie, také známá jako krátkozrakost nebo krátkozrakost, je převládající stav, který se obvykle objevuje v dětství a rané dospělosti. Vyskytuje se, když se oko nadměrně prodlužuje, což způsobuje zaostření obrazů vzdálených předmětů před sítnicí, což vede k rozmazanému vidění na dálku. Počet lidí s krátkozrakostí se každým rokem zvyšuje a do roku 2050 dosáhne poloviny světové populace. Globální potenciální ztráta produktivity v důsledku neopravených refrakčních chyb činila v roce 2015 244 miliard USD. Vzhledem k silnému spojení mezi vysokou krátkozrakostí a patologickými změnami v choroideu, sítnici a skléře vedoucí k nevratné ztrátě zraku a skutečnosti, že korekce refrakční vady nezastaví progresi patologie, je prevence krátkozrakosti, zejména vysoké myopie , se stal zásadním mezinárodním problémem veřejného zdraví. Při očních vyšetřeních dětí v necykloplegických podmínkách nelze opomenout vliv akomodace.

Cykloplegická refrakce je široce považována za zlatý standard v epidemiologickém hodnocení refrakčních vad v pediatrické populaci. Navíc kvůli snížené spolupráci dětí a nespolehlivé odpovědi jsou subjektivní refrakční testy méně ceněné a preferovány jsou objektivní testy v cykloplegii. Přenosný screener zraku 2WIN-S je binokulární nástroj, který detekuje různé oční abnormality a měří refrakci obou očí. Spolu s měřením forií/tropií v prizmatických dioptriích a objektivní refrakce v rozsahu -15D až +15D zachycuje 2WIN-S i další funkce.

Tato studie využívala cykloplegický stav k měření pomocí 2WIN-S, ARK-1 a subjektivnímu testování, chtěli jsme otestovat spolehlivost a přesnost 2WIN-S.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

158

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110034
        • He Eye Specialist Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Refrakční vady u dětí a dospívajících

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt, který nemůže spolupracovat na dokončení kontroly;
  • Máte jiná oční onemocnění, která nelze dilatovat (jako je glaukom s uzavřeným úhlem, mělká přední část atd.;
  • Máte jiné stavy, které ovlivňují refrakci oka, jako je strabismus a předchozí operace oka;
  • Prozkoumejte další stavy, o kterých si lékař myslí, že by neměly být zapojeny.

Kritéria vyloučení:

  • Věk 3-18 let;
  • Nejlepší korigovaná zraková ostrost je lepší než 0,1 (logmar);
  • Pacienti podstupující vyšetření oční mydriázy v ambulanci naší nemocnice;
  • Dobrovolně se zapojte do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Optometrický výsledek (2WIN-S)
Časové okno: Jednoho dne
Optometrický výsledek 2WIN-S
Jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Optometrický výsledek (ARK-1)
Časové okno: Jednoho dne
Optometrický výsledek mezi 2WIN-S a ARK-1
Jednoho dne
Optometrický výsledek (subjektivní refrakce)
Časové okno: Jednoho dne
Optimetrický výsledek mezi 2WIN-S a subjektivní refrakcí
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2WIN-S2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V případě odůvodněných požadavků kontaktujte příslušného autora pro získání údajů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit