评估便携式自动验光 2-WINS 用于青少年和儿童散瞳验光的一致性和重复性
2024年4月3日 更新者:He Eye Hospital
近视,也称为短视或近视,是一种常见疾病,通常出现在儿童期和成年早期。 当眼睛过度拉长,导致远处物体的图像聚焦在视网膜前方时,就会发生这种情况,从而导致远距离视力模糊。 近视人数逐年增加,到2050年将达到世界人口的一半。 2015 年,未矫正屈光不正导致的全球潜在生产力损失达 2,440 亿美元。 由于高度近视与脉络膜、视网膜和巩膜的病理变化密切相关,导致不可逆的视力丧失,而矫正屈光不正并不能阻止病理的进展,因此预防近视,特别是高度近视,已成为一个重要的国际公共卫生问题。 在非睫状肌麻痹条件下对儿童进行眼部检查时,不能忽视调节的影响。
散瞳验光被广泛认为是儿童屈光不正流行病学评估的金标准。 而且,由于儿童合作能力下降,反应不可靠,主观验光测试不太受重视,首选睫状肌麻痹下的客观测试。 便携式视力筛查仪2WIN-S是一种双目工具,可检测各种眼部异常并测量双眼屈光度。 除了测量棱镜屈光度中的隐斜视/斜视和 -15D 至 +15D 范围内的物镜验光外,2WIN-S 还可以捕获其他功能。
本研究采用散瞳状态下使用2WIN-S、ARK-1和主观测试进行测量,我们想要测试2WIN-S的可靠性和准确性。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Guanghao Qin
- 电话号码:18842664420
- 邮箱:qinguanghao2020@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
儿童和青少年的屈光不正
描述
纳入标准:
- 不能配合完成检查的主体;
- 患有其他不能散瞳的眼部疾病(如闭角型青光眼、浅眼前房等;
- 有其他影响眼睛屈光的情况,例如斜视和以前做过眼科手术;
- 调查医生认为不应涉及的其他情况。
排除标准:
- 年龄3-18岁;
- 最佳矫正视力优于0.1(logmar);
- 在我院门诊进行眼睛散瞳检查的患者;
- 自愿参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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验光结果(2WIN-S)
大体时间:一天
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2WIN-S的验光结果
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一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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验光结果(ARK-1)
大体时间:一天
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2WIN-S与ARK-1的验光结果
|
一天
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验光结果(主观验光)
大体时间:一天
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2WIN-S与主观验光的验光结果
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一天
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验光结果
大体时间:一天
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2WIN-S与ARK-1的验光结果
|
一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Naidoo KS, Fricke TR, Frick KD, Jong M, Naduvilath TJ, Resnikoff S, Sankaridurg P. Potential Lost Productivity Resulting from the Global Burden of Myopia: Systematic Review, Meta-analysis, and Modeling. Ophthalmology. 2019 Mar;126(3):338-346. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.10.029. Epub 2018 Oct 17.
- Baird PN, Saw SM, Lanca C, Guggenheim JA, Smith Iii EL, Zhou X, Matsui KO, Wu PC, Sankaridurg P, Chia A, Rosman M, Lamoureux EL, Man R, He M. Myopia. Nat Rev Dis Primers. 2020 Dec 17;6(1):99. doi: 10.1038/s41572-020-00231-4.
- Magome K, Morishige N, Ueno A, Matsui TA, Uchio E. Prediction of cycloplegic refraction for noninvasive screening of children for refractive error. PLoS One. 2021 Mar 15;16(3):e0248494. doi: 10.1371/journal.pone.0248494. eCollection 2021.
- Morgan IG, Iribarren R, Fotouhi A, Grzybowski A. Cycloplegic refraction is the gold standard for epidemiological studies. Acta Ophthalmol. 2015 Sep;93(6):581-5. doi: 10.1111/aos.12642. Epub 2015 Jan 18.
- Paff T, Oudesluys-Murphy AM, Wolterbeek R, Swart-van den Berg M, de Nie JM, Tijssen E, Schalij-Delfos NE. Screening for refractive errors in children: the plusoptiX S08 and the Retinomax K-plus2 performed by a lay screener compared to cycloplegic retinoscopy. J AAPOS. 2010 Dec;14(6):478-83. doi: 10.1016/j.jaapos.2010.09.015.
- Wilson LB, Melia M, Kraker RT, VanderVeen DK, Hutchinson AK, Pineles SL, Galvin JA, Lambert SR. Accuracy of Autorefraction in Children: A Report by the American Academy of Ophthalmology. Ophthalmology. 2020 Sep;127(9):1259-1267. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.03.004. Epub 2020 Apr 18.
- Hashemi H, Khabazkhoob M, Asharlous A, Soroush S, Yekta A, Dadbin N, Fotouhi A. Cycloplegic autorefraction versus subjective refraction: the Tehran Eye Study. Br J Ophthalmol. 2016 Aug;100(8):1122-7. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-307871. Epub 2015 Nov 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月3日
首次发布 (实际的)
2024年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月3日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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