Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena spójności i powtarzalności przenośnej automatycznej optometrii 2-WINS w optometrii cykloplegicznej u młodzieży i dzieci

1 lipca 2024 zaktualizowane przez: He Eye Hospital

Krótkowzroczność, znana również jako krótkowzroczność lub krótkowzroczność, jest częstą chorobą, która zwykle pojawia się w dzieciństwie i wczesnej dorosłości. Występuje, gdy oko nadmiernie się wydłuża, powodując skupianie się obrazów odległych obiektów przed siatkówką, co prowadzi do niewyraźnego widzenia na odległość. Liczba osób cierpiących na krótkowzroczność rośnie z każdym rokiem i do 2050 r. osiągnie połowę światowej populacji. W 2015 roku potencjalna globalna utrata produktywności spowodowana nieskorygowanymi wadami refrakcji wyniosła 244 miliardy dolarów. Ze względu na silny związek wysokiej krótkowzroczności ze zmianami patologicznymi w naczyniówce, siatkówce i twardówce, prowadzącymi do nieodwracalnej utraty wzroku oraz fakt, że korekcja wady refrakcji nie hamuje postępu patologii, zapobieganie krótkowzroczności, zwłaszcza wysokiej krótkowzroczności , stała się kluczowym międzynarodowym problemem zdrowia publicznego. W badaniach okulistycznych dzieci w warunkach niecykloplegicznych nie można pominąć wpływu akomodacji.

Refrakcja cykloplegiczna jest powszechnie uważana za złoty standard w epidemiologicznej ocenie wad refrakcji w populacjach pediatrycznych. Ponadto ze względu na zmniejszoną współpracę dzieci i niewiarygodne reakcje, subiektywne badania refrakcji są mniej cenione, a preferowane są obiektywne badania w ramach cykloplegii. Przenośny aparat do przesiewu wzroku 2WIN-S to lornetka, która wykrywa różne nieprawidłowości w oku i mierzy refrakcję w obu oczach. Oprócz pomiaru fori/tropii w pryzmatycznych dioptriach i obiektywnego załamania światła w zakresie od -15D do +15D, 2WIN-S rejestruje również dodatkowe funkcje.

W tym badaniu wykorzystano stan cykloplegiczny do pomiarów przy użyciu 2WIN-S, ARK-1 i testów subiektywnych, chcieliśmy przetestować niezawodność i dokładność 2WIN-S.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

158

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110034
        • He Eye Specialist Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wady refrakcji u dzieci i młodzieży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot, który nie może współpracować w celu zakończenia kontroli;
  • Masz inne choroby oczu, których nie można rozszerzyć (takie jak jaskra zamykającego się kąta, płytki przód itp.);
  • Czy występują inne schorzenia wpływające na refrakcję oka, takie jak zez i przebyta operacja oka;
  • Zbadaj inne schorzenia, które zdaniem lekarza nie powinny występować.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek 3-18 lat;
  • Najlepiej skorygowana ostrość wzroku jest lepsza niż 0,1 (logmar);
  • Pacjenci poddawani badaniu na rozszerzenie źrenic w oddziale ambulatoryjnym naszego szpitala;
  • Zgłoś chęć wzięcia udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik optometryczny (2WIN-S)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Wynik optometryczny 2WIN-S
Pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik optometryczny (ARK-1)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Wynik optometryczny pomiędzy 2WIN-S i ARK-1
Pewnego dnia
Wynik optometryczny (subiektywna refrakcja)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Wynik optometryczny pomiędzy 2WIN-S a subiektywną refrakcją
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2WIN-S2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W przypadku uzasadnionych żądań należy skontaktować się z odpowiednim autorem w celu uzyskania danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj