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Évaluer la cohérence et la répétabilité de l'optométrie automatique portable 2-WINS pour l'optométrie cycloplégique chez les adolescents et les enfants

1 juillet 2024 mis à jour par: He Eye Hospital

La myopie, également connue sous le nom de myopie ou myopie, est une maladie répandue qui apparaît généralement pendant l'enfance et au début de l'âge adulte. Cela se produit lorsque l’œil s’allonge excessivement, ce qui provoque la mise au point des images d’objets distants devant la rétine, conduisant à une vision de loin floue. Le nombre de personnes atteintes de myopie augmente chaque année, atteignant la moitié de la population mondiale d'ici 2050. La perte de productivité potentielle mondiale due aux erreurs de réfraction non corrigées s'élevait à 244 milliards de dollars en 2015. En raison de la forte association entre une myopie élevée et des modifications pathologiques de la choroïde, de la rétine et de la sclère, conduisant à une perte de vision irréversible, et du fait que la correction de l'erreur de réfraction n'arrête pas la progression de la pathologie, la prévention de la myopie, en particulier de la myopie élevée. , est devenue une préoccupation majeure de santé publique internationale. Lors des examens oculaires d'enfants dans des conditions non cycloplégiques, l'influence de l'accommodation ne peut être ignorée.

La réfraction cycloplégique est largement considérée comme la référence en matière d'évaluation épidémiologique des erreurs de réfraction dans les populations pédiatriques. De plus, en raison de la coopération réduite des enfants et de leurs réponses peu fiables, les tests de réfraction subjectifs sont moins valorisés et les tests objectifs sous cycloplégie sont préférés. Le vision screener portable 2WIN-S est un outil binoculaire qui détecte diverses anomalies oculaires et mesure la réfraction des deux yeux. En plus de mesurer les phorias/tropias dans les dioptries prismatiques et la réfraction objective dans la plage de -15D à +15D, 2WIN-S capture également des fonctionnalités supplémentaires.

Cette étude a utilisé la condition cycloplégique pour des mesures utilisant 2WIN-S, ARK-1 et des tests subjectifs. Nous voulions tester la fiabilité et la précision de 2WIN-S.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

158

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110034
        • He Eye Specialist Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Erreurs de réfraction chez les enfants et les adolescents

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet qui ne peut pas coopérer pour terminer l'inspection ;
  • Vous souffrez d'autres maladies oculaires qui ne peuvent pas être dilatées (telles que le glaucome à angle fermé, le front peu profond, etc. ;
  • Vous souffrez d'autres affections qui affectent la réfraction oculaire, telles qu'un strabisme et une intervention chirurgicale oculaire antérieure ;
  • Enquêtez sur d'autres conditions qui, selon le médecin, ne devraient pas être impliquées.

Critère d'exclusion:

  • Âge 3-18 ans ;
  • La meilleure acuité visuelle corrigée est meilleure que 0,1 (logmar) ;
  • Patients subissant un examen de la mydriase oculaire dans le service ambulatoire de notre hôpital ;
  • Bénévole pour participer à l’étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat optométrique (2WIN-S)
Délai: Un jour
Le résultat optométrique de 2WIN-S
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat optométrique (ARK-1)
Délai: Un jour
Le résultat optométrique entre 2WIN-S et ARK-1
Un jour
Le résultat optométrique (réfraction subjective)
Délai: Un jour
Le résultat optométrique entre 2WIN-S et réfraction subjective
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Première publication (Réel)

4 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2WIN-S2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Pour les demandes raisonnables, veuillez contacter l'auteur correspondant pour obtenir des données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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