Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценить последовательность и повторяемость портативной автоматической оптометрии 2-WINS для циклоплегической оптометрии у подростков и детей.

1 июля 2024 г. обновлено: He Eye Hospital

Близорукость, также известная как близорукость или близорукость, является распространенным заболеванием, которое обычно возникает в детстве и раннем взрослом возрасте. Это происходит, когда глаз чрезмерно удлиняется, в результате чего изображения удаленных объектов фокусируются перед сетчаткой, что приводит к нечеткости зрения вдаль. Число людей с близорукостью увеличивается с каждым годом и к 2050 году достигнет половины населения мира. Глобальные потенциальные потери производительности из-за неисправленных аномалий рефракции в 2015 году составили 244 миллиарда долларов. В связи с прочной связью близорукости высокой степени с патологическими изменениями в сосудистой оболочке, сетчатке и склере, приводящими к необратимой потере зрения, а также тем, что коррекция аномалии рефракции не останавливает прогрессирование патологии, необходима профилактика близорукости, особенно близорукости высокой степени. , превратился в решающую международную проблему общественного здравоохранения. При офтальмологическом обследовании детей, находящихся в нециклоплегических состояниях, нельзя пренебрегать влиянием аккомодации.

Циклоплегическая рефракция широко рассматривается как золотой стандарт эпидемиологической оценки аномалий рефракции в педиатрической популяции. Более того, из-за снижения сотрудничества детей и ненадежных ответов субъективные тесты рефракции менее ценны, а объективные тесты при циклоплегии предпочтительнее. Портативный прибор для проверки зрения 2WIN-S — это бинокулярный прибор, который выявляет различные глазные аномалии и измеряет рефракцию обоих глаз. Помимо измерения форий/тропий в призматических диоптриях и объективной рефракции в диапазоне от -15D до +15D, 2WIN-S также обладает дополнительными функциями.

В этом исследовании использовались условия циклоплегии для измерений с использованием 2WIN-S, ARK-1 и субъективное тестирование: мы хотели проверить надежность и точность 2WIN-S.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

158

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110034
        • He Eye Specialist Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Аномалии рефракции у детей и подростков

Описание

Критерии включения:

  • Субъект, который не может сотрудничать для завершения проверки;
  • Имеются другие заболевания глаз, которые не могут быть расширены (например, закрытоугольная глаукома, поверхностный передний отдел и т. д.);
  • Имеются другие состояния, влияющие на рефракцию глаза, такие как косоглазие и перенесенные ранее операции на глазах;
  • Исследуйте другие состояния, которые, по мнению врача, не должны иметь место.

Критерий исключения:

  • Возраст 3-18 лет;
  • Наилучшая корригированная острота зрения лучше 0,1 (логмар);
  • Пациенты, проходящие обследование глазного мидриаза в амбулаторном отделении нашей больницы;
  • Добровольно примите участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оптометрический результат (2WIN-S)
Временное ограничение: Один день
Оптометрический результат 2WIN-S
Один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оптометрический результат(АРК-1)
Временное ограничение: Один день
Оптометрический результат между 2WIN-S и ARK-1
Один день
Оптометрический результат (субъективная рефракция)
Временное ограничение: Один день
Оптометрический результат между 2WIN-S и субъективной рефракцией
Один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2WIN-S2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По обоснованным запросам обращайтесь к соответствующему автору для получения данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться