ポリエチレンファイバーを配置することによる複合修復
2025年4月25日 更新者：Merve Gurses、Selcuk University
歯内療法治療した臼歯にポリエチレンファイバーを配置することによって実行される複合修復物の臨床評価
この研究は、歯内療法で治療した奥歯にポリエチレン繊維をさまざまな方向に配置することによる直接複合修復物の 12 か月間の臨床成績を評価することを目的としていました。
この臨床研究では、Clearfil SE Bond (クラレ/日本) 接着システム、G-aenial Universal Injectable (GC/東京、日本)、G-aenial A'chord (GC/東京、日本) 複合材料、およびポリエチレン繊維 (Ribbond、アメリカ）が使われていました。
この研究に含まれる歯の修復では、残っている歯組織の量と窩洞の準備に応じて、ポリエチレン繊維が異なる方向に配置されました。
修復物は、繊維の配置方向（「O」形状、近遠心 I 形状、頬舌側 I 形状）に従って 3 つのグループに分けられました（n = 12）。
修復は、修正された USPHS 基準に従って、配置日から 1 週間目と 6 か月目に評価されました。
グループ間の差異の統計分析にはカイ二乗検定を使用し、各グループ内の時間依存変化間の差異の有意性にはコクラン Q 検定を使用しました (p<0.05)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、七面鳥
- Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department
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Konya、七面鳥
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
以下の症状を呈する患者。
- 18歳以上
- 正常な歯周状態と良好な全身状態
- 歯内療法で治療した小臼歯と大臼歯
- 歯が対向歯と接触しており、通常の咬合力を受けている状態
- フォローアップの予定に出席する
除外基準:
- 口腔衛生状態が悪い
- 重度または慢性の歯周炎のある方
- 隣接歯と拮抗歯がないこと
- 潜在的な行動上の問題（例： 歯ぎしり）
- 研究で使用された製品に対するアレルギー
- 全身的に不健康な
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：「O」型ポリエチレン繊維
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歯内療法で治療した奥歯の修復では、残存歯組織の量と窩洞の準備に応じて、ポリエチレンファイバーをさまざまな方向（「O」字形、近遠心I字形、頬舌I字形）に配置しました。
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実験的：近遠位 I 形ポリエチレン繊維
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歯内療法で治療した奥歯の修復では、残存歯組織の量と窩洞の準備に応じて、ポリエチレンファイバーをさまざまな方向（「O」字形、近遠心I字形、頬舌I字形）に配置しました。
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実験的：頬舌I型ポリエチレン繊維
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歯内療法で治療した奥歯の修復では、残存歯組織の量と窩洞の準備に応じて、ポリエチレンファイバーをさまざまな方向（「O」字形、近遠心I字形、頬舌I字形）に配置しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保持
時間枠：7日目、6か月、12か月
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修復材料の損失なし
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7日目、6か月、12か月
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カラーマッチ
時間枠：7日目、6か月、12か月
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修復物の色と透明度は隣接する歯の構造と一致します。
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7日目、6か月、12か月
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縁部の変色
時間枠：7日目、6か月、12か月
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修復物と歯の構造の間の縁には変色がありません
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7日目、6か月、12か月
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限界適応
時間枠：7日目、6か月、12か月
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探索者が侵入する縁に沿った亀裂の目に見える証拠はありません
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7日目、6か月、12か月
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二次う蝕
時間枠：7日目、6か月、12か月
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二次う蝕の証拠がない
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7日目、6か月、12か月
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表面のテクスチャ
時間枠：7日目、6か月、12か月
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修復物の表面には欠陥がありません
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7日目、6か月、12か月
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解剖学的形態
時間枠：7日目、6か月、12か月
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修復は既存の解剖学的形態と連続しています
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7日目、6か月、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：MERVE GÜRSES、Selcuk University, Faculty of Dentistry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年10月15日
研究の完了 (実際)
2025年4月15日
試験登録日
最初に提出
2024年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月29日
最初の投稿 (実際)
2024年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月25日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。