Odbudowa kompozytowa wykonywana poprzez umieszczenie włókna polietylenowego
25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Merve Gurses, Selcuk University
Ocena kliniczna odbudów kompozytowych wykonywanych poprzez umieszczenie włókna polietylenowego w zębach bocznych leczonych endodontycznie
Celem tego badania była ocena 12-miesięcznej skuteczności klinicznej bezpośrednich uzupełnień kompozytowych poprzez umieszczenie włókien polietylenowych w różnych kierunkach w zębach bocznych leczonych endodontycznie.
W tym badaniu klinicznym zastosowano system klejący Clearfil SE Bond (Kuraray/Japonia), kompozyty G-aenial Universal Injectable (GC/Tokio, Japonia), kompozyty G-aenial A'chord (GC/Tokio, Japonia) i włókno polietylenowe (Ribbond, USA) zostały użyte.
W odbudowach zębów objętych badaniem włókna polietylenowe ułożono w różnych kierunkach, w zależności od ilości pozostałej tkanki zęba i przygotowania ubytku.
Wypełnienia podzielono na trzy grupy ze względu na kierunek ułożenia włókien (kształt „O”, kształt mezjo-dystalny I, kształt policzkowo-językowy I) (n=12).
Uzupełnienia oceniano według zmodyfikowanych kryteriów USPHS w 1. tygodniu i 6. miesiącu od daty założenia.
Do analizy statystycznej różnicy pomiędzy grupami wykorzystano test Chi-kwadrat, a do oceny istotności różnicy pomiędzy zmianami zależnymi od czasu w obrębie każdej grupy zastosowano test Cochrana Q (p<0,05).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk
- Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department
-
Konya, Indyk
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent zgłaszający się z;
- powyżej 18 roku życia
- prawidłowy stan przyzębia i dobry ogólny stan zdrowia
- leczone endodontycznie zęby przedtrzonowe i trzonowe
- zęby stykają się z zębem przeciwstawnym i są poddawane normalnym siłom okluzyjnym
- uczestniczyć w kolejnych spotkaniach
Kryteria wyłączenia:
- zły stan higieny jamy ustnej
- osób z ciężkim lub przewlekłym zapaleniem przyzębia
- brak zębów sąsiadujących i antagonistycznych
- potencjalne problemy behawioralne (np. bruksizm)
- uczulenie na którykolwiek produkt użyty w badaniu
- systemowo niezdrowe
- kobiety w ciąży i karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Włókno polietylenowe w kształcie litery „O”.
|
Podczas odbudowy leczonych endodontycznie zębów bocznych włókna polietylenowe ułożono w różnych kierunkach (kształt „O”, kształt mezjodystalny I, kształt policzkowo-językowy I) w zależności od ilości pozostałej tkanki zęba i przygotowania ubytku.
|
|
Eksperymentalny: mesiodistal I kształtuje włókno polietylenowe
|
Podczas odbudowy leczonych endodontycznie zębów bocznych włókna polietylenowe ułożono w różnych kierunkach (kształt „O”, kształt mezjodystalny I, kształt policzkowo-językowy I) w zależności od ilości pozostałej tkanki zęba i przygotowania ubytku.
|
|
Eksperymentalny: policzkowo-językowe I kształtuje włókno polietylenowe
|
Podczas odbudowy leczonych endodontycznie zębów bocznych włókna polietylenowe ułożono w różnych kierunkach (kształt „O”, kształt mezjodystalny I, kształt policzkowo-językowy I) w zależności od ilości pozostałej tkanki zęba i przygotowania ubytku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Siódmy dzień, szósty miesiąc, dwunasty miesiąc
|
Brak strat materiału odtwórczego
|
Siódmy dzień, szósty miesiąc, dwunasty miesiąc
|
|
Pasujący kolor
Ramy czasowe: Siódmy dzień, szósty miesiąc, dwunasty miesiąc
|
Odbudowa dopasowuje się kolorem i przeziernością do sąsiedniej struktury zęba
|
Siódmy dzień, szósty miesiąc, dwunasty miesiąc
|
|
Marginalne przebarwienia
Ramy czasowe: Siódmy dzień, szósty miesiąc, dwunasty miesiąc
|
Nie ma przebarwień w żadnym miejscu na granicy pomiędzy odbudową a strukturą zęba
|
Siódmy dzień, szósty miesiąc, dwunasty miesiąc
|
|
Adaptacja marginalna
Ramy czasowe: Siódmy dzień, szósty miesiąc, dwunasty miesiąc
|
Nie ma widocznych śladów szczeliny wzdłuż krawędzi, do której penetruje odkrywca
|
Siódmy dzień, szósty miesiąc, dwunasty miesiąc
|
|
Próchnica wtórna
Ramy czasowe: Siódmy dzień, szósty miesiąc, dwunasty miesiąc
|
Brak śladów próchnicy wtórnej
|
Siódmy dzień, szósty miesiąc, dwunasty miesiąc
|
|
Tekstura powierzchni
Ramy czasowe: Siódmy dzień, szósty miesiąc, dwunasty miesiąc
|
Powierzchnia uzupełnienia nie posiada żadnych defektów
|
Siódmy dzień, szósty miesiąc, dwunasty miesiąc
|
|
Anatomiczna forma
Ramy czasowe: Siódmy dzień, szósty miesiąc, dwunasty miesiąc
|
Odbudowa stanowi kontynuację istniejącej formy anatomicznej
|
Siódmy dzień, szósty miesiąc, dwunasty miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: MERVE GÜRSES, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SelcukB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .