Restaurações de Compósitos Realizadas com Colocação de Fibra de Polietileno
25 de abril de 2025 atualizado por: Merve Gurses, Selcuk University
Avaliação clínica de restaurações compostas realizadas com colocação de fibra de polietileno em dentes posteriores tratados endodonticamente
Este estudo teve como objetivo avaliar o desempenho clínico em 12 meses de restaurações diretas de compósito, através da colocação de fibras de polietileno em diferentes direções, em dentes posteriores tratados endodonticamente.
Neste estudo clínico, foram utilizados sistema adesivo Clearfil SE Bond (Kuraray/Japão), G-aenial Universal Injetável (GC/Tóquio, Japão), compósitos G-aenial A'chord (GC/Tóquio, Japão) e fibra de polietileno (Ribbond, EUA) foram usados.
Nas restaurações dos dentes incluídos no estudo, a fibra de polietileno foi colocada em diferentes direções de acordo com a quantidade de tecido dentário remanescente e o preparo cavitário.
As restaurações foram divididas em três grupos de acordo com a direção de colocação das fibras (formato 'O', formato mesiodistal I, formato vestíbulo-lingual I) (n=12).
As restaurações foram avaliadas de acordo com os critérios modificados do USPHS na 1ª semana e 6º meses a partir da data de colocação.
O teste Qui-quadrado foi utilizado para análise estatística da diferença entre os grupos, e o teste Cochran Q foi utilizado para a significância da diferença entre as mudanças dependentes do tempo dentro de cada grupo (p<0,05).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Peru
- Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department
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Konya, Peru
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Um paciente apresentando;
- maiores de 18 anos
- um estado periodontal normal e boa saúde geral
- dentes pré-molares e molares tratados endodonticamente
- dentes em contato com o dente oposto e sujeitos a forças oclusais normais
- comparecer às consultas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- mau estado de higiene oral
- aqueles com periodontite grave ou crônica
- ausência de dentes adjacentes e antagonistas
- potenciais problemas comportamentais (por ex. bruxismo)
- alergia a qualquer produto utilizado no estudo
- sistemicamente insalubre
- mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fibra de polietileno em forma de 'O'
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Na restauração dos dentes posteriores tratados endodonticamente, a fibra de polietileno foi colocada em diferentes direções (formato 'O', formato mesiodistal I, formato vestíbulo-lingual I) de acordo com a quantidade de tecido dentário remanescente e preparo cavitário.
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Experimental: mesiodistal em forma de fibra de polietileno
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Na restauração dos dentes posteriores tratados endodonticamente, a fibra de polietileno foi colocada em diferentes direções (formato 'O', formato mesiodistal I, formato vestíbulo-lingual I) de acordo com a quantidade de tecido dentário remanescente e preparo cavitário.
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Experimental: bucolingual em forma de fibra de polietileno
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Na restauração dos dentes posteriores tratados endodonticamente, a fibra de polietileno foi colocada em diferentes direções (formato 'O', formato mesiodistal I, formato vestíbulo-lingual I) de acordo com a quantidade de tecido dentário remanescente e preparo cavitário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção
Prazo: Sétimo dia, sexto mês, décimo segundo mês
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Sem perda de material restaurador
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Sétimo dia, sexto mês, décimo segundo mês
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Correspondência de cores
Prazo: Sétimo dia, sexto mês, décimo segundo mês
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A restauração corresponde à estrutura dentária adjacente em cor e translucidez
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Sétimo dia, sexto mês, décimo segundo mês
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Descoloração Marginal
Prazo: Sétimo dia, sexto mês, décimo segundo mês
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Não há descoloração em qualquer lugar da margem entre a restauração e a estrutura dentária
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Sétimo dia, sexto mês, décimo segundo mês
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Adaptação marginal
Prazo: Sétimo dia, sexto mês, décimo segundo mês
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Não há evidência visível de uma fenda ao longo da margem na qual o explorador irá penetrar
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Sétimo dia, sexto mês, décimo segundo mês
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Cárie secundária
Prazo: Sétimo dia, sexto mês, décimo segundo mês
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Nenhuma evidência de cárie secundária
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Sétimo dia, sexto mês, décimo segundo mês
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Textura da superfície
Prazo: Sétimo dia, sexto mês, décimo segundo mês
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A superfície da restauração não apresenta defeitos
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Sétimo dia, sexto mês, décimo segundo mês
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Forma anatômica
Prazo: Sétimo dia, sexto mês, décimo segundo mês
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A restauração é contínua com a forma anatômica existente
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Sétimo dia, sexto mês, décimo segundo mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MERVE GÜRSES, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SelcukB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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