- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06346769
Polyeteenikuitua asettamalla tehdyt komposiittirestauraatiot
perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Merve Gurses, Selcuk University
Polyeteenikuitua sijoittamalla endodonttisesti käsiteltyihin takahampaisiin tehtyjen yhdistelmärestauraatioiden kliininen arviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida suorien komposiittitäytteiden 12 kuukauden kliinistä suorituskykyä sijoittamalla polyeteenikuituja eri suuntiin endodonttisesti käsiteltyihin takahampaisiin.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa Clearfil SE Bond (Kuraray/Japani) liimajärjestelmä, G-aenial Universal Injectable (GC/Tokyo, Japani), G-aenial A'chord (GC/Tokyo, Japani) komposiitit ja polyeteenikuitu (Ribbond, USA) käytettiin.
Tutkimukseen sisältyvien hampaiden restauroinnissa sijoitettiin polyeteenikuitua eri suuntiin jäljellä olevan hammaskudoksen määrän ja kavion preparoinnin mukaan.
Restauraatiot jaettiin kolmeen ryhmään kuidun sijoitussuunnan mukaan ('O'-muoto, mesiodistaalinen I-muoto, bukkolinguaalinen I-muoto) (n=12).
Palautukset arvioitiin modifioitujen USPHS-kriteerien mukaisesti 1. viikolla ja 6. kuukaudessa sijoituspäivästä.
Khi-neliötestiä käytettiin ryhmien välisen eron tilastolliseen analyysiin ja Cochran Q -testiä käytettiin kunkin ryhmän ajasta riippuvien muutosten välisen eron merkitsevyyden määrittämiseen (p<0,05).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department
-
Konya, Turkki
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas esittelee;
- yli 18-vuotiaita
- normaali periodontaalinen tila ja hyvä yleinen terveys
- endodonttisesti hoidetut esi- ja poskihampaat
- hampaat kosketuksissa vastakkaiseen hampaan ja joutuvat normaaleille puristusvoimille
- osallistua seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- huono suuhygienian tila
- joilla on vaikea tai krooninen parodontiitti
- vierekkäisten ja vastahampaiden puuttuminen
- mahdolliset käyttäytymisongelmat (esim. bruksismi)
- allergia mille tahansa tutkimuksessa käytetylle tuotteelle
- systeemisesti epäterveellistä
- raskaana oleville ja imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 'O'-muotoinen polyeteenikuitu
|
Endodontisesti käsiteltyjen takahampaiden restauroinnissa polyeteenikuitua asetettiin eri suuntiin ('O'-muoto, mesiodistaalinen I-muoto, buccolinguaalinen I-muoto) jäljellä olevan hammaskudoksen määrän ja kaviteetin preparoinnin mukaan.
|
|
Kokeellinen: mesiodistaalinen I-muotoinen polyeteenikuitu
|
Endodontisesti käsiteltyjen takahampaiden restauroinnissa polyeteenikuitua asetettiin eri suuntiin ('O'-muoto, mesiodistaalinen I-muoto, buccolinguaalinen I-muoto) jäljellä olevan hammaskudoksen määrän ja kaviteetin preparoinnin mukaan.
|
|
Kokeellinen: buccolingual I muotoinen polyeteenikuitu
|
Endodontisesti käsiteltyjen takahampaiden restauroinnissa polyeteenikuitua asetettiin eri suuntiin ('O'-muoto, mesiodistaalinen I-muoto, buccolinguaalinen I-muoto) jäljellä olevan hammaskudoksen määrän ja kaviteetin preparoinnin mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys
Aikaikkuna: Seitsemäs päivä, kuudes kuukausi, kahdestoista kuukausi
|
Ei korjausmateriaalin menetystä
|
Seitsemäs päivä, kuudes kuukausi, kahdestoista kuukausi
|
|
Värien yhteensopivuus
Aikaikkuna: Seitsemäs päivä, kuudes kuukausi, kahdestoista kuukausi
|
Restauraatio vastaa väriltään ja läpikuultavuudellaan viereisen hampaan rakennetta
|
Seitsemäs päivä, kuudes kuukausi, kahdestoista kuukausi
|
|
Marginaalinen värjäys
Aikaikkuna: Seitsemäs päivä, kuudes kuukausi, kahdestoista kuukausi
|
Restaumentin ja hammasrakenteen välisellä marginaalilla ei ole värjäytymistä missään
|
Seitsemäs päivä, kuudes kuukausi, kahdestoista kuukausi
|
|
Marginaalinen mukautuminen
Aikaikkuna: Seitsemäs päivä, kuudes kuukausi, kahdestoista kuukausi
|
Ei ole näkyviä todisteita reunassa olevasta rakosta, johon tutkija tunkeutuu
|
Seitsemäs päivä, kuudes kuukausi, kahdestoista kuukausi
|
|
Toissijainen karies
Aikaikkuna: Seitsemäs päivä, kuudes kuukausi, kahdestoista kuukausi
|
Ei näyttöä sekundaarisesta karieksesta
|
Seitsemäs päivä, kuudes kuukausi, kahdestoista kuukausi
|
|
Pinta materiaali
Aikaikkuna: Seitsemäs päivä, kuudes kuukausi, kahdestoista kuukausi
|
Restauroinnin pinnassa ei ole vikoja
|
Seitsemäs päivä, kuudes kuukausi, kahdestoista kuukausi
|
|
Anatominen muoto
Aikaikkuna: Seitsemäs päivä, kuudes kuukausi, kahdestoista kuukausi
|
Restaurointi on jatkuvaa olemassa olevan anatomisen muodon kanssa
|
Seitsemäs päivä, kuudes kuukausi, kahdestoista kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MERVE GÜRSES, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SelcukB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .