- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06346769
Sammensatte restaureringer udført ved at placere polyethylenfiber
25. april 2025 opdateret af: Merve Gurses, Selcuk University
Klinisk evaluering af sammensatte restaureringer udført ved at placere polyethylenfiber i endodontisk behandlede posteriore tænder
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere den 12-måneders kliniske ydeevne af direkte komposit-restaureringer ved at placere polyethylenfibre i forskellige retninger i endodontisk behandlede posteriore tænder.
I denne kliniske undersøgelse, Clearfil SE Bond (Kuraray/Japan) klæbesystem, G-aenial Universal Injectable (GC/Tokyo, Japan), G-aenial A'chord (GC/Tokyo, Japan) kompositter og polyethylenfiber (Ribbond, USA) blev brugt.
I restaureringen af de tænder, der er inkluderet i undersøgelsen, blev polyethylenfiber anbragt i forskellige retninger afhængigt af mængden af resterende tandvæv og hulrumsforberedelse.
Restaureringerne blev opdelt i tre grupper efter fiberplaceringsretningen ('O'-form, mesiodistal I-form, buccolingual I-form) (n=12).
Restaureringer blev evalueret i henhold til modificerede USPHS-kriterier i 1. uge og 6. måneder fra anbringelsesdatoen.
Chi-kvadrat-testen blev brugt til statistisk analyse af forskellen mellem grupperne, og Cochran Q-testen blev brugt til signifikansen af forskellen mellem tidsafhængige ændringer inden for hver gruppe (p<0,05).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun
- Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department
-
Konya, Kalkun
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En patient, der præsenterer sig for;
- over 18 år
- en normal periodontal status og et godt generelt helbred
- endodontisk behandlede præmolar og kindtænder
- tænder i kontakt med den modstående tand og udsat for normale okklusale kræfter
- deltage i opfølgningsaftaler
Ekskluderingskriterier:
- dårlig mundhygiejnestatus
- dem med svær eller kronisk paradentose
- fravær af tilstødende og antagonistiske tænder
- potentielle adfærdsproblemer (f. bruksisme)
- allergi over for ethvert produkt brugt i undersøgelsen
- systemisk usundt
- gravide og ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 'O'-formet polyethylenfiber
|
Ved restaureringen af de endodontisk behandlede bagtænder blev polyethylenfiber anbragt i forskellige retninger ('O'-form, mesiodistal I-form, buccolingual I-form) i overensstemmelse med mængden af tilbageværende tandvæv og hulrumsforberedelse.
|
|
Eksperimentel: mesiodistal I form af polyethylenfiber
|
Ved restaureringen af de endodontisk behandlede bagtænder blev polyethylenfiber anbragt i forskellige retninger ('O'-form, mesiodistal I-form, buccolingual I-form) i overensstemmelse med mængden af tilbageværende tandvæv og hulrumsforberedelse.
|
|
Eksperimentel: buccolingual I form polyethylenfiber
|
Ved restaureringen af de endodontisk behandlede bagtænder blev polyethylenfiber anbragt i forskellige retninger ('O'-form, mesiodistal I-form, buccolingual I-form) i overensstemmelse med mængden af tilbageværende tandvæv og hulrumsforberedelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbageholdelse
Tidsramme: Syvende dag, sjette måned, tolvte måned
|
Intet tab af restaureringsmateriale
|
Syvende dag, sjette måned, tolvte måned
|
|
Farve match
Tidsramme: Syvende dag, sjette måned, tolvte måned
|
Restaureringen matcher den tilstødende tandstruktur i farve og gennemskinnelighed
|
Syvende dag, sjette måned, tolvte måned
|
|
Marginal misfarvning
Tidsramme: Syvende dag, sjette måned, tolvte måned
|
Der er ingen misfarvning nogen steder i marginen mellem restaureringen og tandstrukturen
|
Syvende dag, sjette måned, tolvte måned
|
|
Marginal tilpasning
Tidsramme: Syvende dag, sjette måned, tolvte måned
|
Der er ingen synlige tegn på en sprække langs kanten, som opdagelsesrejsende vil trænge ind i
|
Syvende dag, sjette måned, tolvte måned
|
|
Sekundær caries
Tidsramme: Syvende dag, sjette måned, tolvte måned
|
Ingen tegn på sekundær caries
|
Syvende dag, sjette måned, tolvte måned
|
|
Overfladetekstur
Tidsramme: Syvende dag, sjette måned, tolvte måned
|
Overfladen af restaureringen har ingen defekter
|
Syvende dag, sjette måned, tolvte måned
|
|
Anatomisk form
Tidsramme: Syvende dag, sjette måned, tolvte måned
|
Restaureringen er kontinuerlig med den eksisterende anatomiske form
|
Syvende dag, sjette måned, tolvte måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MERVE GÜRSES, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
4. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SelcukB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endodontisk behandlede tænder
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten
Kliniske forsøg med Polyethylenfiber
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttetFibrose | LungekræftDet Forenede Kongerige
-
Instituto Grifols, S.A.Trukket tilbageHypofibrinogenemi | Medfødt afibrinogenæmiIndien, Kalkun, Libanon, Forenede Stater, Bulgarien
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetAtrieflimrenForenede Stater
-
Grifols Therapeutics LLCInstituto Grifols, S.A.AfsluttetMedfødt afibrinogenæmiIndien, Forenede Stater, Italien, Libanon
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdomTaiwan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttet
-
The Adelaide and Meath Hospital, incorporating...Ukendt
-
F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic...University Hospital Bratislava; University Hospital KosiceIkke rekrutterer endnu
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...AfsluttetHoftefrakturer (dvs. lårhalsbrud eller intertrochanteriske hoftebrud)Forenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtPostoperativ smertebehandlingEgypten