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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06346769
폴리에틸렌 섬유를 배치하여 수행되는 복합재 수복물
2025년 4월 25일 업데이트: Merve Gurses, Selcuk University
근관치료된 구치부에 폴리에틸렌 섬유를 배치하여 수행된 복합재 수복물의 임상적 평가
이 연구의 목적은 근관 치료된 구치에 폴리에틸렌 섬유를 서로 다른 방향으로 배치하여 직접 복합 수복물의 12개월 임상 성능을 평가하는 것입니다.
이번 임상 연구에서는 Clearfil SE Bond(Kuraray/일본) 접착 시스템, G-aenial Universal Injectable(GC/Tokyo, Japan), G-aenial A'chord(GC/Tokyo, Japan) 복합재 및 폴리에틸렌 섬유(Ribbond, USA)를 사용하였다.
연구에 포함된 치아 수복물에서는 남은 치아 조직의 양과 와동 준비에 따라 폴리에틸렌 섬유를 다른 방향으로 배치했습니다.
수복물은 섬유 배치 방향에 따라 세 그룹으로 나뉘었습니다('O' 모양, 근원심 I 모양, 협설 I 모양)(n=12).
수정된 USPHS 기준에 따라 배치 날짜로부터 1주차와 6개월차에 수복물을 평가했습니다.
군간 차이의 통계적 분석은 Chi-square test를 이용하였고, 각 군 내 시간에 따른 변화의 차이의 유의성은 Cochran Q test를 이용하였다(p<0.05).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 칠면조
- Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department
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Konya, 칠면조
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
다음과 같은 증상을 보이는 환자;
- 18세 이상
- 정상적인 치주 상태와 좋은 전반적인 건강 상태
- 근관치료된 소구치 및 대구치
- 반대 치아와 접촉하고 정상적인 교합력을 받는 치아
- 후속 약속에 참석하다
제외 기준:
- 구강 위생 상태가 좋지 않음
- 중증 또는 만성 치주염이 있는 사람
- 인접치와 대합치의 부재
- 잠재적인 행동 문제(예: 갈갈이)
- 연구에 사용된 모든 제품에 대한 알레르기
- 체계적으로 건강에 해로운
- 임산부 및 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 'O'자형 폴리에틸렌 섬유
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근관치료된 구치부 수복시 남은 치아조직의 양과 와동형성에 따라 폴리에틸렌 섬유를 서로 다른 방향('O'자형, 근원심 I자형, 협설측 I자형)으로 식립하였다.
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실험적: 근원심 I형 폴리에틸렌 섬유
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근관치료된 구치부 수복시 남은 치아조직의 양과 와동형성에 따라 폴리에틸렌 섬유를 서로 다른 방향('O'자형, 근원심 I자형, 협설측 I자형)으로 식립하였다.
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실험적: 협설 I 모양 폴리에틸렌 섬유
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근관치료된 구치부 수복시 남은 치아조직의 양과 와동형성에 따라 폴리에틸렌 섬유를 서로 다른 방향('O'자형, 근원심 I자형, 협설측 I자형)으로 식립하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유
기간: 일곱째 날, 여섯째 달, 열두째 달
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수복재료의 손실이 없음
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일곱째 날, 여섯째 달, 열두째 달
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색상 일치
기간: 일곱째 날, 여섯째 달, 열두째 달
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수복물은 색상과 투명도가 인접 치아 구조와 일치합니다.
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일곱째 날, 여섯째 달, 열두째 달
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한계 변색
기간: 일곱째 날, 여섯째 달, 열두째 달
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수복물과 치아구조 사이의 마진 어느 부분에도 변색이 없습니다.
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일곱째 날, 여섯째 달, 열두째 달
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한계 적응
기간: 일곱째 날, 여섯째 달, 열두째 달
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탐험가가 침투할 여백을 따라 틈이 있다는 눈에 띄는 증거가 없습니다.
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일곱째 날, 여섯째 달, 열두째 달
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이차 우식
기간: 일곱째 날, 여섯째 달, 열두째 달
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2차 우식의 증거 없음
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일곱째 날, 여섯째 달, 열두째 달
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표면 질감
기간: 일곱째 날, 여섯째 달, 열두째 달
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수복물 표면에 결함이 없습니다.
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일곱째 날, 여섯째 달, 열두째 달
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해부학적 형태
기간: 일곱째 날, 여섯째 달, 열두째 달
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수복물은 기존의 해부학적 형태와 연속적입니다.
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일곱째 날, 여섯째 달, 열두째 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MERVE GÜRSES, Selcuk University, Faculty of Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SelcukB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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