- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06346769
Kompositrestaurationen durch Einbringen von Polyethylenfasern
29. März 2024 aktualisiert von: Merve Gurses, Selcuk University
Klinische Bewertung von Kompositrestaurationen durch Einbringen von Polyethylenfasern in endodontisch behandelte Seitenzähne
Ziel dieser Studie war es, die 12-monatige klinische Leistung direkter Kompositrestaurationen zu bewerten, indem Polyethylenfasern in verschiedenen Richtungen in endodontisch behandelten Seitenzähnen platziert wurden.
In dieser klinischen Studie wurden das Klebstoffsystem Clearfil SE Bond (Kuraray/Japan), die Verbundwerkstoffe G-aenial Universal Injectable (GC/Tokio, Japan), G-aenial A'chord (GC/Tokio, Japan) und Polyethylenfasern (Ribbond, USA) verwendet wurden.
Bei der Restaurierung der in die Studie einbezogenen Zähne wurden Polyethylenfasern entsprechend der Menge des verbleibenden Zahngewebes und der Kavitätenpräparation in verschiedene Richtungen platziert.
Die Restaurationen wurden entsprechend der Richtung der Faserplatzierung (O-Form, mesiodistale I-Form, bukkolinguale I-Form) in drei Gruppen eingeteilt (n=12).
Die Restaurationen wurden gemäß den modifizierten USPHS-Kriterien in der ersten Woche und im sechsten Monat nach dem Platzierungsdatum bewertet.
Der Chi-Quadrat-Test wurde für die statistische Analyse des Unterschieds zwischen den Gruppen verwendet, und der Cochran-Q-Test wurde für die Signifikanz des Unterschieds zwischen zeitabhängigen Änderungen innerhalb jeder Gruppe verwendet (p < 0,05).
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Konya, Truthahn
- Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department
-
Konya, Truthahn
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ein Patient stellt sich vor;
- über 18 Jahre alt
- ein normaler Parodontalstatus und ein guter allgemeiner Gesundheitszustand
- endodontisch behandelte Prämolaren und Backenzähne
- Zähne in Kontakt mit dem Gegenzahn und normalen okklusalen Kräften ausgesetzt
- nehmen Sie an Folgeterminen teil
Ausschlusskriterien:
- schlechter Mundhygienestatus
- diejenigen mit schwerer oder chronischer Parodontitis
- Fehlen benachbarter und antagonistischer Zähne
- mögliche Verhaltensprobleme (z.B. Bruxismus)
- Allergie gegen eines der in der Studie verwendeten Produkte
- systemisch ungesund
- schwangere und stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: O-förmige Polyethylenfaser
|
Bei der Restaurierung der endodontisch behandelten Seitenzähne wurden Polyethylenfasern in verschiedenen Richtungen (O-Form, mesiodistale I-Form, bukkolinguale I-Form) entsprechend der Menge des verbleibenden Zahngewebes und der Kavitätenpräparation platziert.
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Experimental: mesiodistale I-förmige Polyethylenfaser
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Bei der Restaurierung der endodontisch behandelten Seitenzähne wurden Polyethylenfasern in verschiedenen Richtungen (O-Form, mesiodistale I-Form, bukkolinguale I-Form) entsprechend der Menge des verbleibenden Zahngewebes und der Kavitätenpräparation platziert.
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Experimental: bukkolingual I-förmige Polyethylenfaser
|
Bei der Restaurierung der endodontisch behandelten Seitenzähne wurden Polyethylenfasern in verschiedenen Richtungen (O-Form, mesiodistale I-Form, bukkolinguale I-Form) entsprechend der Menge des verbleibenden Zahngewebes und der Kavitätenpräparation platziert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zurückbehaltung
Zeitfenster: Siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
|
Kein Verlust von Restaurationsmaterial
|
Siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
|
Farbübereinstimmung
Zeitfenster: Siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
|
Die Restauration entspricht in Farbe und Transluzenz der angrenzenden Zahnstruktur
|
Siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
|
Randverfärbung
Zeitfenster: Siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
|
Es gibt keinerlei Verfärbungen an der Grenze zwischen der Restauration und der Zahnhartsubstanz
|
Siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
|
Randanpassung
Zeitfenster: Siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
|
Es gibt keine sichtbaren Hinweise auf einen Spalt am Rand, in den der Forscher eindringen wird
|
Siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
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Sekundärkaries
Zeitfenster: Siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
|
Keine Hinweise auf Sekundärkaries
|
Siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
|
Oberflächentextur
Zeitfenster: Siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
|
Die Oberfläche der Restauration weist keine Mängel auf
|
Siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
|
Anatomische Form
Zeitfenster: Siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
|
Die Wiederherstellung erfolgt kontinuierlich mit der vorhandenen anatomischen Form
|
Siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Merve Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SelcukB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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