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Kompositrestaurationen durch Einbringen von Polyethylenfasern

29. März 2024 aktualisiert von: Merve Gurses, Selcuk University

Klinische Bewertung von Kompositrestaurationen durch Einbringen von Polyethylenfasern in endodontisch behandelte Seitenzähne

Ziel dieser Studie war es, die 12-monatige klinische Leistung direkter Kompositrestaurationen zu bewerten, indem Polyethylenfasern in verschiedenen Richtungen in endodontisch behandelten Seitenzähnen platziert wurden. In dieser klinischen Studie wurden das Klebstoffsystem Clearfil SE Bond (Kuraray/Japan), die Verbundwerkstoffe G-aenial Universal Injectable (GC/Tokio, Japan), G-aenial A'chord (GC/Tokio, Japan) und Polyethylenfasern (Ribbond, USA) verwendet wurden. Bei der Restaurierung der in die Studie einbezogenen Zähne wurden Polyethylenfasern entsprechend der Menge des verbleibenden Zahngewebes und der Kavitätenpräparation in verschiedene Richtungen platziert. Die Restaurationen wurden entsprechend der Richtung der Faserplatzierung (O-Form, mesiodistale I-Form, bukkolinguale I-Form) in drei Gruppen eingeteilt (n=12). Die Restaurationen wurden gemäß den modifizierten USPHS-Kriterien in der ersten Woche und im sechsten Monat nach dem Platzierungsdatum bewertet. Der Chi-Quadrat-Test wurde für die statistische Analyse des Unterschieds zwischen den Gruppen verwendet, und der Cochran-Q-Test wurde für die Signifikanz des Unterschieds zwischen zeitabhängigen Änderungen innerhalb jeder Gruppe verwendet (p < 0,05).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Konya, Truthahn
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department
      • Konya, Truthahn
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ein Patient stellt sich vor;

  1. über 18 Jahre alt
  2. ein normaler Parodontalstatus und ein guter allgemeiner Gesundheitszustand
  3. endodontisch behandelte Prämolaren und Backenzähne
  4. Zähne in Kontakt mit dem Gegenzahn und normalen okklusalen Kräften ausgesetzt
  5. nehmen Sie an Folgeterminen teil

Ausschlusskriterien:

  1. schlechter Mundhygienestatus
  2. diejenigen mit schwerer oder chronischer Parodontitis
  3. Fehlen benachbarter und antagonistischer Zähne
  4. mögliche Verhaltensprobleme (z.B. Bruxismus)
  5. Allergie gegen eines der in der Studie verwendeten Produkte
  6. systemisch ungesund
  7. schwangere und stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: O-förmige Polyethylenfaser
Bei der Restaurierung der endodontisch behandelten Seitenzähne wurden Polyethylenfasern in verschiedenen Richtungen (O-Form, mesiodistale I-Form, bukkolinguale I-Form) entsprechend der Menge des verbleibenden Zahngewebes und der Kavitätenpräparation platziert.
Experimental: mesiodistale I-förmige Polyethylenfaser
Bei der Restaurierung der endodontisch behandelten Seitenzähne wurden Polyethylenfasern in verschiedenen Richtungen (O-Form, mesiodistale I-Form, bukkolinguale I-Form) entsprechend der Menge des verbleibenden Zahngewebes und der Kavitätenpräparation platziert.
Experimental: bukkolingual I-förmige Polyethylenfaser
Bei der Restaurierung der endodontisch behandelten Seitenzähne wurden Polyethylenfasern in verschiedenen Richtungen (O-Form, mesiodistale I-Form, bukkolinguale I-Form) entsprechend der Menge des verbleibenden Zahngewebes und der Kavitätenpräparation platziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zurückbehaltung
Zeitfenster: Siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
Kein Verlust von Restaurationsmaterial
Siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
Farbübereinstimmung
Zeitfenster: Siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
Die Restauration entspricht in Farbe und Transluzenz der angrenzenden Zahnstruktur
Siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
Randverfärbung
Zeitfenster: Siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
Es gibt keinerlei Verfärbungen an der Grenze zwischen der Restauration und der Zahnhartsubstanz
Siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
Randanpassung
Zeitfenster: Siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
Es gibt keine sichtbaren Hinweise auf einen Spalt am Rand, in den der Forscher eindringen wird
Siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
Sekundärkaries
Zeitfenster: Siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
Keine Hinweise auf Sekundärkaries
Siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
Oberflächentextur
Zeitfenster: Siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
Die Oberfläche der Restauration weist keine Mängel auf
Siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
Anatomische Form
Zeitfenster: Siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
Die Wiederherstellung erfolgt kontinuierlich mit der vorhandenen anatomischen Form
Siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Merve Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SelcukB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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