Композитные реставрации, выполняемые с использованием полиэтиленового волокна
25 апреля 2025 г. обновлено: Merve Gurses, Selcuk University
Клиническая оценка композитных реставраций, выполненных путем размещения полиэтиленового волокна в эндодонтически обработанных боковых зубах
Целью данного исследования была оценка 12-месячной клинической эффективности прямых композитных реставраций путем размещения полиэтиленовых волокон в разных направлениях в эндодонтически леченных боковых зубах.
В этом клиническом исследовании использовались адгезивная система Clearfil SE Bond (Kuraray/Япония), G-aenial Universal Injectable (GC/Токио, Япония), композиты G-aenial A'chord (GC/Токио, Япония) и полиэтиленовое волокно (Ribbond, Япония). США).
При реставрации зубов, включенных в исследование, полиэтиленовое волокно располагалось в разных направлениях в зависимости от количества оставшейся ткани зуба и препарирования полости.
Реставрации были разделены на три группы в зависимости от направления размещения волокон (О-образная форма, I-мезиодистальная форма, I-щечно-язычная форма) (n=12).
Реставрации оценивались в соответствии с модифицированными критериями USPHS через 1-ю неделю и 6-й месяц с даты установки.
Критерий Хи-квадрат использовался для статистического анализа различий между группами, а критерий Кокрана Q использовался для достоверности разницы между временными изменениями внутри каждой группы (p<0,05).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department
-
Konya, Турция
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пациент обратился с;
- старше 18 лет
- нормальный статус пародонта и хорошее общее состояние здоровья
- эндодонтически леченные премоляры и коренные зубы
- зубы контактируют с зубом-противником и подвергаются нормальным окклюзионным силам
- посещать последующие встречи
Критерий исключения:
- плохой статус гигиены полости рта
- люди с тяжелым или хроническим пародонтитом
- отсутствие соседних зубов и зубов-антагонистов
- потенциальные поведенческие проблемы (например, бруксизм)
- аллергия на любой продукт, использованный в исследовании
- системно нездоровый
- беременные и кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полиэтиленовое волокно в форме буквы «О»
|
При реставрации эндодонтически леченных жевательных зубов полиэтиленовое волокно располагали в разных направлениях (форма «О», мезиодистальная I-форма, I-щечно-язычная форма) в зависимости от количества оставшейся ткани зуба и подготовки полости.
|
|
Экспериментальный: мезиодистальный I-формы из полиэтиленового волокна
|
При реставрации эндодонтически леченных жевательных зубов полиэтиленовое волокно располагали в разных направлениях (форма «О», мезиодистальная I-форма, I-щечно-язычная форма) в зависимости от количества оставшейся ткани зуба и подготовки полости.
|
|
Экспериментальный: щечно-язычное полиэтиленовое волокно I-образной формы
|
При реставрации эндодонтически леченных жевательных зубов полиэтиленовое волокно располагали в разных направлениях (форма «О», мезиодистальная I-форма, I-щечно-язычная форма) в зависимости от количества оставшейся ткани зуба и подготовки полости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание
Временное ограничение: Седьмой день, шестой месяц, двенадцатый месяц
|
Без потерь реставрационного материала
|
Седьмой день, шестой месяц, двенадцатый месяц
|
|
Совпадение цветов
Временное ограничение: Седьмой день, шестой месяц, двенадцатый месяц
|
Реставрация соответствует структуре соседнего зуба по цвету и прозрачности.
|
Седьмой день, шестой месяц, двенадцатый месяц
|
|
Краевое обесцвечивание
Временное ограничение: Седьмой день, шестой месяц, двенадцатый месяц
|
На границе между реставрацией и структурой зуба нет изменений цвета.
|
Седьмой день, шестой месяц, двенадцатый месяц
|
|
Маргинальная адаптация
Временное ограничение: Седьмой день, шестой месяц, двенадцатый месяц
|
Нет видимых следов расщелины на краю, в которую мог бы проникнуть исследователь.
|
Седьмой день, шестой месяц, двенадцатый месяц
|
|
Вторичный кариес
Временное ограничение: Седьмой день, шестой месяц, двенадцатый месяц
|
Нет признаков вторичного кариеса.
|
Седьмой день, шестой месяц, двенадцатый месяц
|
|
Текстура поверхности
Временное ограничение: Седьмой день, шестой месяц, двенадцатый месяц
|
Поверхность реставрации не имеет дефектов.
|
Седьмой день, шестой месяц, двенадцатый месяц
|
|
Анатомическая форма
Временное ограничение: Седьмой день, шестой месяц, двенадцатый месяц
|
Реставрация соответствует существующей анатомической форме.
|
Седьмой день, шестой месяц, двенадцатый месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: MERVE GÜRSES, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SelcukB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .