Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kompozit helyreállítások polietilén szál elhelyezésével

2024. március 29. frissítette: Merve Gurses, Selcuk University

Polietilénszálas endodontiailag kezelt hátsó fogakba történő elhelyezésével végzett kompozit helyreállítások klinikai értékelése

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a direkt kompozit pótlások 12 hónapos klinikai teljesítményét, polietilén szálak különböző irányú elhelyezésével az endodontiailag kezelt hátsó fogakba. Ebben a klinikai vizsgálatban Clearfil SE Bond (Kuraray/Japán) ragasztórendszer, G-aenial univerzális injektálható (GC/Tokyo, Japán), G-aenial A'chord (GC/Tokyo, Japán) kompozitok és polietilén szál (Ribbond, USA) használták. A vizsgálatba bevont fogak helyreállítása során a polietilén szálakat különböző irányban helyeztük el a megmaradt fogszövet mennyisége és az üreg előkészítése szerint. A pótlásokat három csoportba soroltuk a szálelhelyezés iránya szerint ('O' alak, meziodisztális I forma, buccolingvális I forma) (n=12). A helyreállításokat a módosított USPHS-kritériumok szerint értékelték az elhelyezés dátumától számított 1. héten és 6. hónapban. A csoportok közötti különbség statisztikai elemzésére a Khi-négyzet próbát, az egyes csoportokon belüli időfüggő változások közötti különbség szignifikanciájára a Cochran Q tesztet alkalmaztuk (p<0,05).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Konya, Pulyka
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department
      • Konya, Pulyka
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egy beteg jelentkezik;

  1. 18 év felettiek
  2. normál parodontális állapot és jó általános egészségi állapot
  3. endodontikusan kezelt premoláris és moláris fogak
  4. a fogak érintkeznek az ellentétes fogakkal, és normál okklúziós erőknek vannak kitéve
  5. részt venni az utánkövetési időpontokon

Kizárási kritériumok:

  1. rossz szájhigiénés állapot
  2. súlyos vagy krónikus parodontitisben szenvedők
  3. szomszédos és antagonista fogak hiánya
  4. lehetséges viselkedési problémák (pl. bruxizmus)
  5. allergia a vizsgálatban használt bármely termékre
  6. rendszerszinten egészségtelen
  7. terhes és szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 'O' alakú polietilén szál
Egyéb: Polietilén szál
Az endodontiailag kezelt hátsó fogak helyreállítása során polietilén szálakat helyeztünk el különböző irányban ('O' alak, meziodisztális I forma, buccolinguális I forma) a megmaradt fogszövet mennyiségének és az üregpreparációnak megfelelően.
Kísérleti: meziodisztális I alakú polietilén szál
Egyéb: Polietilén szál
Az endodontiailag kezelt hátsó fogak helyreállítása során polietilén szálakat helyeztünk el különböző irányban ('O' alak, meziodisztális I forma, buccolinguális I forma) a megmaradt fogszövet mennyiségének és az üregpreparációnak megfelelően.
Kísérleti: buccolinguális I alakú polietilén szál
Egyéb: Polietilén szál
Az endodontiailag kezelt hátsó fogak helyreállítása során polietilén szálakat helyeztünk el különböző irányban ('O' alak, meziodisztális I forma, buccolinguális I forma) a megmaradt fogszövet mennyiségének és az üregpreparációnak megfelelően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszatartás
Időkeret: Hetedik nap, hatodik hónap, tizenkettedik hónap
Nincs veszteség a helyreállító anyagban
Hetedik nap, hatodik hónap, tizenkettedik hónap
Szín egyezés
Időkeret: Hetedik nap, hatodik hónap, tizenkettedik hónap
A restauráció színében és áttetszőségében illeszkedik a szomszédos fogszerkezethez
Hetedik nap, hatodik hónap, tizenkettedik hónap
Marginális elszíneződés
Időkeret: Hetedik nap, hatodik hónap, tizenkettedik hónap
A fogpótlás és a fogszerkezet közötti szegélyen sehol nincs elszíneződés
Hetedik nap, hatodik hónap, tizenkettedik hónap
Marginális alkalmazkodás
Időkeret: Hetedik nap, hatodik hónap, tizenkettedik hónap
Nincs látható bizonyíték a szegély mentén résre, amelybe a felfedező behatol
Hetedik nap, hatodik hónap, tizenkettedik hónap
Másodlagos fogszuvasodás
Időkeret: Hetedik nap, hatodik hónap, tizenkettedik hónap
Nincs bizonyíték másodlagos fogszuvasodásra
Hetedik nap, hatodik hónap, tizenkettedik hónap
Felszíni textúra
Időkeret: Hetedik nap, hatodik hónap, tizenkettedik hónap
A restauráció felületén hibás nincs
Hetedik nap, hatodik hónap, tizenkettedik hónap
Anatómiai forma
Időkeret: Hetedik nap, hatodik hónap, tizenkettedik hónap
A helyreállítás a meglévő anatómiai formával folyamatos
Hetedik nap, hatodik hónap, tizenkettedik hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Selcuk University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Merve Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SelcukB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endodontiailag kezelt fogak

Klinikai vizsgálatok a Polietilén szál

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel