Kompozitní opravy provedené umístěním polyetylenového vlákna
25. dubna 2025 aktualizováno: Merve Gurses, Selcuk University
Klinické hodnocení kompozitních výplní provedených umístěním polyetylenového vlákna do endodonticky ošetřených zadních zubů
Cílem této studie bylo vyhodnotit 12měsíční klinický výkon přímých kompozitních výplní umístěním polyetylenových vláken v různých směrech do endodonticky ošetřených zadních zubů.
V této klinické studii byl použit adhezivní systém Clearfil SE Bond (Kuraray/Japonsko), G-aenial Universal Injectable (GC/Tokio, Japonsko), kompozity G-aenial A'chord (GC/Tokio, Japonsko) a polyetylenové vlákno (Ribbond, USA) byly použity.
Při obnově zubů zařazených do studie bylo polyetylenové vlákno umístěno v různých směrech podle množství zbývající zubní tkáně a preparace kavity.
Výhrady byly rozděleny do tří skupin podle směru umístění vlákna (tvar 'O', mesiodistální tvar I, bukolingvální I tvar) (n=12).
Výplně byly hodnoceny podle modifikovaných kritérií USPHS v 1. týdnu a 6. měsíci od data umístění.
Chí-kvadrát test byl použit pro statistickou analýzu rozdílu mezi skupinami a Cochran Q test byl použit pro významnost rozdílu mezi časově závislými změnami v každé skupině (p<0,05).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan
- Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department
-
Konya, Krocan
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient s;
- starší 18 let
- normální stav parodontu a dobrý celkový zdravotní stav
- endodonticky ošetřené premoláry a moláry
- zuby v kontaktu s protilehlým zubem a vystavené normálním okluzním silám
- navštěvovat následné schůzky
Kritéria vyloučení:
- špatný stav ústní hygieny
- s těžkou nebo chronickou parodontitidou
- absence sousedních a antagonistických zubů
- potenciální problémy s chováním (např. bruxismus)
- alergie na jakýkoli produkt použitý ve studii
- systémově nezdravé
- těhotné a kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Polyetylenové vlákno ve tvaru 'O'
|
Při náhradě endodonticky ošetřených zadních zubů bylo polyetylenové vlákno umístěno v různých směrech (tvar 'O', mesiodistální tvar I, bukolingvální I tvar) podle množství zbývající zubní tkáně a preparace kavity.
|
|
Experimentální: polyetylenové vlákno meziodistálního I tvaru
|
Při náhradě endodonticky ošetřených zadních zubů bylo polyetylenové vlákno umístěno v různých směrech (tvar 'O', mesiodistální tvar I, bukolingvální I tvar) podle množství zbývající zubní tkáně a preparace kavity.
|
|
Experimentální: bukolingvální I tvarované polyetylenové vlákno
|
Při náhradě endodonticky ošetřených zadních zubů bylo polyetylenové vlákno umístěno v různých směrech (tvar 'O', mesiodistální tvar I, bukolingvální I tvar) podle množství zbývající zubní tkáně a preparace kavity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retence
Časové okno: Sedmý den, šestý měsíc, dvanáctý měsíc
|
Žádná ztráta výplňového materiálu
|
Sedmý den, šestý měsíc, dvanáctý měsíc
|
|
Shoda barev
Časové okno: Sedmý den, šestý měsíc, dvanáctý měsíc
|
Náhrada barevně a translucentně odpovídá struktuře sousedního zubu
|
Sedmý den, šestý měsíc, dvanáctý měsíc
|
|
Okrajové zabarvení
Časové okno: Sedmý den, šestý měsíc, dvanáctý měsíc
|
Nikde na okraji mezi náhradou a strukturou zubu není žádné zabarvení
|
Sedmý den, šestý měsíc, dvanáctý měsíc
|
|
Okrajová adaptace
Časové okno: Sedmý den, šestý měsíc, dvanáctý měsíc
|
Neexistuje žádný viditelný důkaz o štěrbině podél okraje, do které průzkumník pronikne
|
Sedmý den, šestý měsíc, dvanáctý měsíc
|
|
Sekundární kaz
Časové okno: Sedmý den, šestý měsíc, dvanáctý měsíc
|
Žádný důkaz sekundárního kazu
|
Sedmý den, šestý měsíc, dvanáctý měsíc
|
|
Struktura povrchu
Časové okno: Sedmý den, šestý měsíc, dvanáctý měsíc
|
Povrch náhrady nemá žádné vady
|
Sedmý den, šestý měsíc, dvanáctý měsíc
|
|
Anatomická forma
Časové okno: Sedmý den, šestý měsíc, dvanáctý měsíc
|
Náhrada je kontinuální se stávající anatomickou formou
|
Sedmý den, šestý měsíc, dvanáctý měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MERVE GÜRSES, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SelcukB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endodonticky ošetřené zuby
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt