Komposittrestaureringer utført ved å plassere polyetylenfiber
25. april 2025 oppdatert av: Merve Gurses, Selcuk University
Klinisk evaluering av komposittrestaureringer utført ved å plassere polyetylenfiber i endodontisk behandlede bakre tenner
Denne studien hadde som mål å evaluere den 12-måneders kliniske ytelsen til direkte komposittrestaureringer ved å plassere polyetylenfibre i forskjellige retninger i endodontisk behandlede bakre tenner.
I denne kliniske studien, Clearfil SE Bond (Kuraray/Japan) limsystem, G-aenial Universal Injectable (GC/Tokyo, Japan), G-aenial A'chord (GC/Tokyo, Japan) kompositter og polyetylenfiber (Ribbond, USA) ble brukt.
I restaureringen av tennene inkludert i studien ble polyetylenfiber plassert i forskjellige retninger i henhold til mengden gjenværende tannvev og hulromspredning.
Restaureringene ble delt inn i tre grupper i henhold til fiberplasseringsretningen ('O'-form, mesiodistal I-form, buccolingual I-form) (n=12).
Restaureringer ble evaluert i henhold til modifiserte USPHS-kriterier i 1. uke og 6. måned fra plasseringsdatoen.
Chi-kvadrat-testen ble brukt for statistisk analyse av forskjellen mellom gruppene, og Cochran Q-testen ble brukt for signifikansen av forskjellen mellom tidsavhengige endringer innen hver gruppe (p<0,05).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia
- Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department
-
Konya, Tyrkia
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
En pasient som presenterer med;
- over 18 år
- en normal periodontal status og god generell helse
- endodontisk behandlede premolare og molare tenner
- tenner i kontakt med motsatt tann og utsatt for normale okklusale krefter
- delta på oppfølgingsavtaler
Ekskluderingskriterier:
- dårlig munnhygienestatus
- de med alvorlig eller kronisk periodontitt
- fravær av tilstøtende og antagonistiske tenner
- potensielle atferdsproblemer (f.eks. bruksisme)
- allergi mot ethvert produkt brukt i studien
- systemisk usunn
- gravide og ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 'O'-formet polyetylenfiber
|
Ved restaurering av de endodontisk behandlede bakre tennene ble polyetylenfiber plassert i forskjellige retninger ('O'-form, mesiodistal I-form, buccolingual I-form) i henhold til mengden gjenværende tannvev og hulromspredning.
|
|
Eksperimentell: mesiodistal I form av polyetylenfiber
|
Ved restaurering av de endodontisk behandlede bakre tennene ble polyetylenfiber plassert i forskjellige retninger ('O'-form, mesiodistal I-form, buccolingual I-form) i henhold til mengden gjenværende tannvev og hulromspredning.
|
|
Eksperimentell: buccolingual I form polyetylenfiber
|
Ved restaurering av de endodontisk behandlede bakre tennene ble polyetylenfiber plassert i forskjellige retninger ('O'-form, mesiodistal I-form, buccolingual I-form) i henhold til mengden gjenværende tannvev og hulromspredning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevaring
Tidsramme: Syvende dag, sjette måned, tolvte måned
|
Ingen tap av restaureringsmateriale
|
Syvende dag, sjette måned, tolvte måned
|
|
Fargematch
Tidsramme: Syvende dag, sjette måned, tolvte måned
|
Restaureringen matcher den tilstøtende tannstrukturen i farge og gjennomskinnelighet
|
Syvende dag, sjette måned, tolvte måned
|
|
Marginal misfarging
Tidsramme: Syvende dag, sjette måned, tolvte måned
|
Det er ingen misfarging noe sted på marginen mellom restaureringen og tannstrukturen
|
Syvende dag, sjette måned, tolvte måned
|
|
Marginal tilpasning
Tidsramme: Syvende dag, sjette måned, tolvte måned
|
Det er ingen synlige bevis på en sprekk langs kanten som oppdageren vil trenge inn i
|
Syvende dag, sjette måned, tolvte måned
|
|
Sekundær karies
Tidsramme: Syvende dag, sjette måned, tolvte måned
|
Ingen tegn på sekundær karies
|
Syvende dag, sjette måned, tolvte måned
|
|
Overflatetekstur
Tidsramme: Syvende dag, sjette måned, tolvte måned
|
Overflaten på restaureringen har ingen defekter
|
Syvende dag, sjette måned, tolvte måned
|
|
Anatomisk form
Tidsramme: Syvende dag, sjette måned, tolvte måned
|
Restaureringen er kontinuerlig med den eksisterende anatomiske formen
|
Syvende dag, sjette måned, tolvte måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MERVE GÜRSES, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SelcukB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .