Restauraciones de composite realizadas mediante la colocación de fibra de polietileno
25 de abril de 2025 actualizado por: Merve Gurses, Selcuk University
Evaluación clínica de restauraciones con composite realizadas mediante la colocación de fibra de polietileno en dientes posteriores tratados endodónticamente
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el rendimiento clínico durante 12 meses de restauraciones directas con composite mediante la colocación de fibras de polietileno en diferentes direcciones en dientes posteriores tratados endodónticamente.
En este estudio clínico, el sistema adhesivo Clearfil SE Bond (Kuraray/Japón), los composites G-aenial Universal Injectable (GC/Tokio, Japón), G-aenial A'chord (GC/Tokio, Japón) y la fibra de polietileno (Ribbond, EE.UU.) fueron utilizados.
En la restauración de los dientes incluidos en el estudio, se colocó fibra de polietileno en diferentes direcciones según la cantidad de tejido dental remanente y la preparación de la cavidad.
Las restauraciones se dividieron en tres grupos según la dirección de colocación de las fibras (forma de 'O', forma de I mesiodistal, forma de I bucolingual) (n=12).
Las restauraciones se evaluaron según los criterios modificados del USPHS en la primera semana y en el sexto mes desde la fecha de colocación.
Se utilizó la prueba de Chi-cuadrado para el análisis estadístico de la diferencia entre los grupos, y la prueba Q de Cochran para la significancia de la diferencia entre los cambios dependientes del tiempo dentro de cada grupo (p<0,05).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo
- Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department
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Konya, Pavo
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Un paciente que presenta;
- mayores de 18 años
- un estado periodontal normal y buena salud general
- dientes premolares y molares tratados endodónticamente
- dientes en contacto con el diente antagonista y sometidos a fuerzas oclusales normales
- asistir a citas de seguimiento
Criterio de exclusión:
- mal estado de higiene bucal
- aquellos con periodontitis severa o crónica
- ausencia de dientes adyacentes y antagonistas
- posibles problemas de conducta (p. ej. bruxismo)
- alergia a cualquier producto utilizado en el estudio
- sistémicamente insalubre
- mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fibra de polietileno en forma de 'O'
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En la restauración de los dientes posteriores tratados endodónticamente, se colocó fibra de polietileno en diferentes direcciones (forma de 'O', forma de I mesiodistal, forma de I bucolingual) de acuerdo con la cantidad de tejido dental remanente y la preparación de la cavidad.
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Experimental: mesiodistal forma de fibra de polietileno
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En la restauración de los dientes posteriores tratados endodónticamente, se colocó fibra de polietileno en diferentes direcciones (forma de 'O', forma de I mesiodistal, forma de I bucolingual) de acuerdo con la cantidad de tejido dental remanente y la preparación de la cavidad.
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Experimental: bucolingual en forma de fibra de polietileno
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En la restauración de los dientes posteriores tratados endodónticamente, se colocó fibra de polietileno en diferentes direcciones (forma de 'O', forma de I mesiodistal, forma de I bucolingual) de acuerdo con la cantidad de tejido dental remanente y la preparación de la cavidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención
Periodo de tiempo: Séptimo día, sexto mes, duodécimo mes
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Sin pérdida de material de restauración.
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Séptimo día, sexto mes, duodécimo mes
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Coincidencia de color
Periodo de tiempo: Séptimo día, sexto mes, duodécimo mes
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La restauración coincide en color y translucidez con la estructura del diente adyacente.
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Séptimo día, sexto mes, duodécimo mes
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Decoloración marginal
Periodo de tiempo: Séptimo día, sexto mes, duodécimo mes
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No hay decoloración en ningún lugar del margen entre la restauración y la estructura dental.
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Séptimo día, sexto mes, duodécimo mes
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Adaptación marginal
Periodo de tiempo: Séptimo día, sexto mes, duodécimo mes
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No hay evidencia visible de una grieta a lo largo del margen por la que penetrará el explorador.
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Séptimo día, sexto mes, duodécimo mes
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Caries secundaria
Periodo de tiempo: Séptimo día, sexto mes, duodécimo mes
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No hay evidencia de caries secundaria.
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Séptimo día, sexto mes, duodécimo mes
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Textura de superficie
Periodo de tiempo: Séptimo día, sexto mes, duodécimo mes
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La superficie de la restauración no tiene ningún defecto.
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Séptimo día, sexto mes, duodécimo mes
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Forma anatómica
Periodo de tiempo: Séptimo día, sexto mes, duodécimo mes
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La restauración es continua con la forma anatómica existente.
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Séptimo día, sexto mes, duodécimo mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MERVE GÜRSES, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SelcukB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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