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Restauri in composito eseguiti mediante posizionamento di fibra di polietilene

25 aprile 2025 aggiornato da: Merve Gurses, Selcuk University

Valutazione clinica di restauri in composito eseguiti posizionando fibra di polietilene in denti posteriori trattati endodonticamente

Questo studio mirava a valutare la prestazione clinica a 12 mesi dei restauri diretti in composito posizionando fibre di polietilene in diverse direzioni nei denti posteriori trattati endodonticamente. In questo studio clinico, il sistema adesivo Clearfil SE Bond (Kuraray/Giappone), i compositi G-aenial Universal Injectable (GC/Tokyo, Giappone), G-aenial A'chord (GC/Tokyo, Giappone) e la fibra di polietilene (Ribbon, USA) sono stati utilizzati. Nel restauro dei denti inclusi nello studio, la fibra di polietilene è stata posizionata in diverse direzioni a seconda della quantità di tessuto dentale rimanente e della preparazione della cavità. I restauri sono stati divisi in tre gruppi in base alla direzione di posizionamento delle fibre (forma a 'O', forma I mesiodistale, forma I buccolinguale) (n=12). I restauri sono stati valutati secondo i criteri USPHS modificati nella prima settimana e nel sesto mese dalla data di posizionamento. Il test Chi-quadrato è stato utilizzato per l'analisi statistica della differenza tra i gruppi e il test Cochran Q è stato utilizzato per la significatività della differenza tra i cambiamenti dipendenti dal tempo all'interno di ciascun gruppo (p<0,05).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department
      • Konya, Tacchino
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Un paziente che si presenta con;

  1. di età superiore ai 18 anni
  2. uno stato parodontale normale e una buona salute generale
  3. Denti premolari e molari trattati endodonticamente
  4. denti in contatto con il dente antagonista e soggetti alle normali forze occlusali
  5. partecipare agli appuntamenti di follow-up

Criteri di esclusione:

  1. scarso stato di igiene orale
  2. quelli con parodontite grave o cronica
  3. assenza di denti adiacenti e antagonisti
  4. potenziali problemi comportamentali (es. bruxismo)
  5. allergia a qualsiasi prodotto utilizzato nello studio
  6. sistemicamente malsano
  7. donne in gravidanza e in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fibra di polietilene a forma di "O".
Altro: Fibra di polietilene
Nel restauro dei denti posteriori trattati endodonticamente, la fibra di polietilene è stata posizionata in diverse direzioni (forma a 'O', forma I mesiodistale, forma buccolinguale I) a seconda della quantità di tessuto dentale rimanente e della preparazione della cavità.
Sperimentale: mesiodistale formo la fibra di polietilene
Altro: Fibra di polietilene
Nel restauro dei denti posteriori trattati endodonticamente, la fibra di polietilene è stata posizionata in diverse direzioni (forma a 'O', forma I mesiodistale, forma buccolinguale I) a seconda della quantità di tessuto dentale rimanente e della preparazione della cavità.
Sperimentale: buccolinguale formo fibra di polietilene
Altro: Fibra di polietilene
Nel restauro dei denti posteriori trattati endodonticamente, la fibra di polietilene è stata posizionata in diverse direzioni (forma a 'O', forma I mesiodistale, forma buccolinguale I) a seconda della quantità di tessuto dentale rimanente e della preparazione della cavità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritenzione
Lasso di tempo: Settimo giorno, sesto mese, dodicesimo mese
Nessuna perdita di materiale da restauro
Settimo giorno, sesto mese, dodicesimo mese
Abbinamento di colori
Lasso di tempo: Settimo giorno, sesto mese, dodicesimo mese
Il restauro corrisponde alla struttura del dente adiacente in termini di colore e traslucenza
Settimo giorno, sesto mese, dodicesimo mese
Scolorimento marginale
Lasso di tempo: Settimo giorno, sesto mese, dodicesimo mese
Non è presente scolorimento in nessun punto del margine tra il restauro e la struttura del dente
Settimo giorno, sesto mese, dodicesimo mese
Adattamento marginale
Lasso di tempo: Settimo giorno, sesto mese, dodicesimo mese
Non c'è traccia visibile di una fessura lungo il margine nella quale penetrerà l'esploratore
Settimo giorno, sesto mese, dodicesimo mese
Carie secondaria
Lasso di tempo: Settimo giorno, sesto mese, dodicesimo mese
Nessuna evidenza di carie secondaria
Settimo giorno, sesto mese, dodicesimo mese
Struttura della superficie
Lasso di tempo: Settimo giorno, sesto mese, dodicesimo mese
La superficie del restauro non presenta difetti
Settimo giorno, sesto mese, dodicesimo mese
Forma anatomica
Lasso di tempo: Settimo giorno, sesto mese, dodicesimo mese
Il restauro è continuo con la forma anatomica esistente
Settimo giorno, sesto mese, dodicesimo mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Investigatori

  • Investigatore principale: MERVE GÜRSES, Selcuk University, Faculty of Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SelcukB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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