- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06346769
Composietrestauraties uitgevoerd door het plaatsen van polyethyleenvezels
29 maart 2024 bijgewerkt door: Merve Gurses, Selcuk University
Klinische evaluatie van composietrestauraties uitgevoerd door het plaatsen van polyethyleenvezels in endodontisch behandelde posterieure tanden
Deze studie had tot doel de klinische prestatie na twaalf maanden van directe composietrestauraties te evalueren door polyethyleenvezels in verschillende richtingen te plaatsen in endodontisch behandelde posterieure tanden.
In deze klinische studie werden het lijmsysteem Clearfil SE Bond (Kuraray/Japan), G-aenial Universal Injectable (GC/Tokio, Japan), G-aenial A'chord (GC/Tokio, Japan) composieten en polyethyleenvezels (Ribbond, VS) werden gebruikt.
Bij de restauratie van de tanden die in het onderzoek betrokken waren, werden polyethyleenvezels in verschillende richtingen geplaatst, afhankelijk van de hoeveelheid overgebleven tandweefsel en de voorbereiding van de caviteit.
De restauraties werden in drie groepen verdeeld, afhankelijk van de richting waarin de vezels waren geplaatst ('O'-vorm, mesiodistale I-vorm, buccolinguale I-vorm) (n=12).
Restauraties werden geëvalueerd volgens aangepaste USPHS-criteria in de eerste week en de zesde maand vanaf de plaatsingsdatum.
De Chi-kwadraattest werd gebruikt voor statistische analyse van het verschil tussen de groepen, en de Cochran Q-test werd gebruikt voor de significantie van het verschil tussen tijdsafhankelijke veranderingen binnen elke groep (p<0,05).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen
- Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department
-
Konya, Kalkoen
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een patiënt die zich presenteert met;
- ouder dan 18 jaar
- een normale parodontale status en een goede algemene gezondheid
- endodontisch behandelde premolaar- en molaren
- tanden in contact met de tegenoverliggende tand en onderworpen aan normale occlusale krachten
- vervolgafspraken bijwonen
Uitsluitingscriteria:
- slechte mondhygiënestatus
- mensen met ernstige of chronische parodontitis
- afwezigheid van aangrenzende en antagonistische tanden
- potentiële gedragsproblemen (bijv. bruxisme)
- allergie voor elk product dat in het onderzoek wordt gebruikt
- systemisch ongezond
- zwangere en zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 'O'-vormige polyethyleenvezel
|
Bij de restauratie van de endodontisch behandelde laterale tanden werd polyethyleenvezel in verschillende richtingen geplaatst ('O'-vorm, mesiodistale I-vorm, buccolinguale I-vorm), afhankelijk van de hoeveelheid overgebleven tandweefsel en de voorbereiding van de caviteit.
|
Experimenteel: mesiodistale I-vormige polyethyleenvezel
|
Bij de restauratie van de endodontisch behandelde laterale tanden werd polyethyleenvezel in verschillende richtingen geplaatst ('O'-vorm, mesiodistale I-vorm, buccolinguale I-vorm), afhankelijk van de hoeveelheid overgebleven tandweefsel en de voorbereiding van de caviteit.
|
Experimenteel: buccolingual Ik vorm polyethyleenvezels
|
Bij de restauratie van de endodontisch behandelde laterale tanden werd polyethyleenvezel in verschillende richtingen geplaatst ('O'-vorm, mesiodistale I-vorm, buccolinguale I-vorm), afhankelijk van de hoeveelheid overgebleven tandweefsel en de voorbereiding van de caviteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Behoud
Tijdsspanne: Zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
|
Geen verlies van restauratiemateriaal
|
Zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
|
Kleurenmatch
Tijdsspanne: Zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
|
De restauratie komt qua kleur en translucentie overeen met de aangrenzende tandstructuur
|
Zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
|
Marginale verkleuring
Tijdsspanne: Zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
|
Er is nergens sprake van verkleuring op de grens tussen de restauratie en de tandstructuur
|
Zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
|
Marginale aanpassing
Tijdsspanne: Zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
|
Er is geen zichtbaar bewijs van een spleet langs de rand waarin de ontdekkingsreiziger zal binnendringen
|
Zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
|
Secundaire cariës
Tijdsspanne: Zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
|
Geen bewijs van secundaire cariës
|
Zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
|
Oppervlakte textuur
Tijdsspanne: Zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
|
Het oppervlak van de restauratie vertoont geen gebreken
|
Zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
|
Anatomische vorm
Tijdsspanne: Zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
|
De restauratie is continu met de bestaande anatomische vorm
|
Zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merve Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SelcukB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Polyethyleen vezels
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Beëindigd
-
Haukeland University HospitalWervingNier steenNoorwegen
-
Coloplast A/SGeschorstVeneuze beenzweerVerenigde Staten
-
Nathalie CharpakHospital Universitario San IgnacioVoltooidFototherapie | Geelzucht, neonataalColombia
-
Chung Shan Medical UniversityITSWAY BIOTECH INC.WervingOvergewicht en obesitasTaiwan
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...Voltooid
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityActief, niet wervendProstaathyperplasieRussische Federatie
-
Hama UniversityWervingMalocclusie, de klasse van AngleSyrische Arabische Republiek
-
Lumenis Be Ltd.Onbekend
-
University of Kansas Medical CenterWervingChirurgie | BlaaskankerVerenigde Staten