Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Composietrestauraties uitgevoerd door het plaatsen van polyethyleenvezels

29 maart 2024 bijgewerkt door: Merve Gurses, Selcuk University

Klinische evaluatie van composietrestauraties uitgevoerd door het plaatsen van polyethyleenvezels in endodontisch behandelde posterieure tanden

Deze studie had tot doel de klinische prestatie na twaalf maanden van directe composietrestauraties te evalueren door polyethyleenvezels in verschillende richtingen te plaatsen in endodontisch behandelde posterieure tanden. In deze klinische studie werden het lijmsysteem Clearfil SE Bond (Kuraray/Japan), G-aenial Universal Injectable (GC/Tokio, Japan), G-aenial A'chord (GC/Tokio, Japan) composieten en polyethyleenvezels (Ribbond, VS) werden gebruikt. Bij de restauratie van de tanden die in het onderzoek betrokken waren, werden polyethyleenvezels in verschillende richtingen geplaatst, afhankelijk van de hoeveelheid overgebleven tandweefsel en de voorbereiding van de caviteit. De restauraties werden in drie groepen verdeeld, afhankelijk van de richting waarin de vezels waren geplaatst ('O'-vorm, mesiodistale I-vorm, buccolinguale I-vorm) (n=12). Restauraties werden geëvalueerd volgens aangepaste USPHS-criteria in de eerste week en de zesde maand vanaf de plaatsingsdatum. De Chi-kwadraattest werd gebruikt voor statistische analyse van het verschil tussen de groepen, en de Cochran Q-test werd gebruikt voor de significantie van het verschil tussen tijdsafhankelijke veranderingen binnen elke groep (p<0,05).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Konya, Kalkoen
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry, Restorative Dentistry Department
      • Konya, Kalkoen
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een patiënt die zich presenteert met;

  1. ouder dan 18 jaar
  2. een normale parodontale status en een goede algemene gezondheid
  3. endodontisch behandelde premolaar- en molaren
  4. tanden in contact met de tegenoverliggende tand en onderworpen aan normale occlusale krachten
  5. vervolgafspraken bijwonen

Uitsluitingscriteria:

  1. slechte mondhygiënestatus
  2. mensen met ernstige of chronische parodontitis
  3. afwezigheid van aangrenzende en antagonistische tanden
  4. potentiële gedragsproblemen (bijv. bruxisme)
  5. allergie voor elk product dat in het onderzoek wordt gebruikt
  6. systemisch ongezond
  7. zwangere en zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 'O'-vormige polyethyleenvezel
Bij de restauratie van de endodontisch behandelde laterale tanden werd polyethyleenvezel in verschillende richtingen geplaatst ('O'-vorm, mesiodistale I-vorm, buccolinguale I-vorm), afhankelijk van de hoeveelheid overgebleven tandweefsel en de voorbereiding van de caviteit.
Experimenteel: mesiodistale I-vormige polyethyleenvezel
Bij de restauratie van de endodontisch behandelde laterale tanden werd polyethyleenvezel in verschillende richtingen geplaatst ('O'-vorm, mesiodistale I-vorm, buccolinguale I-vorm), afhankelijk van de hoeveelheid overgebleven tandweefsel en de voorbereiding van de caviteit.
Experimenteel: buccolingual Ik vorm polyethyleenvezels
Bij de restauratie van de endodontisch behandelde laterale tanden werd polyethyleenvezel in verschillende richtingen geplaatst ('O'-vorm, mesiodistale I-vorm, buccolinguale I-vorm), afhankelijk van de hoeveelheid overgebleven tandweefsel en de voorbereiding van de caviteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud
Tijdsspanne: Zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
Geen verlies van restauratiemateriaal
Zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
Kleurenmatch
Tijdsspanne: Zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
De restauratie komt qua kleur en translucentie overeen met de aangrenzende tandstructuur
Zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
Marginale verkleuring
Tijdsspanne: Zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
Er is nergens sprake van verkleuring op de grens tussen de restauratie en de tandstructuur
Zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
Marginale aanpassing
Tijdsspanne: Zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
Er is geen zichtbaar bewijs van een spleet langs de rand waarin de ontdekkingsreiziger zal binnendringen
Zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
Secundaire cariës
Tijdsspanne: Zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
Geen bewijs van secundaire cariës
Zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
Oppervlakte textuur
Tijdsspanne: Zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
Het oppervlak van de restauratie vertoont geen gebreken
Zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
Anatomische vorm
Tijdsspanne: Zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
De restauratie is continu met de bestaande anatomische vorm
Zevende dag, zesde maand, twaalfde maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Merve Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SelcukB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Polyethyleen vezels

3
Abonneren