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重度の高トリグリセリド血症の成人を対象としたプロザシランの第III相研究 (SHASTA-3)

2026年7月14日 更新者：Arrowhead Pharmaceuticals

重度の高トリグリセリド血症の成人におけるプロザシランの有効性と安全性を評価するための二重盲検プラセボ対照第 3 相試験

この第 3 相試験では、重度の高トリグリセリド血症 (SHTG) の成人参加者を対象に、プロザシラン注射 (ARO-APOC3) の安全性と有効性を評価します。 インフォームドコンセントを提供した後、適格な参加者は無作為にプロザシランまたはプラセボの 4 回投与（3 か月に 1 回）を受け、有効性と安全性が評価されます。 12 か月後、資格のある参加者には、別のプロトコルに基づいてオプションの非盲検延長を継続する機会が提供されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

446

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Garden Grove、California、アメリカ、92844
        • Research Center 1
      • Lake Forest、California、アメリカ、92630
        • Research Center 2
      • Montclair、California、アメリカ、91763
        • Research Center 3
      • Panorama City、California、アメリカ、91402
        • Research Center 4
      • Redding、California、アメリカ、96001
        • Research Center 5
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • Research Center 6
    • Florida
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33016
        • Research Center 7
      • Lake City、Florida、アメリカ、32055
        • Research Center 8
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
        • Research Center 9
      • Mt. Dora、Florida、アメリカ、32757
        • Research Center 10
      • Orlando、Florida、アメリカ、32825
        • Research Center 11
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32503
        • Research Center 12
      • Tamarac、Florida、アメリカ、33321
        • Research Center 13
      • Tampa、Florida、アメリカ、33614
        • Research Center 14
    • Georgia
      • Macon、Georgia、アメリカ、31210
        • Research Center 15
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31401
        • Research Center 16
    • Illinois
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • Research Center 17
    • Louisiana
      • Eunice、Louisiana、アメリカ、70535
        • Research Center 18
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
        • Research Center 19
    • Michigan
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532
        • Research Center 20
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • Research Center 21
    • Mississippi
      • Olive Branch、Mississippi、アメリカ、38654
        • Research Center 22
    • Missouri
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
        • Research Center 23
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63136
        • Research Center 24
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Research Center 26
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68144
        • Research Center 25
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
        • Research Center 27
    • New York
      • Long Island City、New York、アメリカ、11106
        • Research Center 29
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Research Center 30
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • Research Center 31
      • The Bronx、New York、アメリカ、10455
        • Research Center 28
      • Vestal、New York、アメリカ、13850
        • Research Center 32
    • North Carolina
      • Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
        • Research Center 33
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Research Center 34
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Research Center 35
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Research Center 36
    • Oklahoma
      • Norman、Oklahoma、アメリカ、73072
        • Research Center 37
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73111
        • Research Center 38
    • Tennessee
      • Powell、Tennessee、アメリカ、37849
        • Research Center 39
    • Texas
      • El Paso、Texas、アメリカ、79905
        • Research Center 40
      • Houston、Texas、アメリカ、77029
        • Research Center 47
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Research Center 45
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Research Center 46
      • Houston、Texas、アメリカ、77061
        • Research Center 42
      • Houston、Texas、アメリカ、77074
        • Research Center 44
      • Houston、Texas、アメリカ、77079
        • Research Center 43
      • Houston、Texas、アメリカ、77095
        • Research Center 41
      • Laredo、Texas、アメリカ、78041
        • Research Center 48
      • Missouri City、Texas、アメリカ、77459
        • Research Center 49
      • Plano、Texas、アメリカ、75093
        • Research Center 50
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78230
        • Research Center 51
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Research Center 52
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1417
        • Research Center 6
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1425AGC
        • Research Center 2
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1430
        • Research Center 1
      • Córdoba、アルゼンチン、X5000AAW
        • Research Center 5
      • Córdoba、アルゼンチン、X5006CBI
        • Research Center 3
    • Buenos Aires
      • Ramos Mejía、Buenos Aires、アルゼンチン、B1704ETD
        • Research Center 8
      • San Isidro、Buenos Aires、アルゼンチン、1642
        • Research Center 10
      • Temperley、Buenos Aires、アルゼンチン、B1834GUK
        • Research Center 7
    • Córdoba Province
      • Córdoba、Córdoba Province、アルゼンチン、5000
        • Research Center 4
      • Córdoba、Córdoba Province、アルゼンチン、5008
        • Research Center 9
  • イギリス
      • London、イギリス、EC1M 6BQ
        • Research Center 1
      • London、イギリス、N12 8BU
        • Research Center 4
    • Cornwall
      • Torpoint、Cornwall、イギリス、PL11 2TB
        • Research Center 3
    • Devon
      • Torquay、Devon、イギリス、TQ2 7AA
        • Research Center 5
    • Devpn
      • Plymouth、Devpn、イギリス、PL5 3JB
        • Research Center 2
  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40138
        • Research Center 6
      • Brescia、イタリア、25123
        • Research Center 5
      • Milan、イタリア、20162
        • Research Center 4
      • Roma、イタリア、00168
        • Research Center 1
    • Milano
      • Rozzano、Milano、イタリア、20089
        • Research Center 3
    • Sicily
      • Palermo、Sicily、イタリア、90127
        • Research Center 2
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Blacktown、New South Wales、オーストラリア、2148
        • Research Center 1
      • Concord、New South Wales、オーストラリア、2139
        • Research Center 4
      • Merewether、New South Wales、オーストラリア、2291
        • Research Center 5
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、オーストラリア、3138
        • Research Center 2
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • Research Center 7
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
        • Research Center 3
    • Western Australia
      • Crawley、Western Australia、オーストラリア、6009
        • Research Center 6
  • カナダ
      • Halifax、カナダ、B3H 1V7
        • Research Center 7
    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8T 5G4
        • Research Center 3
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、カナダ、L6S 0C6
        • Research Center 1
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
        • Research Center 8
      • Sarnia、Ontario、カナダ、N7T 4X3
        • Research Center 2
      • Waterloo、Ontario、カナダ、N2TOC1
        • Research Center 5
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1R7
        • Research Center 6
      • Québec、Quebec、カナダ、G1V 4W2
        • Research Center 4
  • クロアチア
      • Krapinske Toplice、クロアチア、49217
        • Research Center 2
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • Research Center 3
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • Research Center 4
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • Research Center 1
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08023
        • Research Center 2
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Research Center 3
      • Valencia、スペイン、46010
        • Research Center 1
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Research Center 4
  • スロバキア
      • Banská Bystrica、スロバキア、97401
        • Research Center 4
      • Bardejov、スロバキア、08501
        • Research Center 6
      • Bratislava、スロバキア、81109
        • Research Center 5
      • Žilina、スロバキア、10010
        • Research Center 2
    • Košice Region
      • Košice、Košice Region、スロバキア、040 01
        • Research Center 1
      • Moldava nad Bodvou、Košice Region、スロバキア、045 01
        • Research Center 3
  • チェコ
      • Hodonín、チェコ、69501
        • Research Center 3
      • Hradec Králové、チェコ、50005
        • Research Center 6
      • Ostrava、チェコ、70200
        • Research Center 1
      • Praha 1-Nove Mesto、チェコ、11000
        • Research Center 7
      • Praha 4-Krc、チェコ、140 59
        • Research Center 5
      • Uherské Hradiště、チェコ、68601
        • Research Center 2
      • Ústí nad Labem、チェコ、40113
        • Research Center 9
    • Prague
      • Prague、Prague、チェコ、140 21
        • Research Center 8
      • Prague、Prague、チェコ、140 59
        • Research Center 4
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1033
        • Research Center 1
      • Budapest、ハンガリー、1051
        • Research Center 4
      • Budapest、ハンガリー、1132
        • Research Center 2
      • Budapest、ハンガリー、1152
        • Research Center 6
      • Szeged、ハンガリー、6725
        • Research Center 3
      • Veszprém、ハンガリー、8200
        • Research Center 5
  • ブラジル
    • Espírito Santo
      • Vitória、Espírito Santo、ブラジル、29055-450
        • Research Center 10
    • Estado de Bahia
      • Salvador、Estado de Bahia、ブラジル、40050-410
        • Research Center 12
      • Salvador、Estado de Bahia、ブラジル、40323-010
        • Research Center 13
      • Salvador、Estado de Bahia、ブラジル、41810-010
        • Research Center 14
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30220-140
        • Research Center 5
    • Paraná
      • Campina Grande do Sul、Paraná、ブラジル、83430-000
        • Research Center 8
      • Curitiba、Paraná、ブラジル、80730-150
        • Research Center 2
    • Pará
      • Belém、Pará、ブラジル、66073-000
        • Research Center 4
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035-903
        • Research Center 6
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90430-001
        • Research Center 9
    • São Paulo
      • Campinas、São Paulo、ブラジル、13083-190
        • Research Center 1
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、04266-010
        • Research Center 7
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、05403-000
        • Research Center 11
      • Votuporanga、São Paulo、ブラジル、15501-405
        • Research Center 3
  • ブルガリア
      • Blagoevgrad、ブルガリア、2700
        • Research Center 12
      • Burgas、ブルガリア、8000
        • Research Center 8
      • Kardzhali、ブルガリア、6600
        • Research Center 10
      • Pleven、ブルガリア、5800
        • Research Center 1
      • Pleven、ブルガリア、5800
        • Research Center 3
      • Plovdiv、ブルガリア、4001
        • Research Center 4
      • Plovdiv、ブルガリア、4002
        • Research Center 2
      • Plovdiv、ブルガリア、4004
        • Research Center 9
      • Rousse、ブルガリア、7000
        • Research Center 11
      • Sofia、ブルガリア、1336
        • Research Center 13
      • Sofia、ブルガリア、1404
        • Research Center 6
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • Research Center 5
      • Sofia、ブルガリア、1680
        • Research Center 14
      • Sofia、ブルガリア、1527
        • Research Center 15
      • Sofia、ブルガリア、1527
        • Research Center 7
  • ベルギー
      • Gozée、ベルギー、6534
        • Research Center 4
      • Hasselt、ベルギー、3500
        • Research Center 6
      • Mechelen、ベルギー、2800
        • Research Center 3
      • Namur、ベルギー、5101
        • Research Center 2
      • Roeselare、ベルギー、8800
        • Research Center 5
      • Wetteren、ベルギー、9230
        • Research Center 1
  • ポーランド
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-231
        • Research Center 7
      • Elblag、ポーランド、82-300
        • Research Center 11
      • Katowice、ポーランド、40-752
        • Research Center 10
      • Krakow、ポーランド、30-727
        • Research Center 13
      • Krakow、ポーランド、31-202
        • Research Center 17
      • Krakow、ポーランド、31-501
        • Research Center 8
      • Lodz、ポーランド、91-363
        • Research Center 12
      • Warsaw、ポーランド、00-215
        • Research Center 18
      • Warsaw、ポーランド、03-291
        • Research Center 9
      • Wroclaw、ポーランド、53-030
        • Research Center 16
      • Wroclaw、ポーランド、53-673
        • Research Center 14
    • Swidnica
      • Żarów、Swidnica、ポーランド、58-130
        • Research Center 15
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、010192
        • Research Center 1
      • Deva、ルーマニア、330084
        • Research Center 8
      • Galati、ルーマニア、800291
        • Research Center 7
      • Târgu Mureş、ルーマニア、540136
        • Research Center 9
    • Brașov County
      • Brasov、Brașov County、ルーマニア、500091
        • Research Center 3
    • Cluj
      • Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400000
        • Research Center 2
    • Jud. Alba
      • Alba Iulia、Jud. Alba、ルーマニア、510053
        • Research Center 6
    • Jud. Prahova
      • Ploieşti、Jud. Prahova、ルーマニア、100342
        • Research Center 4
    • Timiș County
      • Timișoara、Timiș County、ルーマニア、300362
        • Research Center 5
  • 中国
      • Hangzhou、中国、311100
        • Research Center 5
      • Liaocheng、中国、252000
        • Research Center 3
      • Nanchang、中国、330006
        • Research Center 14
    • Anhui
      • Bengbu、Anhui、中国、233004
        • Research Center 11
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100191
        • Research Center 23
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
        • Research Center 22
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510180
        • Research Center 7
      • Guanzhou、Guangdong、中国、510080
        • Research Center 19
    • Guangxi Zhuang
      • Liuzhou、Guangxi Zhuang、中国、545006
        • Research Center 8
    • Hebei
      • Xingtai、Hebei、中国、054099
        • Research Center 13
    • Henan
      • Luoyang、Henan、中国、471003
        • Research Center 6
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430060
        • Research Center 21
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410011
        • Research Center 4
      • Changsha、Hunan、中国、410015
        • Research Center 18
    • Inner Mongolia
      • Baotou、Inner Mongolia、中国、14010
        • Research Center 16
    • Jiangsu
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215002
        • Research Center 10
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、2000040
        • Research Center 9
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200050
        • Research Center 12
    • Shanxi
      • Yuncheng、Shanxi、中国、44000
        • Research Center 2
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610072
        • Research Center 17
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300121
        • Research Center 20
    • Xicheng
      • Beijing、Xicheng、中国、10034
        • Research Center 1
    • Zhejiang
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • Research Center 15

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 重度高トリグリセリド血症（SHTG）の診断が確立されており、空腹時TGレベルが500 mg/dL（5.65 mmol/L以上）であるという以前に文書化された証拠（病歴）がある。
  • スクリーニング期間中、空腹時平均TGレベル≧500 mg/dL（≧5.65 mmol/L）、2回の別々の連続訪問で収集され、間隔は7日以上、17日以内である
  • スクリーニング時の空腹時低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）≤130 mg/dL（≤3.37 mmol/L）
  • HbA1C ≤8.5% のスクリーニング
  • 食事カウンセリングに従い、安定した低脂肪食を維持する意欲がある
  • 地域のガイドラインに従って標準治療の脂質低下薬を服用している必要があります（治験責任医師が不耐症であると文書化していない限り）

除外基準:

  • 1日目の前365日以内の、脂質および/またはトリグリセリドを標的とする肝細胞標的低分子干渉リボ核酸（siRNA）の使用（許可されているインクリシランを除く）。 治験薬とインクリシランの投与は少なくとも4週間空ける必要があります
  • -60日以内、または血漿薬物動態（PK）に基づいて1日目前の5半減期以内のいずれか長い方の肝細胞標的siRNAまたはアンチセンスオリゴヌクレオチド分子の他の肝細胞標的siRNAまたはアンチセンスオリゴヌクレオチド分子の使用
  • 家族性カイロミクロン血症症候群（FCS）（1型高リポタンパク血症）の既知の診断は、1型の原因遺伝子における機能喪失型変異のホモ接合体または二重ヘテロ接合体が確認されたことによるものである
  • スクリーニング前4週間以内に急性膵炎を患っている
  • BMI >45kg/m^2

注: プロトコルごとに追加の包含/除外基準が適用される場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
皮下注射による積極的な治療に合わせて計算された量
薬：プラセボ
滅菌生理食塩水 (0.9% NaCl)
実験的：プロザシラン注射
皮下 (sc) 注射によるプロザシラン (ARO-APOC3) の 4 回投与
薬：プロザシラン注射
ARO-APOC3注射
他の名前：
  • ARO-APOC3

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
プラセボと比較した、ベースラインから 12 か月目までの空腹時血清トリグリセリド (TG) レベルの変化率
時間枠：ベースライン、12 か月目
ベースライン、12 か月目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
プラセボと比較したベースラインから10ヵ月目までの空腹時血清TGレベルの変化率
時間枠：ベースライン、10 か月目
ベースライン、10 か月目
治療期間中の新規発症糖尿病（NODM）の発生率
時間枠：治験薬の初回投与から12か月目まで
治験薬の初回投与から12か月目まで
プラセボと比較した治療期間中の空腹時血糖値のベースラインからの変化
時間枠：治験薬の初回投与から12か月目まで
治験薬の初回投与から12か月目まで
プラセボと比較した、治療期間中のインスリン抵抗性恒常性モデル評価 (HOMA-IR) のベースラインからの変化
時間枠：治験薬の初回投与から12か月目まで
治験薬の初回投与から12か月目まで
プラセボと比較した、治療期間中の血糖コントロールの悪化に関連する治療中に発現した有害事象（TEAE）および治療関連有害事象（TRAE）のベースラインからの変化
時間枠：治験薬の初回投与から12か月目まで
治験薬の初回投与から12か月目まで
プラセボと比較した治療期間中の重大な心血管イベント（MACE）発生率の判定
時間枠：治験薬の初回投与から12か月目まで
治験薬の初回投与から12か月目まで
プラセボと比較した治療期間中のCペプチドのベースラインからの変化
時間枠：治験薬の初回投与から12か月目まで
治験薬の初回投与から12か月目まで
プラセボと比較した、治療期間中に既存の糖尿病を患っていることが知られていない研究参加者における高血糖に対する新たな薬物療法の開始
時間枠：治験薬の初回投与から12か月目まで
治験薬の初回投与から12か月目まで
プロザシラン投与を受けた参加者におけるプロザシランに対する抗薬物抗体（ADA）の発生率（12ヵ月目までの経時変化）
時間枠：治験薬の初回投与から12か月目まで
治験薬の初回投与から12か月目まで
プロザシラン投与を受けた参加者におけるプロザシランに対する抗薬物抗体（ADA）の力価の12ヵ月目までの経時変化
時間枠：治験薬の初回投与から12か月目まで
治験薬の初回投与から12か月目まで
プラセボと比較して、非HDL-Cのベースラインから12か月目への変化率
時間枠：ベースライン、12か月
ベースライン、12か月
プラセボと比較して、12か月目で<500 mg/dL（<5.65 mmol/L）の空腹時TGレベルを達成した参加者の割合
時間枠：ベースライン、12か月
ベースライン、12か月
プラセボと比較して、12か月目で<150 mg/dL（<1.69 mmol/L）の空腹時TGレベルを達成した参加者の割合
時間枠：ベースライン、12か月
ベースライン、12か月
プラセボと比較して、ベースラインから12か月目までの残骸コレステロール（VLDL-C）の変化率
時間枠：ベースライン、12か月
ベースライン、12か月
プラセボと比較して、副大腸（AES）および深刻な有害事象（SAE）が12か月から12か月目にわたって経過する参加者の数
時間枠：研究薬の最初の用量から12か月目まで
研究薬の最初の用量から12か月目まで
治療中の耐糖能障害の発生率
時間枠：研究薬の最初の用量から12か月目まで
研究薬の最初の用量から12か月目まで
治療中の既存の糖尿病の悪化の発生率
時間枠：研究薬の最初の用量から12か月目まで
研究薬の最初の用量から12か月目まで
プラセボと比較して、治療期間中にHBA1Cのベースラインから変化します。
時間枠：研究薬の最初の用量から12か月目まで
研究薬の最初の用量から12か月目まで
被験者のサブセットでのみ、MRI-PDFFを使用して、肝臓脂肪含有量のベースラインから12か月目への変化の変化
時間枠：ベースライン、12か月
ベースライン、12か月
1日目から12か月目までのプラセボと比較した治療期間中の判定されたAPイベント率
時間枠：12ヶ月目
12ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Arrowhead Pharmaceuticals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月22日

一次修了 (実際)

2026年6月12日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月29日

最初の投稿 (実際)

2024年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月14日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AROAPOC3-3003
  • 2023-509300-14 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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