이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중증 고중성지방혈증이 있는 성인을 대상으로 한 플로자시란의 제3상 연구 (SHASTA-3)

2025년 10월 24일 업데이트: Arrowhead Pharmaceuticals

중증 고중성지방혈증이 있는 성인을 대상으로 플로자시란의 효능과 안전성을 평가하기 위한 이중 맹검, 위약 대조, 제3상 연구

이 3상 연구에서는 중증 고중성지방혈증(SHTG)이 있는 성인 참가자를 대상으로 플로자시란 주사제(ARO-APOC3)의 안전성과 효능을 평가할 예정입니다. 사전 동의를 제공한 후 적격 참가자는 플로자시란 또는 위약을 4회(3개월에 한 번) 투여하도록 무작위로 배정되어 효능과 안전성을 평가받게 됩니다. 12개월 후에 적격 참가자에게는 별도의 프로토콜에 따라 선택적 공개 라벨 연장을 계속할 수 있는 기회가 제공됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

446

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 루마니아
      • Deva, 루마니아, 330084
        • Research Center 8
      • Galati, 루마니아, 800291
        • Research Center 7
      • Târgu Mureş, 루마니아, 540136
        • Research Center 9
    • Brașov County
      • Brasov, Brașov County, 루마니아, 500091
        • Research Center 3
    • București
      • Bucharest, București, 루마니아, 010192
        • Research Center 1
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400000
        • Research Center 2
    • Jud. Alba
      • Alba Iulia, Jud. Alba, 루마니아, 510053
        • Research Center 6
    • Jud. Prahova
      • Ploieşti, Jud. Prahova, 루마니아, 100342
        • Research Center 4
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, 루마니아, 300362
        • Research Center 5
  • 미국
    • California
      • Garden Grove, California, 미국, 92844
        • Research Center 1
      • Lake Forest, California, 미국, 92630
        • Research Center 2
      • Montclair, California, 미국, 91763
        • Research Center 3
      • Panorama City, California, 미국, 91402
        • Research Center 4
      • Redding, California, 미국, 96001
        • Research Center 5
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
        • Research Center 6
    • Florida
      • Hialeah, Florida, 미국, 33016
        • Research Center 7
      • Lake City, Florida, 미국, 32055
        • Research Center 8
      • Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
        • Research Center 9
      • Mt. Dora, Florida, 미국, 32757
        • Research Center 10
      • Orlando, Florida, 미국, 32825
        • Research Center 11
      • Pensacola, Florida, 미국, 32503
        • Research Center 12
      • Tamarac, Florida, 미국, 33321
        • Research Center 13
      • Tampa, Florida, 미국, 33614
        • Research Center 14
    • Georgia
      • Macon, Georgia, 미국, 31210
        • Research Center 15
      • Savannah, Georgia, 미국, 31401
        • Research Center 16
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • Research Center 17
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, 미국, 70535
        • Research Center 18
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21229
        • Research Center 19
    • Michigan
      • Flint, Michigan, 미국, 48532
        • Research Center 20
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • Research Center 21
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, 미국, 38654
        • Research Center 22
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • Research Center 23
      • St Louis, Missouri, 미국, 63136
        • Research Center 24
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Research Center 26
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68144
        • Research Center 25
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
        • Research Center 27
    • New York
      • Long Island City, New York, 미국, 11106
        • Research Center 29
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Research Center 30
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • Research Center 31
      • The Bronx, New York, 미국, 10455
        • Research Center 28
      • Vestal, New York, 미국, 13850
        • Research Center 32
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
        • Research Center 33
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Research Center 34
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Research Center 35
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Research Center 36
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, 미국, 73072
        • Research Center 37
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73111
        • Research Center 38
    • Tennessee
      • Powell, Tennessee, 미국, 37849
        • Research Center 39
    • Texas
      • El Paso, Texas, 미국, 79905
        • Research Center 40
      • Houston, Texas, 미국, 77029
        • Research Center 47
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Research Center 45
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Research Center 46
      • Houston, Texas, 미국, 77061
        • Research Center 42
      • Houston, Texas, 미국, 77074
        • Research Center 44
      • Houston, Texas, 미국, 77079
        • Research Center 43
      • Houston, Texas, 미국, 77095
        • Research Center 41
      • Laredo, Texas, 미국, 78041
        • Research Center 48
      • Missouri City, Texas, 미국, 77459
        • Research Center 49
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • Research Center 50
      • San Antonio, Texas, 미국, 78230
        • Research Center 51
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Research Center 52
  • 벨기에
      • Gozée, 벨기에, 6534
        • Research Center 4
      • Hasselt, 벨기에, 3500
        • Research Center 6
      • Mechelen, 벨기에, 2800
        • Research Center 3
      • Namur, 벨기에, 5101
        • Research Center 2
      • Roeselare, 벨기에, 8800
        • Research Center 5
      • Wetteren, 벨기에, 9230
        • Research Center 1
  • 불가리아
      • Blagoevgrad, 불가리아, 2700
        • Research Center 12
      • Kardzhali, 불가리아, 6600
        • Research Center 10
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • Research Center 1
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • Research Center 3
      • Plovdiv, 불가리아, 4001
        • Research Center 4
      • Plovdiv, 불가리아, 4002
        • Research Center 2
      • Plovdiv, 불가리아, 4004
        • Research Center 9
      • Sofia, 불가리아, 1336
        • Research Center 13
      • Sofia, 불가리아, 1404
        • Research Center 6
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • Research Center 5
      • Sofia, 불가리아, 1680
        • Research Center 14
    • Burgas
      • Burgas, Burgas, 불가리아, 8000
        • Research Center 8
    • Ruse
      • Rousse, Ruse, 불가리아, 7000
        • Research Center 11
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, 불가리아, 1527
        • Research Center 15
      • Sofia, Sofia, 불가리아, 1527
        • Research Center 7
  • 브라질
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, 브라질, 29055-450
        • Research Center 10
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 40050-410
        • Research Center 12
      • Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 40323-010
        • Research Center 13
      • Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 41810-010
        • Research Center 14
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30220-140
        • Research Center 5
    • Paraná
      • Campina Grande do Sul, Paraná, 브라질, 83430-000
        • Research Center 8
      • Curitiba, Paraná, 브라질, 80730-150
        • Research Center 2
    • Pará
      • Belém, Pará, 브라질, 66073-000
        • Research Center 4
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-903
        • Research Center 6
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90430-001
        • Research Center 9
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, 브라질, 13083-190
        • Research Center 1
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 04266-010
        • Research Center 7
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 05403-000
        • Research Center 11
      • Votuporanga, São Paulo, 브라질, 15501-405
        • Research Center 3
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08023
        • Research Center 2
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Research Center 3
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Research Center 1
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Research Center 4
  • 슬로바키아
      • Bardejov, 슬로바키아, 08501
        • Research Center 6
      • Bratislava, 슬로바키아, 81109
        • Research Center 5
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, 슬로바키아, 97401
        • Research Center 4
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, 슬로바키아, 040 01
        • Research Center 1
      • Moldava nad Bodvou, Košice Region, 슬로바키아, 045 01
        • Research Center 3
    • Žilina Region
      • Žilina, Žilina Region, 슬로바키아, 10010
        • Research Center 2
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1417
        • Research Center 6
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AGC
        • Research Center 2
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1430
        • Research Center 1
    • Buenos Aires
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, 아르헨티나, B1704ETD
        • Research Center 8
      • San Isidro, Buenos Aires, 아르헨티나, 1642
        • Research Center 10
      • Temperley, Buenos Aires, 아르헨티나, B1834GUK
        • Research Center 7
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, 아르헨티나, 5000
        • Research Center 4
      • Córdoba, Córdoba Province, 아르헨티나, 5008
        • Research Center 9
      • Córdoba, Córdoba Province, 아르헨티나, X5000AAW
        • Research Center 5
      • Córdoba, Córdoba Province, 아르헨티나, X5006CBI
        • Research Center 3
  • 영국
      • London, 영국, EC1M 6BQ
        • Research Center 1
      • London, 영국, N12 8BU
        • Research Center 4
    • Cornwall
      • Torpoint, Cornwall, 영국, PL11 2TB
        • Research Center 3
    • Devon
      • Torquay, Devon, 영국, TQ2 7AA
        • Research Center 5
    • Devpn
      • Plymouth, Devpn, 영국, PL5 3JB
        • Research Center 2
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Research Center 6
      • Brescia, 이탈리아, 25123
        • Research Center 5
      • Milan, 이탈리아, 20162
        • Research Center 4
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Research Center 1
    • Milano
      • Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
        • Research Center 3
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, 이탈리아, 90127
        • Research Center 2
  • 중국
      • Hangzhou, 중국, 311100
        • Research Center 5
      • Liaocheng, 중국, 252000
        • Research Center 3
      • Nanchang, 중국, 330006
        • Research Center 14
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, 중국, 233004
        • Research Center 11
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100191
        • Research Center 23
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100730
        • Research Center 22
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510180
        • Research Center 7
      • Guanzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • Research Center 19
    • Guangxi Zhuang
      • Liuzhou, Guangxi Zhuang, 중국, 545006
        • Research Center 8
    • Hebei
      • Xingtai, Hebei, 중국, 054099
        • Research Center 13
    • Henan
      • Luoyang, Henan, 중국, 471003
        • Research Center 6
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430060
        • Research Center 21
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410011
        • Research Center 4
      • Changsha, Hunan, 중국, 410015
        • Research Center 18
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, 중국, 14010
        • Research Center 16
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, 중국, 215002
        • Research Center 10
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 2000040
        • Research Center 9
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200050
        • Research Center 12
    • Shanxi
      • Yuncheng, Shanxi, 중국, 44000
        • Research Center 2
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
        • Research Center 17
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300121
        • Research Center 20
    • Xicheng
      • Beijing, Xicheng, 중국, 10034
        • Research Center 1
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • Research Center 15
  • 체코
      • Hodonín, 체코, 69501
        • Research Center 3
      • Hradec Králové, 체코, 50005
        • Research Center 6
      • Ostrava, 체코, 70200
        • Research Center 1
      • Praha 1-Nove Mesto, 체코, 11000
        • Research Center 7
      • Praha 4-Krc, 체코, 140 59
        • Research Center 5
      • Uherské Hradiště, 체코, 68601
        • Research Center 2
      • Ústí nad Labem, 체코, 40113
        • Research Center 9
    • Prague
      • Prague, Prague, 체코, 140 21
        • Research Center 8
      • Prague, Prague, 체코, 140 59
        • Research Center 4
  • 캐나다
      • Halifax, 캐나다, B3H 1V7
        • Research Center 7
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8T 5G4
        • Research Center 3
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6S 0C6
        • Research Center 1
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • Research Center 8
      • Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T 4X3
        • Research Center 2
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2TOC1
        • Research Center 5
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1R7
        • Research Center 6
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4W2
        • Research Center 4
  • 크로아티아
      • Krapinske Toplice, 크로아티아, 49217
        • Research Center 2
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Research Center 3
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Research Center 4
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Research Center 1
  • 폴란드
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-231
        • Research Center 7
      • Elblag, 폴란드, 82-300
        • Research Center 11
      • Katowice, 폴란드, 40-752
        • Research Center 10
      • Krakow, 폴란드, 30-727
        • Research Center 13
      • Krakow, 폴란드, 31-202
        • Research Center 17
      • Krakow, 폴란드, 31-501
        • Research Center 8
      • Lodz, 폴란드, 91-363
        • Research Center 12
      • Warsaw, 폴란드, 00-215
        • Research Center 18
      • Warsaw, 폴란드, 03-291
        • Research Center 9
      • Wroclaw, 폴란드, 53-030
        • Research Center 16
      • Wroclaw, 폴란드, 53-673
        • Research Center 14
    • Swidnica
      • Żarów, Swidnica, 폴란드, 58-130
        • Research Center 15
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1033
        • Research Center 1
      • Budapest, 헝가리, 1051
        • Research Center 4
      • Budapest, 헝가리, 1132
        • Research Center 2
      • Budapest, 헝가리, 1152
        • Research Center 6
      • Szeged, 헝가리, 6725
        • Research Center 3
      • Veszprém, 헝가리, 8200
        • Research Center 5
  • 호주
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, 호주, 2148
        • Research Center 1
      • Concord, New South Wales, 호주, 2139
        • Research Center 4
      • Merewether, New South Wales, 호주, 2291
        • Research Center 5
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, 호주, 3138
        • Research Center 2
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • Research Center 7
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
        • Research Center 3
    • Western Australia
      • Crawley, Western Australia, 호주, 6009
        • Research Center 6

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 중증 고중성지방혈증(SHTG) 진단이 확립되었으며 공복 TG 수치가 ≥ 500mg/dL(≥5.65mmol/L)이라는 사전 문서화된 증거(의료 이력)가 확립되었습니다.
  • 스크리닝 기간 동안 최소 7일 간격 및 최대 17일 간격의 2회 개별 연속 방문에서 수집된 평균 공복 TG 수준 ≥500mg/dL(≥5.65mmol/L)
  • 스크리닝 시 공복 저밀도 지질단백질-콜레스테롤(LDL-C) ≤130mg/dL(<3.37mmol/L)
  • HbA1C ≤8.5% 스크리닝
  • 다이어트 상담을 따르고 안정적인 저지방 식단을 유지하려는 의지가 있음
  • 현지 지침에 따라 지질 저하제 표준 치료를 받아야 합니다(조사자가 결정한 대로 불내증으로 기록되지 않은 경우).

제외 기준:

  • 1일 전 365일 이내에 지질 및/또는 트리글리세리드를 표적으로 하는 모든 간세포 표적화 소형 간섭 리보핵산(siRNA)의 사용(허용되는 인클리시란 제외). 임상시험용 의약품과 인클리시란의 투여는 최소 4주 이상 간격을 두어야 함
  • 혈장 약동학(PK)을 기준으로 60일 이내 또는 1일 전 5-반감기 중 더 긴 기간 이내에 다른 간세포 표적화 siRNA 또는 안티센스 올리고뉴클레오티드 분자의 사용
  • 제1형 유발 유전자의 기능 상실 돌연변이에 대해 확인된 동형접합체 또는 이중 이형접합체의 문서화를 통해 가족성 킬로미크론혈증 증후군(FCS)(제1형 고지단백혈증)을 진단하는 것으로 알려져 있습니다.
  • 스크리닝 전 4주 이내의 급성 췌장염
  • 체질량지수 >45kg/m^2

참고: 프로토콜에 따라 추가 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
피하 주사에 의한 활성 치료와 일치하도록 계산된 부피
의약품: 위약
멸균 생리 식염수(0.9% NaCl)
실험적: 플로자시란 주사
피하(sc) 주사를 통한 플로자시란(ARO-APOC3) 4회 투여
의약품: 플로자시란 주사
ARO-APOC3 주사
다른 이름들:
  • ARO-APOC3

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
위약과 비교하여 베이스라인부터 12개월까지 공복 혈청 트리글리세리드(TG) 수치의 변화율(%)
기간: 기준선, 12개월
기준선, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
위약과 비교하여 베이스라인에서 10개월까지 공복 혈청 TG 수준의 변화율(%)
기간: 기준선, 10개월차
기준선, 10개월차
치료 과정 전반에 걸쳐 새로 발병한 당뇨병(NODM)의 발병률
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
위약과 비교한 치료 기간 동안 공복 혈당의 기준치 변화
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
위약과 비교한 치료 기간 동안 인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-IR)의 기준선 변화
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
위약과 비교하여 치료 기간 중 혈당 조절 악화와 관련된 치료 관련 부작용(TEAE) 및 치료 관련 부작용(TRAE)의 기준선 대비 변화
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
위약과 비교하여 치료 기간 동안 판정된 주요 심혈관 사건(MACE) 비율
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
위약과 비교한 치료 기간 동안 C-펩타이드의 기준선 변화
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
위약과 비교하여 치료 기간 동안 기존 당뇨병이 있는 것으로 알려지지 않은 연구 참가자 중 고혈당증에 대한 새로운 약물의 시작
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
12개월까지 시간 경과에 따라 플로자시란을 투여받은 참가자의 플로자시란에 대한 항약물 항체(ADA) 발생률
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
12개월까지 시간 경과에 따른 플로자시란을 투여받은 참가자의 플로자시란에 대한 항약물 항체(ADA) 역가
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
연구 약물의 첫 번째 투여부터 12개월까지
위약과 비교하여 기준선에서 비 HDL-C의 비율 변화 백분율
기간: 기준선, 달 12
기준선, 달 12
위약에 비해 12 개월에 <500 mg/dl (<5.65 mmol/l)의 공복 TG 수준을 달성하는 참가자의 비율
기간: 기준선, 달 12
기준선, 달 12
위약에 비해 12 개월에 <150 mg/dl (<1.69 mmol/l)의 공복 TG 수준을 달성하는 참가자의 비율
기간: 기준선, 달 12
기준선, 달 12
위약과 비교하여 기준선에서 12 개월까지 잔재 콜레스테롤 (VLDL-C)의 변화 백분율 변화
기간: 기준선, 달 12
기준선, 달 12
위약에 비해 부작용 (AES) 및 심각한 부작용 (SAE)이있는 참가자 수
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량에서 12 월까지
연구 약물의 첫 번째 용량에서 12 월까지
치료 과정에서 포도당 내성 장애의 발병률
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량에서 12 월까지
연구 약물의 첫 번째 용량에서 12 월까지
치료 과정에서 기존 당뇨병 악화의 발병률
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량에서 12 월까지
연구 약물의 첫 번째 용량에서 12 월까지
위약과 비교하여 처리 기간 동안 HBA1C의 기준선으로부터 변화.
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량에서 12 월까지
연구 약물의 첫 번째 용량에서 12 월까지
MRI-PDFF를 사용하여 간 지방 함량에서 기준선에서 월 12 일까지의 변화 및/또는 퍼센트 변화, 피험자의 하위 집합에서만
기간: 기준선, 달 12
기준선, 달 12
1일차부터 12개월차까지 위약과 비교한 치료 기간 동안 판정된 AP 사건 비율
기간: 12개월
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arrowhead Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AROAPOC3-3003
  • 2023-509300-14 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bangladesh

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다