研究薬ベプデゲストラントのさまざまな錠剤が健康な成人の血液にどのように取り込まれるかを知るための研究

包含基準:

• 病歴、身体検査、臨床検査を含む医学的評価により明らかに健康であると判定された、スクリーニング時点で18歳以上（または地域の規制に従って同意が得られる最低年齢）で、妊娠の可能性のない男性参加者および/または女性参加者、バイタルサイン、および標準の 12 誘導 ECG。
• BMI 16 ～ 32 kg/m2。および総体重が 45 kg (99.2 ポンド) 以上であること。
• インフォームド・コンセント文書 (ICD) およびこのプロトコルに記載されている要件および制限への準拠を含む、署名されたインフォームド・コンセントを与えることができます。
• 予定されたすべての来院、治療計画、臨床検査、ライフスタイルへの配慮、およびその他の研究手順に喜んで従うことができる参加者。

除外基準:

• -臨床的に重要な血液疾患、腎臓疾患、内分泌疾患、肺疾患、胃腸疾患、心血管疾患、肝臓疾患、精神疾患、神経疾患、またはアレルギー疾患の証拠または病歴（薬物アレルギーを含むが、投与時に未治療、無症候性、季節性アレルギーは除く）。
• - 最近（過去1年以内）または積極的な自殺念慮/行動、または研究参加のリスクを高める可能性のある、または研究者の判断で参加者を研究に不適当にする可能性のある検査異常を含む、医学的または精神医学的状態。
• ベプデゲストラントまたはベプデゲストラントの配合成分のいずれかに対する過敏症の既知の病歴がある参加者。
• -治験介入の最初の投与前の7日以内または5半減期（どちらか長い方）以内の、ビタミン、食事療法、ハーブサプリメント、グレープフルーツ/グレープフルーツ含有製品、セビリアオレンジ/セビリアオレンジ含有製品を含む処方薬または非処方薬の使用。 以下のカテゴリーに該当する場合は、より長いウォッシュアウトが必要です。
• 研究介入の最初の投与前の14日プラス5半減期以内に禁止される中程度または強力なCYP3A誘導剤。
• 治験介入の最初の投与前に14日以内または5半減期（いずれか長い方）以内に禁止されている中程度または強力なCYP3A阻害剤（プロトコールに別段の指示がない限り）。
• 参加者の安全性や研究結果の解釈に影響を与える可能性のある、臨床的に関連する異常を示す標準的な 12 誘導 ECG。
• ヘパリンに対する感受性またはヘパリン誘発性血小板減少症の病歴。