En studie for å lære hvordan ulike tabletter av studiemedisin Vepdegestrant blir tatt opp i blodet til friske voksne

Inklusjonskriterier:

• Mannlige deltakere og/eller kvinnelige deltakere i ikke-fertil alder på 18 år eller eldre (eller minimumsalderen for samtykke i samsvar med lokale forskrifter) ved screening som er åpenlyst friske som bestemt av medisinsk evaluering, inkludert medisinsk historie, fysisk undersøkelse, laboratorietester , vitale tegn og standard 12-avlednings EKG.
• BMI på 16-32 kg/m2; og en total kroppsvekt >45 kg (99,2 lb).
• I stand til å gi signert informert samtykke, som inkluderer overholdelse av krav og restriksjoner oppført i dokumentet for informert samtykke (ICD) og i denne protokollen.
• Deltakere som er villige og i stand til å overholde alle planlagte besøk, behandlingsplan, laboratorietester, livsstilshensyn og andre studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

• Bevis eller historie med klinisk signifikant hematologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, nevrologisk eller allergisk sykdom (inkludert medikamentallergier, men unntatt ubehandlede, asymptomatiske, sesongmessige allergier ved doseringstidspunktet).
• Enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand, inkludert nylig (i løpet av det siste året) eller aktive selvmordstanker/-adferd eller laboratorieavvik som kan øke risikoen for studiedeltakelse eller, etter etterforskerens vurdering, gjøre deltakeren upassende for studien.
• Deltakere med kjent historie med følsomhet overfor vepdegestrant eller noen av formuleringskomponentene til vepdegestrant.
• Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, inkludert vitaminer, kosttilskudd, urtetilskudd, produkter som inneholder grapefrukt/grapefrukt og produkter som inneholder Sevilla appelsin/Sevilla appelsin innen 7 dager eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er lengst) før den første dosen av studieintervensjon . En lengre utvasking er nødvendig for de som faller inn under kategoriene nedenfor:
• Moderate eller sterke CYP3A-induktorer som er forbudt innen 14 dager pluss 5 halveringstider før første dose av studieintervensjon.
• Moderate eller sterke CYP3A-hemmere som er forbudt innen 14 dager eller 5 halveringstider (den som er lengst) før den første dosen av studieintervensjon (med mindre annet er angitt i protokollen).
• Standard 12-avlednings-EKG som viser klinisk relevante abnormiteter som kan påvirke deltakersikkerhet eller tolkning av studieresultater.
• Anamnese med følsomhet for heparin eller heparinindusert trombocytopeni.