En studie för att lära sig hur olika tabletter av studiemedicinen Vepdegestrant tas upp i blodet hos friska vuxna

Inklusionskriterier:

• Manliga deltagare och/eller kvinnliga deltagare som inte är fertila i åldern 18 år eller äldre (eller minimiåldern för samtycke i enlighet med lokala bestämmelser) vid screening som är öppet friska enligt medicinsk utvärdering inklusive medicinsk historia, fysisk undersökning, laboratorietester , vitala tecken och standard 12-avlednings-EKG.
• BMI på 16-32 kg/m2; och en total kroppsvikt >45 kg (99,2 lb).
• Kan ge undertecknat informerat samtycke, vilket inkluderar efterlevnad av krav och begränsningar som anges i dokumentet för informerat samtycke (ICD) och i detta protokoll.
• Deltagare som är villiga och kan följa alla schemalagda besök, behandlingsplan, laboratorietester, livsstilsöverväganden och andra studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

• Bevis eller historia av kliniskt signifikanta hematologiska, renala, endokrina, pulmonella, gastrointestinala, kardiovaskulära, hepatiska, psykiatriska, neurologiska eller allergiska sjukdomar (inklusive läkemedelsallergier, men exklusive obehandlade, asymtomatiska, säsongsbetonade allergier vid tidpunkten för dosering).
• Alla medicinska eller psykiatriska tillstånd inklusive nyligen (inom det senaste året) eller aktiva suicidtankar/-beteende eller laboratorieavvikelser som kan öka risken för studiedeltagande eller, enligt utredarens bedömning, göra deltagaren olämplig för studien.
• Deltagare med känd historia av känslighet för vepdegestrant eller någon av formuleringskomponenterna i vepdegestrant.
• Användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel, inklusive vitaminer, kosttillskott, örttillskott, produkter som innehåller grapefrukt/grapefrukt och produkter som innehåller Sevilla apelsin/Sevilla apelsin inom 7 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre) före den första dosen av studieinterventionen . En längre tvättning krävs för de som faller inom kategorierna nedan:
• Måttliga eller starka CYP3A-inducerare som är förbjudna inom 14 dagar plus 5 halveringstider före den första dosen av studieintervention.
• Måttliga eller starka CYP3A-hämmare som är förbjudna inom 14 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilken som är längre) före den första dosen av studieintervention (om inget annat anges i protokollet).
• Standard 12-avlednings-EKG som visar kliniskt relevanta avvikelser som kan påverka deltagarnas säkerhet eller tolkning av studieresultat.
• Anamnes med känslighet för heparin eller heparininducerad trombocytopeni.