抗IL5/IL5Rアンタゴニストによる治療に対する反応と寛解
現実世界の環境における抗IL5/IL5Rアンタゴニストによる治療に対する反応と寛解
この後ろ向き観察研究の目的は、元のランダム化臨床試験の対象基準を満たしたであろう喘息患者と満たさなかったであろう喘息患者を対象に、IL5/IL5-R アンタゴニストによる治療後の反応と寛解率を比較することです。
この研究は患者のカルテを使用して行われます。
調査の概要
詳細な説明
目的 元の RCT の対象基準を満たすであろう喘息患者と満たさないであろう喘息患者を対象に、IL5/IL5-R アンタゴニストによる治療後の反応と寛解率を比較すること。
CIUSSS du nord de l'île de Montréalの倫理委員会および専門サービス部長から承認を得た後、モントリオール病院の三次喘息診療所で抗IL5/IL-5R療法を受けた患者のすべてのカルテが保存されました。モントリオールのサクレクール寺院が見直されます。
75歳以下で、喫煙歴が10パック年未満で、前年の回復可能性が予測されるFEV1 <80%の患者は、RCTの基準を満たすとみなされる。 治療に対する反応は、IL5/IL5R アンタゴニストの開始後 1 年間の喘息増悪または経口コルチコステロイド (OCS) 用量の少なくとも 50% 減少によって定義されました。 1年後の治療における臨床的寛解は、増悪なし、OCSなし、およびベースライン値と比較した気管支拡張薬投与前のFEV1の減少が10％以下であると定義された。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H4J 1C5
- Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
サクレクール病院の喘息外来で経過観察され、2016年から2020年の間に抗IL5/il5Rによる治療を受けた18歳以上の患者。
除外基準:
なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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元のRCT対象基準を満たす被験者と満たさない被験者におけるコホート参加後1年後のIL5/IL5Rアンタゴニストに対する反応
時間枠：1年
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治療に対する反応は、IL5/IL5R拮抗薬の投与開始後の1年間に、その前の年と比較して喘息の増悪が少なくとも50％減少する、またはステロイド依存患者のOCS用量が50％以上減少することと定義された。治療の開始。
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1年
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元のRCT対象基準を満たす被験者と満たさない被験者におけるコホート登録後1年後のIL5/IL5Rアンタゴニストによる寛解率
時間枠：1年
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コホート登録後1年での治療による臨床寛解は、喘息の増悪がなく、OCSによる治療がなく、気管支拡張薬投与前のFEV1がベースライン値と比較して10%以下減少していることと定義された。
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1年
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Catherine Lemiere, MD、Université de Montréal
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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