Az anti-IL5/IL5R antagonistákkal végzett kezelésre adott válasz és remisszió
Válasz és remisszió az anti-IL5/IL5R antagonistákkal való kezelésre valós körülmények között
Ennek a retrospektív megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az IL5/IL5-R antagonistákkal végzett kezelést követő válasz- és remissziós arányt olyan asztmás betegeknél, akik megfeleltek volna és nem feleltek volna meg az eredeti randomizált klinikai vizsgálatok beválasztási kritériumainak.
Ezt a vizsgálatot a betegek diagramjainak felhasználásával végezzük.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célkitűzés Összehasonlítani az IL5/IL5-R antagonistákkal végzett kezelést követő válasz- és remissziós arányt olyan asztmás betegeknél, akik megfeleltek és nem feleltek volna meg az eredeti RCT-k felvételi kritériumainak.
A CIUSSS du nord de l'île de Montréal etikai bizottságától és a szakmai szolgáltatások igazgatójától kapott engedélyt követően az összes olyan betegtáblázatot, akik anti-IL5/IL-5R-t kaptak a Hôpital du felsőfokú asztma klinikáján. A Sacré-Coeur de Montréal felülvizsgálatra kerül.
Azok a 75 éves vagy annál fiatalabb betegek, akiknek a dohányzási kórtörténete kevesebb, mint 10 csomagolási év, és az előző évben reverzibilis FEV1-értéke <80%, teljesíti az RCT kritériumait. A kezelésre adott választ az asztma exacerbációinak vagy az orális kortikoszteroidok (OCS) dózisának legalább 50%-os csökkenése határozta meg az IL5/IL5R antagonisták kezelésének megkezdését követő évben. Az egyéves kezelés alatti klinikai remissziót úgy határozták meg, hogy nincs exacerbáció, nincs OCS, és a hörgőtágító FEV1 10%-os vagy kisebb csökkenése a kiindulási értékhez képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 éves és idősebb betegek, akiket a Sacre-Coeur Kórház asztma járóbeteg-klinikáján követtek nyomon, és 2016 és 2020 között anti-IL5/il5R-kezelésben részesültek.
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IL5/IL5R antagonistákra adott válasz egy évvel a kohorszba való belépés után azoknál az alanyoknál, akik teljesítik és nem teljesítik az eredeti RCT felvételi kritériumokat
Időkeret: egy év
|
A kezelésre adott válasz az asztma exacerbációinak legalább 50%-os vagy 50%-os vagy nagyobb csökkenése volt a szteroidfüggő betegek OCS-dózisában az IL5/IL5R antagonista kezelés megkezdését követő évben a kezelést megelőző évhez képest. a kezelés megkezdése.
|
egy év
|
|
Remissziós arány IL5/IL5R antagonistákkal egy évvel a kohorszba való belépés után azoknál az alanyoknál, akik teljesítik és nem teljesítik az eredeti RCT felvételi kritériumokat
Időkeret: Egy év
|
A kezelés alatti klinikai remissziót a kohorszba való belépés után egy évvel úgy határozták meg, hogy nem volt asztma exacerbációja, nem kezeltek OCS-t, és a hörgőtágító FEV1 10%-kal vagy kisebb mértékben csökkent a kiindulási értékhez képest.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine Lemiere, MD, Université de Montréal
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-2190
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mepolizumab
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAUniversity of Palermo; National Research CouncilBefejezveSúlyos eozinofil asztmaOlaszország
-
GlaxoSmithKlineNem áll rendelkezésre
-
Johns Hopkins UniversityGlaxoSmithKlineToborzásKrónikus rhinosinusitis (diagnózis) | Krónikus rhinosinusitis orrpolipokkalEgyesült Államok
-
Mayo ClinicGlaxoSmithKlineBefejezve
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldBefejezve
-
National and Kapodistrian University of AthensAktív, nem toborzóKrónikus rhinosinusitis orrpolipokkal | Krónikus rhinosinusitis orrpolipok nélkül | Súlyos eozinofil asztmaGörögország
-
Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., LtdToborzásEozinofil granulomatózis polyangiitisselKína
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Még nincs toborzásKrónikus rhinosinusitis orrpolipokkalOlaszország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveAsztmaEgyesült Államok, Argentína, Ausztrália, Kanada, Franciaország, Németország, Japán, Orosz Föderáció, Spanyolország, Ukrajna, Belgium, Chile, Koreai Köztársaság, Mexikó, Olaszország, Egyesült Királyság
-
St. Paul's Sinus CentreMég nincs toborzás