Respons og remisjon til behandling med anti-IL5/IL5R-antagonister
Respons og remisjon på behandling med anti-IL5/IL5R-antagonister i en virkelig verden
Målet med denne retrospektive observasjonsstudien er å sammenligne respons- og remisjonsraten etter behandling med IL5/IL5-R-antagonister hos astmatikere som ville og ikke ville ha oppfylt inklusjonskriteriene til de opprinnelige randomiserte kliniske studiene.
Denne studien vil bli utført ved å bruke kartene til pasientene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål Å sammenligne respons og remisjonsraten etter behandling med IL5/IL5-R-antagonister hos astmatikere som ville og ikke ville ha oppfylt inklusjonskriteriene til de originale RCT-ene.
Etter å ha innhentet autorisasjon fra den etiske komiteen i CIUSSS du nord de l'île de Montréal og fra direktøren for de profesjonelle tjenestene, alle kartene over pasienter som mottok anti IL5/IL-5R ved den tertiære astmaklinikken i Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal vil bli anmeldt.
Pasienter i alderen 75 år eller yngre, med en røykehistorie på mindre enn 10 pakkeår, og en FEV1 <80 % spådd med reversibilitet i det foregående året, vil bli vurdert å oppfylle RCT-kriteriene. Respons på behandling ble definert av minst 50 % reduksjon i astmaeksaserbasjoner eller i orale kortikosteroiddoser (OCS) i året etter initiering av IL5/IL5R-antagonister. Klinisk remisjon etter behandling etter ett år ble definert som ingen eksacerbasjon, ingen OCS og la 10 % eller mindre reduksjon i pre-bronkodilatator FEV1 sammenlignet med baseline-verdi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Hopital Du Sacre-Coeur De Montreal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter 18 år og eldre som ble fulgt ved poliklinisk astmaklinikk ved Sacre-Cœur Hospital og har blitt behandlet med anti-IL5/il5R mellom 2016 og 2020.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respons på IL5/IL5R-antagonister ett år etter kohortinngang blant forsøkspersoner som oppfyller og ikke oppfyller de opprinnelige RCT-inkluderingskriteriene
Tidsramme: ett år
|
En respons på behandlingen ble definert som en reduksjon av astmaforverringer på minst 50 % eller 50 % eller høyere reduksjon av OCS-dosene for steroidavhengige pasienter i året etter oppstart av en IL5/IL5R-antagonist sammenlignet med året før oppstart av behandlingen.
|
ett år
|
|
Remisjonsrate med IL5/IL5R-antagonister ett år etter kohortinngang hos personer som oppfyller og ikke oppfyller de opprinnelige RCT-inkluderingskriteriene
Tidsramme: Ett år
|
Klinisk remisjon ved behandling ett år etter inntreden i kohorten ble definert som ingen astmaforverring, ingen behandling med OCS og en reduksjon på 10 % eller mindre i pre-bronkodilatator FEV1 sammenlignet med baseline-verdi.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine Lemiere, MD, Université de Montréal
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-2190
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mepolizumab
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har ikke rekruttert ennåKronisk rhinosinusitt med nesepolypperItalia
-
GlaxoSmithKlineRekrutteringEosinofil granulomatose med polyangiittCanada, Frankrike, Italia, Spania, Belgia, Korea, Republikken, Forente stater, Japan, Kina, Tsjekkia, Ungarn, Israel, Portugal, Polen, Nederland, Storbritannia, Østerrike, Argentina, Australia, Brasil, Tyskland, Sverige
-
GlaxoSmithKlineFullførtAstmaForente stater, Argentina, Australia, Canada, Frankrike, Tyskland, Japan, Den russiske føderasjonen, Spania, Ukraina, Belgia, Chile, Korea, Republikken, Mexico, Italia, Storbritannia
-
St. Paul's Sinus CentreHar ikke rekruttert ennå
-
GlaxoSmithKlineRekrutteringHypereosinofilt syndromForente stater, Argentina, Spania, Tyrkia, Israel, Brasil, Mexico, Storbritannia
-
GlaxoSmithKlineFullførtHypereosinofilt syndrom | HypereosinofiliForente stater, Belgia, Canada, Tyskland, Italia, Frankrike, Sveits, Australia
-
GlaxoSmithKlineFullførtAstmaJapan, Forente stater, Storbritannia, Polen
-
GlaxoSmithKlineFullførtØsofagitt, eosinofilForente stater, Canada, Storbritannia, Australia
-
GlaxoSmithKlineAvsluttetHypereosinofilt syndromForente stater, Belgia, Canada, Tyskland, Italia, Frankrike, Australia
-
University Hospital Schleswig-HolsteinGlaxoSmithKlineFullførtChurg Strauss syndromTyskland