Odpowiedź i remisja na leczenie antagonistami anty-IL5/IL5R
Odpowiedź i remisja na leczenie antagonistami anty-IL5/IL5R w warunkach rzeczywistych
Celem tego retrospektywnego badania obserwacyjnego jest porównanie odpowiedzi i wskaźnika remisji po leczeniu antagonistami IL5/IL5-R u chorych na astmę, którzy spełnialiby i nie spełniali kryteriów włączenia do oryginalnych randomizowanych badań klinicznych.
Badanie to zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem kart pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel Porównanie odpowiedzi i wskaźnika remisji po leczeniu antagonistami IL5/IL5-R u chorych na astmę, którzy spełnialiby i nie spełniali kryteriów włączenia do oryginalnych RCT.
Po uzyskaniu zgody komisji etyki CIUSSS du nord de l'île de Montréal oraz dyrektora ds. usług profesjonalnych, wszystkie karty pacjentów, którzy otrzymywali anty-IL5/IL-5R w klinice trzeciego stopnia astmy w Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal zostanie poddane recenzji.
Pacjenci w wieku 75 lat lub młodsi, z historią palenia krótszą niż 10 paczek i FEV1 <80% przewidywanej z odwracalnością w poprzednim roku zostaną uznani za spełniających kryteria RCT. Odpowiedź na leczenie definiowano jako zmniejszenie o co najmniej 50% częstości zaostrzeń astmy lub dawek doustnych kortykosteroidów (OCS) w roku po rozpoczęciu leczenia antagonistami IL5/IL5R. Remisję kliniczną po roku leczenia zdefiniowano jako brak zaostrzeń, brak OCS i la zmniejszenie FEV1 o 10% lub mniej przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela w porównaniu z wartością wyjściową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy byli obserwowani w poradni leczenia astmy w szpitalu Sacre-Cœur i byli leczeni anty-IL5/il5R w latach 2016–2020.
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź na antagonistów IL5/IL5R po roku od włączenia do kohorty wśród osób spełniających i niespełniających pierwotnych kryteriów włączenia do RCT
Ramy czasowe: rok
|
Odpowiedź na leczenie definiowano jako zmniejszenie zaostrzeń astmy o co najmniej 50% lub zmniejszenie dawek OCS o 50% lub więcej u pacjentów uzależnionych od steroidów w roku następującym po rozpoczęciu podawania antagonisty IL5/IL5R w porównaniu z rokiem poprzedzającym leczenie. rozpoczęcie leczenia.
|
rok
|
|
Wskaźnik remisji w przypadku antagonistów IL5/IL5R po roku od włączenia do kohorty u pacjentów spełniających i niespełniających pierwotnych kryteriów włączenia do RCT
Ramy czasowe: Rok
|
Remisję kliniczną po leczeniu rok po włączeniu do kohorty zdefiniowano jako brak zaostrzenia astmy, brak leczenia OCS i zmniejszenie FEV1 przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela o 10% lub mniej w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Lemiere, MD, Université de Montréal
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-2190
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mepolizumab
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldZakończony
-
National and Kapodistrian University of AthensAktywny, nie rekrutującyPrzewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa | Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych bez polipów nosa | Ciężka astma eozynofilowaGrecja
-
GlaxoSmithKlineZakończonyAstmaStany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Kanada, Francja, Niemcy, Japonia, Federacja Rosyjska, Hiszpania, Ukraina, Belgia, Chile, Republika Korei, Meksyk, Włochy, Zjednoczone Królestwo
-
St. Paul's Sinus CentreJeszcze nie rekrutacja
-
GlaxoSmithKlineZakończonyZespół hipereozynofilowyArgentyna
-
GlaxoSmithKlineZakończonyZespół hipereozynofilowy | HipereozynofiliaStany Zjednoczone, Belgia, Kanada, Niemcy, Włochy, Francja, Szwajcaria, Australia
-
GlaxoSmithKlineZakończonyAstmaJaponia, Stany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Polska
-
GlaxoSmithKlineZakończonyZapalenie przełyku, eozynofiloweStany Zjednoczone, Kanada, Zjednoczone Królestwo, Australia
-
GlaxoSmithKlineZakończonyZespół hipereozynofilowyStany Zjednoczone, Belgia, Kanada, Niemcy, Włochy, Francja, Australia
-
University Hospital Schleswig-HolsteinGlaxoSmithKlineZakończonySyndrom Churga StraussaNiemcy