Réponse et rémission au traitement par antagonistes anti-IL5/IL5R
Réponse et rémission au traitement avec des antagonistes anti-IL5/IL5R dans un contexte réel
Le but de cette étude observationnelle rétrospective est de comparer la réponse et le taux de rémission après traitement par antagonistes de l'IL5/IL5-R chez les asthmatiques qui répondraient et n'auraient pas répondu aux critères d'inclusion des essais cliniques randomisés initiaux.
Cette étude sera réalisée à l'aide des dossiers des patients.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif Comparer la réponse et le taux de rémission après un traitement par antagonistes de l'IL5/IL5-R chez les asthmatiques qui répondraient et n'auraient pas répondu aux critères d'inclusion des ECR initiaux.
Après avoir obtenu l'autorisation du comité d'éthique du CIUSSS du nord de l'île de Montréal et du directeur des services professionnels, tous les dossiers des patients ayant reçu des anti IL5/IL-5R à la clinique d'asthme tertiaire de l'Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal sera révisé.
Les patients âgés de 75 ans ou moins, avec des antécédents de tabagisme de moins de 10 paquets-année et un VEMS <80 % prédit avec réversibilité au cours de l'année précédente seront considérés comme remplissant les critères des ECR. La réponse au traitement a été définie par une réduction d'au moins 50 % des exacerbations de l'asthme ou des doses de corticostéroïdes oraux (OCS) dans l'année suivant le début du traitement par les antagonistes de l'IL5/IL5R. La rémission clinique sous traitement à un an a été définie comme l'absence d'exacerbation, l'absence d'OCS et une diminution de 10 % ou moins du VEMS pré-bronchodilatateur par rapport à la valeur de base.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients de 18 ans et plus suivis à la clinique ambulatoire d'asthme de l'hôpital du Sacré-Cœur et traités par anti-IL5/il5R entre 2016 et 2020.
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse aux antagonistes de l'IL5/IL5R un an après l'entrée dans la cohorte parmi les sujets remplissant et ne remplissant pas les critères d'inclusion initiaux de l'ECR
Délai: un ans
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Une réponse au traitement a été définie comme une réduction des exacerbations de l'asthme d'au moins 50 % ou une réduction de 50 % ou plus des doses d'OCS pour les patients dépendants aux stéroïdes au cours de l'année suivant le début d'un antagoniste de l'IL5/IL5R par rapport à l'année précédant le traitement. début du traitement.
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un ans
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Taux de rémission avec les antagonistes de l'IL5/IL5R un an après l'entrée dans la cohorte chez les sujets remplissant et ne remplissant pas les critères d'inclusion initiaux de l'ECR
Délai: Un ans
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La rémission clinique sous traitement un an après l'entrée dans la cohorte a été définie comme l'absence d'exacerbation de l'asthme, l'absence de traitement par OCS et une diminution de 10 % ou moins du VEMS pré-bronchodilatateur par rapport à la valeur de base.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Lemiere, MD, Université de Montréal
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-2190
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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