抗 IL5/IL5R 拮抗剂治疗的反应和缓解
2024年3月28日 更新者：Université de Montréal
真实环境中抗 IL5/IL5R 拮抗剂治疗的反应和缓解
这项回顾性观察研究的目的是比较符合和不符合原始随机临床试验纳入标准的哮喘患者使用 IL5/IL5-R 拮抗剂治疗后的反应和缓解率。
这项研究将使用患者的图表进行。
研究概览
详细说明
目的 比较符合和不符合原始随机对照试验纳入标准的哮喘患者接受 IL5/IL5-R 拮抗剂治疗后的缓解率和缓解率。
在获得蒙特利尔北部 CIUSSS 伦理委员会和专业服务总监的授权后，在蒙特利尔医院三级哮喘诊所接受抗 IL5/IL-5R 治疗的所有患者的图表蒙特利尔圣心教堂将接受审查。
年龄在 75 岁或以下、吸烟史少于 10 包/年、上一年 FEV1 < 80%（可逆预测）的患者将被视为满足 RCT 标准。 对治疗的反应定义为在开始使用 IL5/IL5R 拮抗剂后一年内哮喘加重或口服皮质类固醇 (OCS) 剂量至少减少 50%。 治疗一年后的临床缓解定义为无恶化、无 OCS 且与基线值相比，使用支气管扩张剂前的 FEV1 下降 10% 或更少。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
109
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H4J 1C5
- Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
2016 年至 2020 年间在圣心医院哮喘门诊接受随访并接受过抗 IL5/il5R 治疗的 18 岁及以上患者。
描述
纳入标准：
2016 年至 2020 年间在圣心医院哮喘门诊接受随访并接受过抗 IL5/il5R 治疗的 18 岁及以上患者。
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
满足和不满足原始 RCT 纳入标准的受试者在进入队列一年后对 IL5/IL5R 拮抗剂的反应
大体时间：一年
|
对治疗的反应被定义为与开始使用IL5/IL5R拮抗剂之前的一年相比，类固醇依赖患者在开始使用IL5/IL5R拮抗剂后的一年内哮喘发作减少至少50%或OCS剂量减少50%或更高。开始治疗。
|
一年
|
|
满足和不满足原始 RCT 纳入标准的受试者进入队列一年后使用 IL5/IL5R 拮抗剂的缓解率
大体时间：一年
|
入组后一年的治疗临床缓解定义为无哮喘恶化、未接受 OCS 治疗以及使用支气管扩张剂前 FEV1 与基线值相比下降 10% 或更少。
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Catherine Lemiere, MD、Université de Montréal
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月30日
研究完成 (实际的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月28日
首次发布 (实际的)
2024年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月28日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
美泊利单抗的临床试验
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...完全的伴或不伴鼻息肉的慢性鼻窦炎 (CRS) | 鼻窦疾病 | EGPA - 嗜酸性肉芽肿伴多血管炎意大利
-
European EGPA Study GroupGlaxoSmithKline完全的嗜酸性肉芽肿伴多血管炎 (Churg-Strauss) (EGPA)意大利
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAUniversity of Palermo; National Research Council完全的
-
GlaxoSmithKline不再可用
-
Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari邀请报名
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Sheffield完全的