Respons och remission till behandling med anti-IL5/IL5R-antagonister
Respons och remission till behandling med anti-IL5/IL5R-antagonister i en verklig miljö
Syftet med denna retrospektiva observationsstudie är att jämföra respons och remissionsfrekvens efter behandling med IL5/IL5-R-antagonister hos astmatiker som skulle och inte skulle ha uppfyllt inklusionskriterierna för de ursprungliga randomiserade kliniska prövningarna.
Denna studie kommer att utföras med hjälp av patienternas diagram.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mål Att jämföra respons och remissionsfrekvens efter behandling med IL5/IL5-R-antagonister hos astmatiker som skulle och inte skulle ha uppfyllt inklusionskriterierna för de ursprungliga RCT:erna.
Efter att ha erhållit tillstånd från den etiska kommittén vid CIUSSS du nord de l'île de Montréal och från chefen för Professional Services, alla diagram över patienter som fått anti IL5/IL-5R på den tertiära astmakliniken på Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal kommer att granskas.
Patienter som är 75 år eller yngre, med en rökhistoria på mindre än 10 pack-år och en FEV1 <80 % förutspådd med reversibilitet under föregående år kommer att anses uppfylla RCTs kriterier. Behandlingssvaret definierades av minst 50 % minskning av astmaexacerbationer eller orala kortikosteroiddoser (OCS) under året efter initieringen av IL5/IL5R-antagonister. Klinisk remission vid behandling efter ett år definierades som ingen exacerbation, ingen OCS och la 10 % eller mindre minskning av pre-bronkodilator FEV1 jämfört med baslinjevärde.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter 18 år och äldre som följdes på poliklinisk astmaklinik vid Sacre-Cœur Hospital och som har behandlats med anti-IL5/il5R mellan 2016 och 2020.
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svar på IL5/IL5R-antagonister ett år efter inträde i kohorten bland försökspersoner som uppfyller och inte uppfyller de ursprungliga RCT-inklusionskriterierna
Tidsram: ett år
|
Ett svar på behandlingen definierades som en minskning av astmaexacerbationer med minst 50 % eller en 50 % eller högre minskning av OCS-doserna för steroidberoende patienter under året efter initieringen av en IL5/IL5R-antagonist jämfört med året före påbörjande av behandlingen.
|
ett år
|
|
Remissionsfrekvens med IL5/IL5R-antagonister ett år efter inträde i kohorten hos patienter som uppfyller och inte uppfyller de ursprungliga RCT-inklusionskriterierna
Tidsram: Ett år
|
Klinisk remission vid behandling ett år efter inträde i kohorten definierades som ingen astmaexacerbation, ingen behandling med OCS och en 10 % eller mindre minskning av pre-bronkdilaterande FEV1 jämfört med utgångsvärdet.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Catherine Lemiere, MD, Université de Montréal
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-2190
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mepolizumab
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAUniversity of Palermo; National Research CouncilAvslutadSvår eosinofil astmaItalien
-
GlaxoSmithKlineInte längre tillgänglig
-
Johns Hopkins UniversityGlaxoSmithKlineRekryteringKronisk rhinosinusit (diagnos) | Kronisk rhinosinusit med näspolyperFörenta staterna
-
Mayo ClinicGlaxoSmithKlineAvslutad
-
GlaxoSmithKlineAktiv, inte rekryterandeEosinofil granulomatosis med polyangiitFörenta staterna, Japan, Polen, Spanien, Frankrike, Israel, Belgien, Portugal, Nederländerna, Storbritannien, Italien, Ungern, Österrike, Kina, Kanada, Tyskland, Sydkorea, Argentina, Brasilien, Sverige
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAvslutad
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuKronisk rhinosinusit med näspolyperItalien
-
National and Kapodistrian University of AthensAktiv, inte rekryterandeKronisk rhinosinusit med näspolyper | Kronisk rhinosinusit utan näspolyper | Svår eosinofil astmaGrekland
-
Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., LtdRekryteringEosinofil granulomatosis med polyangiitKina
-
GlaxoSmithKlineAvslutadAstmaFörenta staterna, Argentina, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Japan, Ryska Federationen, Spanien, Ukraina, Belgien, Chile, Korea, Republiken av, Mexiko, Italien, Storbritannien