항IL5/IL5R 길항제 치료에 대한 반응 및 관해
실제 환경에서 항IL5/IL5R 길항제 치료에 대한 반응 및 관해
이 후향적 관찰 연구의 목적은 원래 무작위 임상 시험의 포함 기준을 충족하는 천식 환자와 그렇지 않은 천식 환자를 대상으로 IL5/IL5-R 길항제 치료 후 반응 및 관해율을 비교하는 것입니다.
본 연구는 환자의 차트를 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
목적 원래 RCT의 포함 기준을 충족하거나 충족하지 못한 천식 환자에서 IL5/IL5-R 길항제로 치료한 후 반응 및 관해율을 비교하는 것입니다.
CIUSSS du nord de l'île de Montréal 윤리위원회와 전문 서비스 책임자로부터 승인을 받은 후 Hôpital du 병원의 3차 천식 클리닉에서 항 IL5/IL-5R을 투여받은 환자의 모든 차트 Sacré-Coeur de Montréal이 검토됩니다.
75세 이하, 흡연력이 10갑년 미만이고 전년도에 가역성이 있을 것으로 예상되는 FEV1 <80%인 환자는 RCT 기준을 충족하는 것으로 간주됩니다. 치료에 대한 반응은 IL5/IL5R 길항제 투여 시작 후 1년 동안 천식 악화 또는 경구용 코르티코스테로이드(OCS) 용량이 최소 50% 감소하는 것으로 정의되었습니다. 1년 후 치료에 대한 임상적 관해는 악화가 없고, OCS가 없으며, 기관지 확장제 사용 전 FEV1이 기준치와 비교하여 10% 이하로 감소한 것으로 정의되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
- Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
Sacre-Cœur 병원 외래 천식 클리닉에서 추적관찰을 받았으며 2016년부터 2020년 사이에 항IL5/il5R로 치료를 받은 18세 이상 환자.
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원래 RCT 포함 기준을 충족하거나 충족하지 않는 피험자 중 코호트 등록 1년 후 IL5/IL5R 길항제에 대한 반응
기간: 1년
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치료에 대한 반응은 스테로이드 의존성 환자의 경우 IL5/IL5R 길항제 투여 시작 다음 해에 전년도에 비해 천식 악화가 최소 50% 감소하거나 50% 이상 감소한 것으로 정의됩니다. 치료의 시작.
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1년
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원래 RCT 포함 기준을 충족하거나 충족하지 않는 피험자에서 코호트 등록 1년 후 IL5/IL5R 길항제의 관해율
기간: 1년
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코호트 참여 후 1년 치료에 대한 임상 관해는 천식 악화가 없고, OCS 치료가 없으며, 기관지 확장제 사용 전 FEV1이 기준치와 비교하여 10% 이하로 감소한 것으로 정의되었습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Catherine Lemiere, MD, Université de Montréal
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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