Risposta e remissione al trattamento con antagonisti anti-IL5/IL5R
Risposta e remissione al trattamento con antagonisti anti-IL5/IL5R in un contesto reale
Lo scopo di questo studio osservazionale retrospettivo è confrontare il tasso di risposta e di remissione dopo il trattamento con antagonisti IL5/IL5-R in asmatici che avrebbero e non avrebbero soddisfatto i criteri di inclusione degli studi clinici randomizzati originali.
Questo studio verrà eseguito utilizzando le cartelle cliniche dei pazienti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivo Confrontare il tasso di risposta e di remissione dopo il trattamento con antagonisti IL5/IL5-R negli asmatici che avrebbero e non avrebbero soddisfatto i criteri di inclusione degli RCT originali.
Dopo aver ottenuto l'autorizzazione del comitato etico della CIUSSS du nord de l'île de Montréal e del direttore dei Servizi Professionali, tutte le cartelle dei pazienti che hanno ricevuto anti IL5/IL-5R presso la clinica terziaria per l'asma dell'Hôpital du Il Sacré-Coeur de Montréal verrà rivisto.
I pazienti di età pari o inferiore a 75 anni, con una storia di fumo inferiore a 10 pacchetti all'anno e un FEV1 <80% previsto con reversibilità nell'anno precedente saranno considerati conformi ai criteri degli RCT. La risposta al trattamento è stata definita da una riduzione di almeno il 50% delle riacutizzazioni asmatiche o delle dosi di corticosteroidi orali (OCS) nell’anno successivo all’inizio del trattamento con antagonisti IL5/IL5R. La remissione clinica dopo il trattamento a un anno è stata definita come assenza di riacutizzazione, assenza di OCS e diminuzione pari o inferiore al 10% del FEV1 pre-broncodilatatore rispetto al valore basale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni seguiti presso l'ambulatorio per l'asma dell'Ospedale Sacro Cuore e trattati con anti-IL5/il5R tra il 2016 e il 2020.
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta agli antagonisti IL5/IL5R un anno dopo l'ingresso nella coorte tra i soggetti che soddisfacevano e non soddisfacevano i criteri di inclusione originali del RCT
Lasso di tempo: un anno
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Una risposta al trattamento è stata definita come una riduzione delle riacutizzazioni asmatiche di almeno il 50% o una riduzione del 50% o superiore delle dosi di OCS per i pazienti steroido-dipendenti nell’anno successivo all’inizio di un antagonista IL5/IL5R rispetto all’anno precedente il trattamento. inizio del trattamento.
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un anno
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|
Tasso di remissione con antagonisti IL5/IL5R un anno dopo l'ingresso nella coorte in soggetti che soddisfacevano e non soddisfacevano i criteri di inclusione originali del RCT
Lasso di tempo: Un anno
|
La remissione clinica dopo il trattamento a un anno dall’ingresso nella coorte è stata definita come assenza di esacerbazione dell’asma, nessun trattamento con OCS e una diminuzione del 10% o meno del FEV1 pre-broncodilatatore rispetto al valore basale.
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine Lemiere, MD, Université de Montréal
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-2190
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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