Respons og remission til behandling med anti-IL5/IL5R-antagonister
Respons og remission til behandling med anti-IL5/IL5R-antagonister i en virkelig verden
Formålet med denne retrospektive observationsundersøgelse er at sammenligne respons- og remissionsraten efter behandling med IL5/IL5-R-antagonister hos astmatikere, som ville og ikke ville have opfyldt inklusionskriterierne i de oprindelige randomiserede kliniske forsøg.
Denne undersøgelse vil blive udført ved hjælp af patienternes diagrammer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål At sammenligne respons- og remissionsraten efter behandling med IL5/IL5-R-antagonister hos astmatikere, som ville og ikke ville have opfyldt inklusionskriterierne for de originale RCT'er.
Efter at have opnået tilladelse fra den etiske komité i CIUSSS du nord de l'île de Montréal og fra direktøren for de professionelle tjenester, alle diagrammer over patienter, der modtog anti IL5/IL-5R på den tertiære astmaklinik på Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal vil blive gennemgået.
Patienter i alderen 75 år eller yngre, med en rygehistorie på mindre end 10 pakkeår og en FEV1 <80 % forudsagt med reversibilitet i det foregående år, vil blive anset for at opfylde RCTs kriterier. Respons på behandling blev defineret ved mindst 50 % reduktion i astma-eksacerbationer eller i orale kortikosteroiddoser (OCS) i året efter påbegyndelse af IL5/IL5R-antagonister. Klinisk remission efter behandling efter et år blev defineret som ingen eksacerbation, ingen OCS og la 10 % eller mindre fald i præ-bronkodilatator FEV1 sammenlignet med baseline værdi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter på 18 år og ældre, som blev fulgt på ambulatoriet på Sacre-Cœur Hospital og er blevet behandlet med anti-IL5/il5R mellem 2016 og 2020.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respons på IL5/IL5R-antagonister et år efter kohorteindgang blandt forsøgspersoner, der opfylder og ikke opfylder de oprindelige RCT-inklusionskriterier
Tidsramme: et år
|
Et respons på behandlingen blev defineret som en reduktion af astma-eksacerbationer på mindst 50 % eller en 50 % eller højere reduktion af OCS-doserne for steroidafhængige patienter i året efter påbegyndelsen af en IL5/IL5R-antagonist sammenlignet med året før påbegyndelse af behandlingen.
|
et år
|
|
Remissionsrate med IL5/IL5R-antagonister et år efter kohorteindgang hos forsøgspersoner, der opfylder og ikke opfylder de oprindelige RCT-inklusionskriterier
Tidsramme: Et år
|
Klinisk remission ved behandling et år efter indtræden i kohorte blev defineret som ingen astma-eksacerbation, ingen behandling med OCS og et fald på 10 % eller mindre i præbronkodilatator FEV1 sammenlignet med baseline-værdien.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine Lemiere, MD, Université de Montréal
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-2190
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mepolizumab
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttet
-
National and Kapodistrian University of AthensAktiv, ikke rekrutterendeKronisk rhinosinusitis med næsepolypper | Kronisk rhinosinusitis uden næsepolypper | Svær eosinofil astmaGrækenland
-
Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., LtdRekrutteringEosinofil granulomatose med polyangiitisKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuKronisk rhinosinusitis med næsepolypperItalien
-
GlaxoSmithKlineAktiv, ikke rekrutterendeEosinofil granulomatose med polyangiitisForenede Stater, Japan, Polen, Spanien, Frankrig, Israel, Belgien, Portugal, Holland, Det Forenede Kongerige, Italien, Ungarn, Østrig, Kina, Canada, Tyskland, Sydkorea, Argentina, Brasilien, Sverige
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetAstmaForenede Stater, Argentina, Australien, Canada, Frankrig, Tyskland, Japan, Den Russiske Føderation, Spanien, Ukraine, Belgien, Chile, Korea, Republikken, Mexico, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Azienda Ospedaliero Universitaria di CagliariTilmelding efter invitationSvær astma | Eosinofil astma | EGPA - Eosinofil granulomatose med polyangiitisItalien
-
St. Paul's Sinus CentreIkke rekrutterer endnu
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHypereosinofilt syndromArgentina
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHypereosinofilt syndrom | HypereosinofiliForenede Stater, Belgien, Canada, Tyskland, Italien, Frankrig, Schweiz, Australien