Resposta e remissão ao tratamento com antagonistas anti-IL5/IL5R
Resposta e remissão ao tratamento com antagonistas anti-IL5/IL5R em um ambiente do mundo real
O objetivo deste estudo observacional retrospectivo é comparar a resposta e a taxa de remissão após o tratamento com antagonistas de IL5/IL5-R em asmáticos que atenderiam ou não aos critérios de inclusão dos ensaios clínicos randomizados originais.
Este estudo será realizado a partir dos prontuários dos pacientes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo Comparar a resposta e a taxa de remissão após tratamento com antagonistas de IL5/IL5-R em asmáticos que atenderiam ou não aos critérios de inclusão dos ECRs originais.
Após obter autorização do comitê de ética do CIUSSS du nord de l'île de Montréal e do diretor dos Serviços Profissionais, todos os prontuários de pacientes que receberam anti IL5/IL-5R na clínica terciária de asma do Hôpital du Sacré-Coeur de Montreal será revista.
Pacientes com 75 anos ou menos, com história de tabagismo inferior a 10 maços-ano e VEF1 <80% do previsto com reversibilidade no ano anterior serão considerados como preenchendo os critérios dos ECRs. A resposta ao tratamento foi definida por uma redução de pelo menos 50% nas exacerbações da asma ou nas doses de corticosteróides orais (COS) no ano seguinte ao início dos antagonistas de IL5/IL5R. A remissão clínica com tratamento em um ano foi definida como ausência de exacerbação, ausência de OCS e redução de 10% ou menos no VEF1 pré-broncodilatador em comparação com o valor basal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
- Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com 18 anos ou mais que foram acompanhados no ambulatório de asma do Hospital Sacre-Cœur e foram tratados com anti-IL5/il5R entre 2016 e 2020.
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta aos antagonistas de IL5/IL5R um ano após a entrada na coorte entre indivíduos que preenchem e não cumprem os critérios de inclusão originais do ECR
Prazo: um ano
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Uma resposta ao tratamento foi definida como uma redução das exacerbações da asma de pelo menos 50% ou uma redução de 50% ou mais das doses de OCS para pacientes dependentes de esteróides no ano seguinte ao início de um antagonista de IL5/IL5R em comparação com o ano anterior ao início do tratamento. início do tratamento.
|
um ano
|
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Taxa de remissão com antagonistas de IL5/IL5R um ano após a entrada na coorte em indivíduos que preencheram ou não os critérios de inclusão originais do ECR
Prazo: Um ano
|
A remissão clínica no tratamento um ano após a entrada na coorte foi definida como ausência de exacerbação da asma, ausência de tratamento com OCS e uma diminuição de 10% ou menos no VEF1 pré-broncodilatador em comparação com o valor basal.
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Lemiere, MD, Université de Montréal
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-2190
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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