Odpověď a remise na léčbu antagonisty anti-IL5/IL5R
Odpověď a remise na léčbu antagonisty anti-IL5/IL5R v prostředí reálného světa
Cílem této retrospektivní observační studie je porovnat míru odpovědi a remise po léčbě antagonisty IL5/IL5-R u astmatiků, kteří by nesplnili a nesplnili kritéria pro zařazení z původních randomizovaných klinických studií.
Tato studie bude provedena pomocí tabulek pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
Cíl Porovnat míru odezvy a remise po léčbě antagonisty IL5/IL5-R u astmatiků, kteří by nesplnili a nesplnili kritéria pro zařazení původních RCT.
Po získání povolení od etické komise CIUSSS du nord de l'île de Montréal a od ředitele profesionálních služeb byly všechny tabulky pacientů, kteří dostávali anti IL5/IL-5R na terciární klinice astmatu v Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal bude přezkoumán.
Pacienti ve věku 75 let nebo mladší, s kuřáckou anamnézou méně než 10 balení za rok a FEV1 < 80 % předpokládanou s reverzibilitou v předchozím roce, budou považováni za osoby splňující kritéria RCT. Odpověď na léčbu byla definována alespoň 50% snížením exacerbací astmatu nebo dávek perorálních kortikosteroidů (OCS) v roce následujícím po zahájení podávání antagonistů IL5/IL5R. Klinická remise při léčbě po jednom roce byla definována jako žádná exacerbace, žádné OCS a la 10% nebo méně snížení FEV1 před bronchodilatací ve srovnání s výchozí hodnotou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 18 let a starší, kteří byli sledováni na ambulantní klinice astmatu nemocnice Sacre-Cœur a byli léčeni anti-IL5/il5R v letech 2016 až 2020.
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odpověď na antagonisty IL5/IL5R jeden rok po vstupu do kohorty mezi subjekty splňujícími a nesplňujícími původní kritéria pro zařazení do RCT
Časové okno: jeden rok
|
Odpověď na léčbu byla definována jako snížení exacerbací astmatu alespoň o 50 % nebo 50 % nebo vyšší snížení dávek OCS u pacientů závislých na steroidech v roce následujícím po zahájení podávání antagonisty IL5/IL5R ve srovnání s rokem předcházejícím zahájení léčby.
|
jeden rok
|
|
Míra remise s antagonisty IL5/IL5R jeden rok po vstupu do kohorty u subjektů splňujících a nesplňujících původní kritéria pro zařazení do RCT
Časové okno: Jeden rok
|
Klinická remise při léčbě jeden rok po vstupu do kohorty byla definována jako žádná exacerbace astmatu, žádná léčba OCS a 10% nebo méně snížení FEV1 před bronchodilatací ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine Lemiere, MD, Université de Montréal
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-2190
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mepolizumab
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zatím nenabírámeChronická rinosinusitida s nosními polypyItálie
-
GlaxoSmithKlineDokončenoAstmaSpojené státy, Argentina, Austrálie, Kanada, Francie, Německo, Japonsko, Ruská Federace, Španělsko, Ukrajina, Belgie, Chile, Korejská republika, Mexiko, Itálie, Spojené království
-
St. Paul's Sinus CentreZatím nenabíráme
-
GlaxoSmithKlineNáborHypereozinofilní syndromSpojené státy, Argentina, Španělsko, Krocan, Izrael, Brazílie, Mexiko, Spojené království
-
GlaxoSmithKlineDokončenoHypereozinofilní syndrom | HypereozinofilieSpojené státy, Belgie, Kanada, Německo, Itálie, Francie, Švýcarsko, Austrálie
-
GlaxoSmithKlineDokončenoAstmaJaponsko, Spojené státy, Spojené království, Polsko
-
GlaxoSmithKlineDokončenoEozofagitida, eozinofilníSpojené státy, Kanada, Spojené království, Austrálie
-
GlaxoSmithKlineUkončenoHypereozinofilní syndromSpojené státy, Belgie, Kanada, Německo, Itálie, Francie, Austrálie
-
University Hospital Schleswig-HolsteinGlaxoSmithKlineDokončenoSyndrom Churg StraussovéNěmecko
-
King's College Hospital NHS TrustAktivní, ne náborAstma u dětíSpojené království