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運動後の熱湯浸漬で夜間血圧を改善 (ExHT)

2026年5月28日 更新者:Brett Romano Ely、Providence College

運動後の温水浸漬で血圧コントロールを改善

この臨床試験の目的は、運動後に熱いお風呂に足を入れると、高血圧の人たちの血圧が改善するかどうかをテストすることです。

。回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 運動だけでも、温水脚浴だけでも、あるいは両方の治療を併用しても、睡眠中の血圧は下がります。
  • 運動後、温水脚浴、または血圧の変化に関連する 2 つの治療を組み合わせた後に、心拍リズムや血管の健康状態に変化がある場合。

参加者は 4 つの異なるトライアルを完了します。

  • 30分間のウォーキングとその後45分間のぬるま湯の足浴
  • 30分のウォーキングと45分のホットレッグ入浴後
  • 運動なしのホットレッグバス45分
  • 運動や脚浴を行わない日 研究者は、これらの各試験後に心拍リズム、血管、血圧を調べて、違いがあるかどうか、運動と温熱を併用すると、運動や温熱だけよりも心臓の健康を改善できるかどうかを確認します。 。

調査の概要

詳細な説明

2017年、米国心臓協会は高血圧の診断基準を更新し、血圧上昇の初期段階でライフスタイルを修正する必要性を強調した。 これらの最新の基準を使用すると、米国成人の約 3 分の 1 が高血圧であることがわかりますが、食事や運動によって血圧を改善できる人はほとんどおらず、多くの場合、より重度の病状に進行します。 軽度の高血圧の降圧を促進する新たな介入は、より重度の高血圧への進行を軽減または防止するために必要とされています。 温水浸漬による受動的な熱の繰り返し適用である温熱療法は、血圧の低下と心臓血管の健康状態の改善が期待できるとして最近注目を集めています。 運動と脚の湯浸しを組み合わせた我々の予備研究では、血圧が上昇している人の夜間の血圧が改善することが示されていますが、この改善の大きさとメカニズムについてはさらなる研究が必要です。

運動後の熱曝露後の血圧低下が、全身調節の変化(自律神経系機能、心拍数の変動によって測定される)によるものなのか、局所的要因(血管機能の改善、血流媒介の拡張によって測定される)によるものなのかは不明です。または両方。 提案された研究の目的は、運動単独(トレッドミルウォーキング30分)、温水浸漬単独(42℃に設定された脚浴45分)、および運動と温水浸漬の組み合わせ(30分)の影響を調べることです。トレッドミルでのウォーキング、その後 42°C の脚浴に 45 分間入浴することにより、血圧が上昇している人の夜間血圧、自律機能、血管機能について調べられます。 この目標は、次の具体的な目的で達成されます。

目標1. 血圧が上昇している人の夜間の血圧に対する、運動、脚の温水浸漬、または運動と温水浸漬の組み合わせの影響を調べること。 私たちは、運動と熱湯浸漬を組み合わせると、ベースラインまたはいずれかの単独治療と比較して、運動後 12 時間までの収縮期血圧と拡張期血圧が低下するという仮説を立てています。

目的 2. 運動、脚の加熱、または併用療法後の心拍数変動 (HRV) によって測定される自律神経機能の変化を調べること。 私たちは、運動とお湯への浸漬を組み合わせると、ベースラインの測定値と比較して HRV (自律神経バランスの改善を示す) が高くなるという仮説を立てています。

目的 3. 運動、脚の加熱、または併用療法後の血流媒介拡張を使用して測定される、血管 (内皮) 機能の変化を調べること。 私たちは、運動と熱湯浸漬を組み合わせると、ベースラインまたは単独の介入と比較して、より高い血流媒介拡張(血管弛緩の改善を示す)がもたらされると仮説を立てています。

この研究の結果は、高血圧または高血圧に悩む何百万ものアメリカ人に対するライフスタイル介入による高血圧の治療において、健康に重要な影響を及ぼします。 この発見は、費用対効果が高く、簡単に実施でき、血圧の大幅な低下と心血管リスクプロファイルの改善をもたらす運動および熱曝露プロトコルを開発することにより、高血圧の非薬物治療を改善する可能性を秘めています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02918
        • Providence College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 安静時血圧 >120/80 mmHg;スクリーニング訪問時に測定
  • BMI 18 ~ 39.9
  • トレッドミル上で中程度の強度で 30 分間歩くことができる

除外基準:

  • 高血圧と診断された
  • 降圧薬を服用している
  • 熱傷または熱中症の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
参加者は少なくとも 24 時間は運動や熱への曝露を控え、対照比較のためにすべての研究分析を実行します。
実験的:運動 +熱療法
この治療には、運動(トレッドミルウォーキング)とホットレッグバスが含まれます。
参加者は、心拍数の55〜60%で30分間トレッドミルを歩きます。 トレッドミルは2mphと2%のグレードに設定され、最初の5分間で調整してターゲットの心拍数を達成します。
他の名前:
  • トレッドミルウォーキング
参加者は、45分間、足を深く脚のお風呂(中央)に42Cに設定します。
他の名前:
  • ホットレッグバス
実験的:熱療法
この治療には、ホットレッグバスのみが含まれます(運動なし)。
参加者は、45分間、足を深く脚のお風呂(中央)に42Cに設定します。
他の名前:
  • ホットレッグバス
アクティブコンパレータ:エクササイズ
この治療には、運動(トレッドミルウォーキング)に続いて偽の脚のお風呂が含まれます。
参加者は、心拍数の55〜60%で30分間トレッドミルを歩きます。 トレッドミルは2mphと2%のグレードに設定され、最初の5分間で調整してターゲットの心拍数を達成します。
他の名前:
  • トレッドミルウォーキング
参加者は、足を45分間、深い脚のお風呂(中央)に36Cに設定します。
他の名前:
  • ぬるい脚バス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外来血圧
時間枠:治療後24時間
治療後に腕に装着されたウェルチ・アリン携帯用血圧計
治療後24時間
心拍数の変動
時間枠:治療後30~60分
治療後にペースを調整した呼吸を測定した 3 誘導心電図
治療後30~60分
流れを介した拡張
時間枠:治療後30~60分
上腕動脈(腕)の内皮機能の測定、5分間の血流閉塞と解放後の血管径の変化
治療後30~60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Brett R Ely, PhD、Providence College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (実際)

2026年4月10日

研究の完了 (実際)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月28日

最初の投稿 (実際)

2024年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月28日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在の計画では、要求があれば、編集されたデータのみを他の研究者と共有する予定です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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