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Immersione in acqua calda post-esercizio per migliorare la pressione sanguigna notturna (ExHT)

28 maggio 2026 aggiornato da: Brett Romano Ely, Providence College

Immersione in acqua calda post-esercizio per migliorare il controllo della pressione sanguigna

L’obiettivo di questo studio clinico è verificare se mettere le gambe in un bagno caldo dopo l’esercizio migliora la pressione sanguigna nelle persone con pressione sanguigna più alta.

. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Sia che si tratti del solo esercizio fisico, del solo bagno delle gambe in acqua calda o di entrambi i trattamenti insieme, la pressione sanguigna si abbassa durante il sonno.
  • Se si notano cambiamenti nel ritmo cardiaco o nella salute dei vasi sanguigni dopo l'esercizio fisico, un bagno per le gambe con acqua calda o i due trattamenti insieme correlati ai cambiamenti della pressione sanguigna.

I partecipanti completeranno quattro diverse prove:

  • 30 minuti di camminata seguiti da 45 minuti di bagno tiepido per le gambe
  • 30 minuti di camminata seguiti da 45 minuti di bagno caldo alle gambe
  • 45 minuti di bagno caldo alle gambe senza esercizio fisico
  • Una giornata senza esercizio fisico o bagno alle gambe I ricercatori esamineranno il ritmo cardiaco, i vasi sanguigni e la pressione sanguigna dopo ciascuno di questi studi per vedere se ci sono differenze e se l'esercizio e il calore insieme possono migliorare la salute del cuore più dell'esercizio o del calore da soli. .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nel 2017, l’American Heart Association ha aggiornato gli standard per la diagnosi dell’ipertensione, sottolineando la necessità di modificare lo stile di vita nelle prime fasi dell’aumento della pressione sanguigna. Utilizzando questi criteri aggiornati, circa 1/3 degli adulti statunitensi soffre di ipertensione, ma pochi sono in grado di migliorare la propria pressione sanguigna attraverso la dieta e l’esercizio fisico e spesso progrediscono verso stati patologici più gravi. Sono necessari nuovi interventi per promuovere la riduzione della pressione arteriosa nell’ipertensione lieve per attenuare o prevenire questa progressione verso l’ipertensione più grave. La terapia del calore, l’applicazione ripetuta di calore passivo attraverso l’immersione in acqua calda, ha recentemente attirato l’attenzione per la promettente riduzione della pressione sanguigna e il miglioramento della salute cardiovascolare. Il nostro lavoro preliminare che combina esercizio fisico e immersione delle gambe in acqua calda indica un miglioramento della pressione sanguigna durante la notte in individui con pressione sanguigna elevata, ma l’entità e i meccanismi di questo miglioramento richiedono ulteriori studi.

Non è noto se la diminuzione della pressione sanguigna in seguito all'esposizione al calore post-esercizio sia il risultato di cambiamenti nella regolazione sistemica (funzione del sistema nervoso autonomo, misurata attraverso la variabilità della frequenza cardiaca), fattori locali (miglioramento della funzione dei vasi sanguigni, misurata attraverso la dilatazione flusso-mediata), o entrambi. L'obiettivo della ricerca proposta è quello di esaminare l'impatto del solo esercizio fisico (30 minuti di camminata su tapis roulant), della sola immersione in acqua calda (45 minuti in un bagno per le gambe impostato a 42°C) e dell'esercizio combinato + immersione in acqua calda (30 minuti camminata su tapis roulant seguita da 45 minuti in un bagno per le gambe a 42°C) sulla pressione sanguigna notturna, sulla funzione autonomica e sulla funzione dei vasi sanguigni in individui con pressione sanguigna elevata. Tale obiettivo sarà perseguito con le seguenti finalità specifiche:

Obiettivo 1. Per esaminare l'impatto dell'esercizio fisico, dell'immersione delle gambe in acqua calda o dell'esercizio combinato + immersione in acqua calda sulla pressione sanguigna notturna in individui con pressione sanguigna elevata. Ipotizziamo che la combinazione di esercizio fisico e immersione in acqua calda si tradurrà in una riduzione della pressione sanguigna sistolica e diastolica nelle 12 ore successive all'esercizio rispetto al basale o al trattamento autonomo.

Obiettivo 2. Esaminare i cambiamenti nella funzione autonomica, misurati dalla variabilità della frequenza cardiaca (HRV) dopo esercizio fisico, riscaldamento delle gambe o terapie combinate. Ipotizziamo che l’esercizio combinato e l’immersione in acqua calda si tradurranno in una HRV più elevata (indicando un migliore equilibrio autonomico) rispetto alle misure di base.

Obiettivo 3. Esaminare i cambiamenti nella funzione dei vasi sanguigni (endotelio), misurati utilizzando la dilatazione flusso-mediata, dopo esercizio fisico, riscaldamento delle gambe o terapie combinate. Ipotizziamo che l’esercizio combinato e l’immersione in acqua calda si tradurranno in una maggiore dilatazione flusso-mediata (che indica un migliore rilassamento dei vasi sanguigni) rispetto al basale o all’intervento autonomo.

I risultati di questo studio hanno importanti implicazioni sulla salute nel trattamento dell’ipertensione utilizzando interventi sullo stile di vita per milioni di americani con pressione sanguigna elevata o ipertensione. I risultati hanno il potenziale per migliorare il trattamento non farmacologico dell’ipertensione sviluppando un protocollo di esercizio ed esposizione al calore che sia economicamente vantaggioso, facilmente implementabile e si traduca in una sostanziale riduzione della pressione sanguigna e in un miglioramento del profilo di rischio cardiovascolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02918
        • Providence College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pressione arteriosa a riposo >120/80 mmHg; misurato alla visita di screening
  • BMI compreso tra 18 e 39,9
  • capace di camminare per 30 minuti a intensità moderata su un tapis roulant

Criteri di esclusione:

  • ipertensione diagnosticata
  • assumendo farmaci antipertensivi
  • storia di lesioni da calore o malattie da calore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti si asterranno dall'esercizio fisico o dall'esposizione al calore per almeno 24 ore ed eseguiranno tutte le analisi dello studio per un confronto di controllo.
Sperimentale: Esercizio + terapia di calore
Questo trattamento includerà l'esercizio (camminata del tapis roulant) e il bagno a gamba calda.
I partecipanti cammineranno su un tapis roulant per 30 minuti al 55-60% della riserva di frequenza cardiaca. Il tapis roulant sarà fissato a 2 mph e 2% di grado, quindi regolato nei primi 5 minuti per ottenere la frequenza cardiaca target.
Altri nomi:
  • Tapis roulant che cammina
I partecipanti metteranno le gambe in una vasca profonda delle gambe (centrocamera) impostata a 42 ° C per 45 minuti.
Altri nomi:
  • BAGNO CALDO GAMBA
Sperimentale: Terapia di calore
Questo trattamento includerà solo il bagno a gamba calda (nessun esercizio).
I partecipanti metteranno le gambe in una vasca profonda delle gambe (centrocamera) impostata a 42 ° C per 45 minuti.
Altri nomi:
  • BAGNO CALDO GAMBA
Comparatore attivo: Esercizio
Questo trattamento includerà l'esercizio (camminata del tapis roulant) seguito da un bagno di gamba fittizio.
I partecipanti cammineranno su un tapis roulant per 30 minuti al 55-60% della riserva di frequenza cardiaca. Il tapis roulant sarà fissato a 2 mph e 2% di grado, quindi regolato nei primi 5 minuti per ottenere la frequenza cardiaca target.
Altri nomi:
  • Tapis roulant che cammina
I partecipanti metteranno le gambe in una vasca profonda delle gambe (medio nazionale) impostata a 36 ° C per 45 minuti.
Altri nomi:
  • BAGNO TECHEWARM GAMBA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: 24 ore dopo il trattamento
Monitor ambulatoriale della pressione arteriosa Welch-Allyn posizionato sul braccio dopo il trattamento
24 ore dopo il trattamento
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 30-60 minuti dopo il trattamento
ECG a 3 derivazioni con respirazione stimolata misurata dopo il trattamento
30-60 minuti dopo il trattamento
Dilatazione flusso-mediata
Lasso di tempo: 30-60 minuti dopo il trattamento
Misurazione della funzione endoteliale nell'arteria brachiale (braccio), variazione del diametro dei vasi sanguigni dopo un'occlusione e rilascio del flusso sanguigno di 5 minuti
30-60 minuti dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brett R Ely, PhD, Providence College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il piano attuale è quello di condividere solo i dati compilati con altri ricercatori, se richiesto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pressione sanguigna elevata

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