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Immersion dans l'eau chaude après l'exercice pour améliorer la tension artérielle pendant la nuit (ExHT)

28 mars 2024 mis à jour par: Brett Romano Ely, Providence College

Immersion dans l'eau chaude après l'exercice pour améliorer le contrôle de la pression artérielle

Le but de cet essai clinique est de tester si le fait de mettre vos jambes dans un bain chaud après un exercice améliore la tension artérielle chez les personnes ayant une tension artérielle plus élevée.

. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Que l'exercice seul, le bain de jambes à l'eau chaude seul ou les deux traitements combinés entraînent une baisse de la tension artérielle pendant le sommeil.
  • S'il y a des changements dans le rythme cardiaque ou la santé des vaisseaux sanguins après un exercice, un bain de jambes avec de l'eau chaude ou les deux traitements combinés liés à des changements dans la pression artérielle.

Les participants réaliseront quatre essais différents :

  • 30 minutes de marche avec un bain de jambes tiède de 45 minutes après
  • 30 minutes de marche avec un bain chaud de jambes de 45 minutes après
  • 45 minutes de bain chaud de jambes sans exercice
  • Une journée sans exercice ni bain de jambes Les chercheurs examineront leur rythme cardiaque, leurs vaisseaux sanguins et leur tension artérielle après chacun de ces essais pour voir s'il existe des différences et si l'exercice et la chaleur combinés peuvent améliorer la santé cardiaque plus que l'exercice ou la chaleur seuls. .

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

En 2017, l’American Heart Association a mis à jour les normes de diagnostic de l’hypertension, tout en soulignant la nécessité de modifier le mode de vie dès les premiers stades de l’élévation de la pression artérielle. En utilisant ces critères mis à jour, environ un tiers des adultes américains souffrent d’hypertension, mais peu d’entre eux sont capables d’améliorer leur tension artérielle grâce à un régime alimentaire et à l’exercice physique et évoluent souvent vers des états pathologiques plus graves. De nouvelles interventions visant à favoriser la réduction de la pression artérielle dans l'hypertension légère sont nécessaires pour atténuer ou prévenir cette progression vers une hypertension plus sévère. La thermothérapie, l'application répétée de chaleur passive par immersion dans l'eau chaude, a récemment retenu l'attention en raison de sa promesse de réduction de la pression artérielle et d'amélioration de la santé cardiovasculaire. Nos travaux préliminaires combinant exercice et immersion des jambes dans l'eau chaude indiquent une amélioration de la pression artérielle pendant la nuit chez les personnes présentant une tension artérielle élevée, mais l'ampleur et les mécanismes de cette amélioration nécessitent une étude plus approfondie.

On ne sait pas si la diminution de la pression artérielle suite à une exposition à la chaleur après un exercice résulte de changements dans la régulation systémique (fonction du système nerveux autonome, mesurée par la variabilité de la fréquence cardiaque), de facteurs locaux (fonction améliorée des vaisseaux sanguins, mesurée par la dilatation médiée par le flux), ou les deux. Le but de la recherche proposée est d'examiner l'impact de l'exercice seul (30 minutes de marche sur tapis roulant), de l'immersion dans l'eau chaude seule (45 minutes dans un bain de jambes réglé à 42°C) et exercice combiné + immersion dans l'eau chaude (30 minutes marche sur tapis roulant suivie de 45 minutes dans un bain de jambes à 42°C) sur la tension artérielle nocturne, la fonction autonome et la fonction des vaisseaux sanguins chez les personnes souffrant d'hypertension artérielle. Cet objectif sera abordé avec les objectifs spécifiques suivants :

Objectif 1. Examiner l'impact de l'exercice, de l'immersion des jambes dans l'eau chaude ou de l'exercice combiné + immersion dans l'eau chaude sur la tension artérielle pendant la nuit chez les personnes présentant une tension artérielle élevée. Nous émettons l'hypothèse que la combinaison de l'exercice et de l'immersion dans l'eau chaude entraînera une réduction de la pression artérielle systolique et diastolique jusqu'à 12 heures après l'exercice par rapport à la ligne de base ou à l'un ou l'autre traitement autonome.

Objectif 2. Examiner les changements dans la fonction autonome, tels que mesurés par la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) après un exercice, un échauffement des jambes ou des thérapies combinées. Nous émettons l'hypothèse que l'exercice combiné et l'immersion dans l'eau chaude entraîneront une VRC plus élevée (indiquant une amélioration de l'équilibre autonome) par rapport aux mesures de base.

Objectif 3. Examiner les changements dans la fonction des vaisseaux sanguins (endothéliaux), mesurés par dilatation médiée par le flux, après un exercice, un échauffement des jambes ou des thérapies combinées. Nous émettons l'hypothèse que l'exercice combiné et l'immersion dans l'eau chaude entraîneront une dilatation médiée par le flux (indiquant une amélioration de la relaxation des vaisseaux sanguins) par rapport à la ligne de base ou à l'une ou l'autre intervention autonome.

Les résultats de cette étude ont des implications importantes sur la santé dans le traitement de l'hypertension utilisant des interventions liées au mode de vie pour les millions d'Américains souffrant d'hypertension artérielle ou d'hypertension. Les résultats ont le potentiel d’améliorer le traitement non pharmacologique de l’hypertension en développant un protocole d’exercice et d’exposition à la chaleur qui est rentable, facile à mettre en œuvre et qui entraîne une réduction substantielle de la pression artérielle et une amélioration du profil de risque cardiovasculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • tension artérielle au repos > 120/80 mmHg ; mesuré lors de la visite de dépistage
  • IMC entre 18 et 39,9
  • capable de marcher 30 minutes à une intensité modérée sur un tapis roulant

Critère d'exclusion:

  • hypertension diagnostiquée
  • prendre des médicaments antihypertenseurs
  • antécédents de blessure due à la chaleur ou de maladie due à la chaleur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice + Thérapie par la Chaleur
30 minutes de marche sur tapis roulant à une vitesse et une pente permettant d'obtenir 55 à 60 % de la réserve de fréquence cardiaque, suivies de 45 minutes avec les jambes immergées jusqu'à mi-mollet dans de l'eau circulant à 42 °C.
Les interventions seront chacune des quatre bras décrits précédemment, administrés à environ 1 semaine d'intervalle de manière randomisée et contrebalancée.
Expérimental: Thérapie thermique
45 minutes avec les jambes immergées jusqu'à mi-mollet dans une eau circulant à 42°C
Les interventions seront chacune des quatre bras décrits précédemment, administrés à environ 1 semaine d'intervalle de manière randomisée et contrebalancée.
Comparateur actif: Exercice
30 minutes de marche sur tapis roulant à une vitesse et une pente permettant d'obtenir 55 à 60 % de la réserve de fréquence cardiaque (correspondant aux jours d'exercice + thermothérapie et d'exercice), suivis de 45 minutes avec les jambes immergées jusqu'à mi-mollet dans de l'eau circulant à 36 °C.
Les interventions seront chacune des quatre bras décrits précédemment, administrés à environ 1 semaine d'intervalle de manière randomisée et contrebalancée.
Aucune intervention: Contrôle
Les participants s'abstiendront de faire de l'exercice ou de s'exposer à la chaleur pendant au moins 24 heures et effectueront toutes les analyses de l'étude pour une comparaison de contrôle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle ambulatoire
Délai: 24 heures après le traitement
Tensiomètre ambulatoire Welch-Allyn placé sur le bras après le traitement
24 heures après le traitement
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 30 à 60 minutes après le traitement
ECG à 3 dérivations avec respiration rythmée mesurée après le traitement
30 à 60 minutes après le traitement
Dilatation médiée par le flux
Délai: 30 à 60 minutes après le traitement
Mesure de la fonction endothéliale dans l'artère brachiale (bras), modification du diamètre des vaisseaux sanguins après une occlusion et une libération du flux sanguin de 5 minutes
30 à 60 minutes après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brett R Ely, PhD, Providence College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Première publication (Réel)

4 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FY24-10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le plan actuel est de partager uniquement les données compilées avec d'autres chercheurs, sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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