Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedsænkning i varmt vand efter træning for at forbedre blodtrykket natten over (ExHT)

28. maj 2026 opdateret af: Brett Romano Ely, Providence College

Nedsænkning i varmt vand efter træning for at forbedre blodtrykskontrollen

Målet med dette kliniske forsøg er at teste, om det at lægge benene i et varmt bad efter træning forbedrer blodtrykket hos mennesker med forhøjet blodtryk.

. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Uanset om du træner alene, et benbad med varmt vand alene eller begge behandlinger tilsammen får blodtrykket til at blive lavere under søvn.
  • Hvis der er ændringer i hjerterytme eller blodkars sundhed efter træning, varmtvandsbenbad eller de to behandlinger sammen, der vedrører ændringer i blodtrykket.

Deltagerne vil gennemføre fire forskellige forsøg:

  • 30 minutters gang med 45 minutters lunkent benbad efter
  • 30 minutters gang med et 45 minutters varmt benbad efter
  • 45 minutters varmt benbad uden træning
  • En dag uden træning eller benbad Forskere vil se på deres hjerterytme, blodkar og blodtryk efter hvert af disse forsøg for at se, om der er forskelle, og om træning og varme sammen kan forbedre hjertesundheden mere end træning eller varme alene .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I 2017 opdaterede American Heart Association standarder for diagnosticering af hypertension, mens de understregede behovet for livsstilsændringer i de tidlige stadier af blodtryksforhøjelse. Ved at bruge disse opdaterede kriterier har cirka 1/3 af de voksne i USA hypertension, men få er i stand til at forbedre deres blodtryk gennem kost og motion og udvikler sig ofte til mere alvorlige sygdomstilstande. Nye indgreb for at fremme blodtryksreduktion ved mild hypertension er nødvendige for at dæmpe eller forhindre denne progression til mere alvorlig hypertension. Varmeterapi, den gentagne anvendelse af passiv varme gennem nedsænkning i varmt vand, har for nylig vundet opmærksomhed for at love blodtryksreduktion og forbedring af kardiovaskulær sundhed. Vores foreløbige arbejde, der kombinerer træning og nedsænkning i varmt vand i benene, indikerer forbedret blodtryk natten over hos personer med forhøjet blodtryk, men størrelsen og mekanismerne af denne forbedring kræver yderligere undersøgelse.

Det er ukendt, om faldet i blodtrykket efter varmeeksponering efter træning skyldes ændringer i systemisk regulering (det autonome nervesystems funktion, målt ved hjertefrekvensvariabilitet), lokale faktorer (forbedret blodkarfunktion, målt gennem flowmedieret udvidelse), eller begge. Målet med den foreslåede forskning er at undersøge virkningen af ​​træning alene (30 minutters gang på løbebånd), nedsænkning i varmt vand alene (45 minutter i et benbad indstillet til 42°C) og kombineret træning + nedsænkning i varmt vand (30 minutter) løbebåndsgang efterfulgt af 45 minutter i et 42°C benbad) om natligt blodtryk, autonom funktion og blodkarfunktion hos personer med forhøjet blodtryk. Dette mål vil blive løst med følgende specifikke mål:

Mål 1. For at undersøge virkningen af ​​træning, bennedsænkning i varmt vand eller kombineret træning + nedsænkning i varmt vand på blodtryk natten over hos personer med forhøjet blodtryk. Vi antager, at kombinationen af ​​træning og nedsænkning i varmt vand vil resultere i reduceret systolisk og diastolisk blodtryk gennem 12 timer efter træning sammenlignet med baseline eller enten selvstændig behandling.

Mål 2. At undersøge ændringer i autonom funktion, målt ved hjertefrekvensvariabilitet (HRV) efter træning, benopvarmning eller kombinerede terapier. Vi antager, at kombineret træning og nedsænkning i varmt vand vil resultere i højere HRV (indikerer forbedret autonom balance) sammenlignet med baseline-mål.

Formål 3. At undersøge ændringer i blodkar (endotel) funktion, målt ved hjælp af flow-medieret udvidelse, efter træning, benopvarmning eller kombinerede terapier. Vi antager, at kombineret træning og nedsænkning i varmt vand vil resultere i en højere flow-medieret udvidelse (indikerer forbedret afslapning af blodkar) sammenlignet med baseline eller enten selvstændig intervention.

Resultaterne af denne undersøgelse har vigtige sundhedsmæssige konsekvenser i behandlingen af ​​hypertension ved hjælp af livsstilsinterventioner for millioner af amerikanere med forhøjet blodtryk eller hypertension. Resultaterne har potentiale til at forbedre ikke-farmakologisk behandling af hypertension ved at udvikle en trænings- og varmeeksponeringsprotokol, der er omkostningseffektiv, let implementeret og resulterer i væsentligt reduceret blodtryk og forbedret kardiovaskulær risikoprofil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02918
        • Providence College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hvileblodtryk >120/80 mmHg; målt ved screeningsbesøg
  • BMI mellem 18-39,9
  • i stand til at gå 30 min med moderat intensitet på et løbebånd

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret hypertension
  • tager antihypertensiv medicin
  • historie med varmeskade eller varmesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil afholde sig fra træning eller varmeeksponering i mindst 24 timer og udføre alle undersøgelsesanalyser til en kontrolsammenligning.
Eksperimentel: Øvelse + varmeterapi
Denne behandling vil omfatte træning (løbebånd gåtur) og varmt benbad.
Deltagerne går på en løbebånd i 30 minutter på 55-60% af hjerterytmen. Løbebåndet indstilles til 2 km / h og 2% klasse og justeres derefter i de første 5 minutter for at opnå målgrad.
Andre navne:
  • Løbebånd gåtur
Deltagerne placerer deres ben i et dybt benbad (midtkalv) indstillet til 42C i 45 minutter.
Andre navne:
  • varmt benbad
Eksperimentel: Varmeapi
Denne behandling vil kun omfatte det varme benbad (ingen øvelse).
Deltagerne placerer deres ben i et dybt benbad (midtkalv) indstillet til 42C i 45 minutter.
Andre navne:
  • varmt benbad
Aktiv komparator: Øvelse
Denne behandling vil omfatte træning (løbebånd gåtur) efterfulgt af et skambenbad.
Deltagerne går på en løbebånd i 30 minutter på 55-60% af hjerterytmen. Løbebåndet indstilles til 2 km / h og 2% klasse og justeres derefter i de første 5 minutter for at opnå målgrad.
Andre navne:
  • Løbebånd gåtur
Deltagerne placerer deres ben i et dybt benbad (midtkalv) indstillet til 36C i 45 minutter.
Andre navne:
  • Lukewarm benbad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambulant blodtryk
Tidsramme: 24 timer efter behandling
Welch-Allyn ambulant blodtryksmåler placeret på armen efter behandling
24 timer efter behandling
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: 30-60 min efterbehandling
3-aflednings-EKG med pacet vejrtrækning målt efter behandling
30-60 min efterbehandling
Flow-medieret udvidelse
Tidsramme: 30-60 min efterbehandling
Mål for endotelfunktion i arterien brachialis (arm), ændring i blodkardiameter efter en 5-minutters blodgennemstrømningsokklusion og frigivelse
30-60 min efterbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brett R Ely, PhD, Providence College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den nuværende plan er kun at dele kompilerede data med andre forskere, hvis de bliver bedt om det.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Abonner