- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06348225
Nedsænkning i varmt vand efter træning for at forbedre blodtrykket natten over (ExHT)
Nedsænkning i varmt vand efter træning for at forbedre blodtrykskontrollen
Målet med dette kliniske forsøg er at teste, om det at lægge benene i et varmt bad efter træning forbedrer blodtrykket hos mennesker med forhøjet blodtryk.
. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Uanset om du træner alene, et benbad med varmt vand alene eller begge behandlinger tilsammen får blodtrykket til at blive lavere under søvn.
- Hvis der er ændringer i hjerterytme eller blodkars sundhed efter træning, varmtvandsbenbad eller de to behandlinger sammen, der vedrører ændringer i blodtrykket.
Deltagerne vil gennemføre fire forskellige forsøg:
- 30 minutters gang med 45 minutters lunkent benbad efter
- 30 minutters gang med et 45 minutters varmt benbad efter
- 45 minutters varmt benbad uden træning
- En dag uden træning eller benbad Forskere vil se på deres hjerterytme, blodkar og blodtryk efter hvert af disse forsøg for at se, om der er forskelle, og om træning og varme sammen kan forbedre hjertesundheden mere end træning eller varme alene .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 2017 opdaterede American Heart Association standarder for diagnosticering af hypertension, mens de understregede behovet for livsstilsændringer i de tidlige stadier af blodtryksforhøjelse. Ved at bruge disse opdaterede kriterier har cirka 1/3 af de voksne i USA hypertension, men få er i stand til at forbedre deres blodtryk gennem kost og motion og udvikler sig ofte til mere alvorlige sygdomstilstande. Nye indgreb for at fremme blodtryksreduktion ved mild hypertension er nødvendige for at dæmpe eller forhindre denne progression til mere alvorlig hypertension. Varmeterapi, den gentagne anvendelse af passiv varme gennem nedsænkning i varmt vand, har for nylig vundet opmærksomhed for at love blodtryksreduktion og forbedring af kardiovaskulær sundhed. Vores foreløbige arbejde, der kombinerer træning og nedsænkning i varmt vand i benene, indikerer forbedret blodtryk natten over hos personer med forhøjet blodtryk, men størrelsen og mekanismerne af denne forbedring kræver yderligere undersøgelse.
Det er ukendt, om faldet i blodtrykket efter varmeeksponering efter træning skyldes ændringer i systemisk regulering (det autonome nervesystems funktion, målt ved hjertefrekvensvariabilitet), lokale faktorer (forbedret blodkarfunktion, målt gennem flowmedieret udvidelse), eller begge. Målet med den foreslåede forskning er at undersøge virkningen af træning alene (30 minutters gang på løbebånd), nedsænkning i varmt vand alene (45 minutter i et benbad indstillet til 42°C) og kombineret træning + nedsænkning i varmt vand (30 minutter) løbebåndsgang efterfulgt af 45 minutter i et 42°C benbad) om natligt blodtryk, autonom funktion og blodkarfunktion hos personer med forhøjet blodtryk. Dette mål vil blive løst med følgende specifikke mål:
Mål 1. For at undersøge virkningen af træning, bennedsænkning i varmt vand eller kombineret træning + nedsænkning i varmt vand på blodtryk natten over hos personer med forhøjet blodtryk. Vi antager, at kombinationen af træning og nedsænkning i varmt vand vil resultere i reduceret systolisk og diastolisk blodtryk gennem 12 timer efter træning sammenlignet med baseline eller enten selvstændig behandling.
Mål 2. At undersøge ændringer i autonom funktion, målt ved hjertefrekvensvariabilitet (HRV) efter træning, benopvarmning eller kombinerede terapier. Vi antager, at kombineret træning og nedsænkning i varmt vand vil resultere i højere HRV (indikerer forbedret autonom balance) sammenlignet med baseline-mål.
Formål 3. At undersøge ændringer i blodkar (endotel) funktion, målt ved hjælp af flow-medieret udvidelse, efter træning, benopvarmning eller kombinerede terapier. Vi antager, at kombineret træning og nedsænkning i varmt vand vil resultere i en højere flow-medieret udvidelse (indikerer forbedret afslapning af blodkar) sammenlignet med baseline eller enten selvstændig intervention.
Resultaterne af denne undersøgelse har vigtige sundhedsmæssige konsekvenser i behandlingen af hypertension ved hjælp af livsstilsinterventioner for millioner af amerikanere med forhøjet blodtryk eller hypertension. Resultaterne har potentiale til at forbedre ikke-farmakologisk behandling af hypertension ved at udvikle en trænings- og varmeeksponeringsprotokol, der er omkostningseffektiv, let implementeret og resulterer i væsentligt reduceret blodtryk og forbedret kardiovaskulær risikoprofil.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02918
- Providence College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hvileblodtryk >120/80 mmHg; målt ved screeningsbesøg
- BMI mellem 18-39,9
- i stand til at gå 30 min med moderat intensitet på et løbebånd
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticeret hypertension
- tager antihypertensiv medicin
- historie med varmeskade eller varmesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil afholde sig fra træning eller varmeeksponering i mindst 24 timer og udføre alle undersøgelsesanalyser til en kontrolsammenligning.
|
|
|
Eksperimentel: Øvelse + varmeterapi
Denne behandling vil omfatte træning (løbebånd gåtur) og varmt benbad.
|
Deltagerne går på en løbebånd i 30 minutter på 55-60% af hjerterytmen.
Løbebåndet indstilles til 2 km / h og 2% klasse og justeres derefter i de første 5 minutter for at opnå målgrad.
Andre navne:
Deltagerne placerer deres ben i et dybt benbad (midtkalv) indstillet til 42C i 45 minutter.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Varmeapi
Denne behandling vil kun omfatte det varme benbad (ingen øvelse).
|
Deltagerne placerer deres ben i et dybt benbad (midtkalv) indstillet til 42C i 45 minutter.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Øvelse
Denne behandling vil omfatte træning (løbebånd gåtur) efterfulgt af et skambenbad.
|
Deltagerne går på en løbebånd i 30 minutter på 55-60% af hjerterytmen.
Løbebåndet indstilles til 2 km / h og 2% klasse og justeres derefter i de første 5 minutter for at opnå målgrad.
Andre navne:
Deltagerne placerer deres ben i et dybt benbad (midtkalv) indstillet til 36C i 45 minutter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ambulant blodtryk
Tidsramme: 24 timer efter behandling
|
Welch-Allyn ambulant blodtryksmåler placeret på armen efter behandling
|
24 timer efter behandling
|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: 30-60 min efterbehandling
|
3-aflednings-EKG med pacet vejrtrækning målt efter behandling
|
30-60 min efterbehandling
|
|
Flow-medieret udvidelse
Tidsramme: 30-60 min efterbehandling
|
Mål for endotelfunktion i arterien brachialis (arm), ændring i blodkardiameter efter en 5-minutters blodgennemstrømningsokklusion og frigivelse
|
30-60 min efterbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brett R Ely, PhD, Providence College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Sår og skader
- Ændringer i kropstemperaturen
- Varmestressforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Hypertermi
- Forhøjet blodtryk
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Hypertermi, induceret
- Øvelse
- Diatermi
Andre undersøgelses-id-numre
- FY24-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater, Tyrkiet (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland