- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06348225
Погружение в горячую воду после тренировки для улучшения артериального давления в ночное время (ExHT)
Погружение в горячую воду после тренировки для улучшения контроля артериального давления
Цель этого клинического исследования — проверить, улучшает ли размещение ног в горячей ванне после тренировки кровяное давление у людей с более высоким кровяным давлением.
. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Независимо от того, являются ли упражнения в одиночку, ванна для ног с горячей водой или обе процедуры вместе, приводят к снижению кровяного давления во время сна.
- Если после тренировки, ванны для ног с горячей водой или двух процедур вместе наблюдаются какие-либо изменения в сердечном ритме или состоянии кровеносных сосудов, которые связаны с изменениями артериального давления.
Участникам предстоит пройти четыре различных испытания:
- 30 минут ходьбы с 45-минутной теплой ванной для ног после
- 30 минут ходьбы с 45-минутной горячей ванной для ног после
- 45 минут горячей ванны для ног без упражнений
- День без упражнений и ванны для ног Исследователи будут следить за их сердечным ритмом, кровеносными сосудами и кровяным давлением после каждого из этих испытаний, чтобы увидеть, есть ли различия и могут ли упражнения и тепло вместе улучшить здоровье сердца больше, чем упражнения или тепло по отдельности. .
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В 2017 году Американская кардиологическая ассоциация обновила стандарты диагностики гипертонии, подчеркнув при этом необходимость изменения образа жизни на ранних стадиях повышения артериального давления. Используя эти обновленные критерии, примерно 1/3 взрослого населения США страдает гипертонией, но лишь немногим удается улучшить свое кровяное давление с помощью диеты и физических упражнений, и часто заболевание прогрессирует до более тяжелых состояний. Необходимы новые вмешательства, способствующие снижению артериального давления при легкой гипертензии, чтобы ослабить или предотвратить развитие более тяжелой гипертензии. Тепловая терапия, многократное применение пассивного тепла посредством погружения в горячую воду, в последнее время привлекла внимание благодаря перспективам снижения артериального давления и улучшения здоровья сердечно-сосудистой системы. Наша предварительная работа, сочетающая упражнения и погружение ног в горячую воду, указывает на улучшение артериального давления в ночное время у людей с повышенным артериальным давлением, но масштабы и механизмы этого улучшения требуют дальнейшего изучения.
Неизвестно, является ли снижение артериального давления после воздействия тепла после тренировки результатом изменений в системной регуляции (функция вегетативной нервной системы, измеряемая по вариабельности сердечного ритма), местными факторами (улучшение функции кровеносных сосудов, измеряемое по расширению, опосредованному потоком), или оба. Цель предлагаемого исследования — изучить влияние одних физических упражнений (30 минут ходьбы по беговой дорожке), только погружения в горячую воду (45 минут в ванночке для ног с температурой 42°C) и комбинированных упражнений + погружение в горячую воду (30 минут). ходьба на беговой дорожке с последующим 45-минутным пребыванием в ванне для ног при температуре 42°C) на ночное артериальное давление, вегетативную функцию и функцию кровеносных сосудов у лиц с повышенным артериальным давлением. Эта цель будет решаться с помощью следующих конкретных задач:
Цель 1. Изучить влияние физических упражнений, погружения ног в горячую воду или комбинированных упражнений + погружения в горячую воду на артериальное давление в ночное время у людей с повышенным артериальным давлением. Мы предполагаем, что сочетание физических упражнений и погружения в горячую воду приведет к снижению систолического и диастолического артериального давления через 12 часов после тренировки по сравнению с исходным уровнем или с любым отдельным лечением.
Цель 2. Изучить изменения вегетативной функции, измеряемые по вариабельности сердечного ритма (ВСР) после физических упражнений, нагревания ног или комбинированной терапии. Мы предполагаем, что комбинированные упражнения и погружение в горячую воду приведут к более высокой ВСР (что указывает на улучшение вегетативного баланса) по сравнению с исходными показателями.
Цель 3. Изучить изменения в функции кровеносных сосудов (эндотелия), измеренные с помощью дилатации, опосредованной потоком, после физических упражнений, нагревания ног или комбинированной терапии. Мы предполагаем, что комбинированные упражнения и погружение в горячую воду приведут к более высокой дилатации, опосредованной потоком (что указывает на улучшение расслабления кровеносных сосудов) по сравнению с исходным уровнем или с любым отдельным вмешательством.
Результаты этого исследования имеют важное значение для здоровья при лечении гипертонии с помощью изменения образа жизни миллионов американцев с повышенным кровяным давлением или гипертонией. Полученные результаты могут улучшить немедикаментозное лечение гипертонии за счет разработки протокола физических упражнений и воздействия тепла, который является экономически эффективным, легко реализуемым и приводит к существенному снижению артериального давления и улучшению профиля сердечно-сосудистого риска.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02918
- Providence College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- артериальное давление в покое >120/80 мм рт. ст.; измерено во время скринингового визита
- ИМТ от 18 до 39,9
- способен ходить 30 минут с умеренной интенсивностью на беговой дорожке
Критерий исключения:
- диагностированная гипертония
- прием антигипертензивных препаратов
- история тепловых травм или тепловых заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники будут воздерживаться от физических упражнений или воздействия тепла в течение как минимум 24 часов и проведут все анализы исследования для контрольного сравнения.
|
|
|
Экспериментальный: Упражнения + теплотерапия
Это лечение будет включать в себя упражнения (ходьба на беговой дорожке) и горячая ванна ног.
|
Участники будут ходить по беговой дорожке в течение 30 минут при 55-60% резерва сердечного ритма.
Беговая дорожка будет установлена на уровне 2 миль в час и 2%, а затем будет скорректирована за первые 5 минут для достижения целевого частоты сердечных сокращений.
Другие имена:
Участники поместят свои ноги в ванну с глубокой ногой (середина кальма), установленную на 42C в течение 45 минут.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Теплотерапия
Это лечение будет включать только горячую ванну ног (без упражнений).
|
Участники поместят свои ноги в ванну с глубокой ногой (середина кальма), установленную на 42C в течение 45 минут.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Упражнение
Это лечение будет включать в себя упражнения (ходьба на беговой дорожке), за которым следует фиктивная ванна.
|
Участники будут ходить по беговой дорожке в течение 30 минут при 55-60% резерва сердечного ритма.
Беговая дорожка будет установлена на уровне 2 миль в час и 2%, а затем будет скорректирована за первые 5 минут для достижения целевого частоты сердечных сокращений.
Другие имена:
Участники поместят свои ноги в ванну с глубокой ногой (середина кальма), установленную на 36C в течение 45 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: 24 часа после обработки
|
Амбулаторный тонометр Welch-Allyn, надеваемый на руку после лечения
|
24 часа после обработки
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 30-60 минут после процедуры
|
ЭКГ в 3 отведениях с измерением ритма дыхания после лечения
|
30-60 минут после процедуры
|
|
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: 30-60 минут после процедуры
|
Измерение эндотелиальной функции плечевой артерии (рука), изменение диаметра кровеносного сосуда после 5-минутной окклюзии и освобождения кровотока.
|
30-60 минут после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brett R Ely, PhD, Providence College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Раны и травмы
- Изменения температуры тела
- Нарушения теплового стресса
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Гипертермия
- Гипертония
- Двигательная активность
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Гипертермия, индуцированная
- Упражнение
- Диатермия
Другие идентификационные номера исследования
- FY24-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .