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Inmersión en agua caliente después del ejercicio para mejorar la presión arterial durante la noche (ExHT)

28 de marzo de 2024 actualizado por: Brett Romano Ely, Providence College

Inmersión en agua caliente después del ejercicio para mejorar el control de la presión arterial

El objetivo de este ensayo clínico es probar si poner las piernas en un baño caliente después del ejercicio mejora la presión arterial en personas con presión arterial más alta.

. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • Ya sea que el ejercicio solo, el baño de piernas con agua caliente solo o ambos tratamientos juntos causen que la presión arterial sea más baja durante el sueño.
  • Si hay algún cambio en el ritmo cardíaco o la salud de los vasos sanguíneos después del ejercicio, el baño de piernas con agua caliente o los dos tratamientos juntos que se relacionen con cambios en la presión arterial.

Los participantes completarán cuatro pruebas diferentes:

  • 30 minutos de caminata con un baño de piernas tibio de 45 minutos después
  • 30 minutos de caminata con un baño caliente de piernas de 45 minutos después
  • 45 minutos de baño de piernas caliente sin ejercicio.
  • Un día sin ejercicio ni baño de piernas Los investigadores observarán el ritmo cardíaco, los vasos sanguíneos y la presión arterial después de cada una de estas pruebas para ver si hay diferencias y si el ejercicio y el calor juntos pueden mejorar la salud del corazón más que el ejercicio o el calor por sí solos. .

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En 2017, la Asociación Estadounidense del Corazón actualizó los estándares para el diagnóstico de hipertensión, al tiempo que enfatizó la necesidad de modificar el estilo de vida en las primeras etapas de la elevación de la presión arterial. Utilizando estos criterios actualizados, aproximadamente 1/3 de los adultos estadounidenses tienen hipertensión, pero pocos pueden mejorar su presión arterial mediante dieta y ejercicio y, a menudo, progresan a estados patológicos más graves. Se necesitan nuevas intervenciones para promover la reducción de la presión arterial en la hipertensión leve para atenuar o prevenir esta progresión a una hipertensión más grave. La terapia de calor, la aplicación repetida de calor pasivo mediante inmersión en agua caliente, ha ganado atención recientemente por prometer una reducción de la presión arterial y una mejora de la salud cardiovascular. Nuestro trabajo preliminar que combina ejercicio e inmersión de piernas en agua caliente indica una mejora de la presión arterial durante la noche en personas con presión arterial elevada, pero la magnitud y los mecanismos de esta mejora requieren más estudios.

Se desconoce si la disminución de la presión arterial después de la exposición al calor después del ejercicio se debe a cambios en la regulación sistémica (función del sistema nervioso autónomo, medida a través de la variabilidad de la frecuencia cardíaca), factores locales (mejor función de los vasos sanguíneos, medida a través de la dilatación mediada por el flujo), o ambos. El objetivo de la investigación propuesta es examinar el impacto del ejercicio solo (30 minutos de caminata en cinta rodante), la inmersión en agua caliente sola (45 minutos en un baño de piernas a 42 °C) y el ejercicio combinado + inmersión en agua caliente (30 minutos). caminata en cinta rodante seguida de 45 minutos en un baño de piernas a 42 °C) sobre la presión arterial nocturna, la función autonómica y la función de los vasos sanguíneos en individuos con presión arterial elevada. Este objetivo se abordará con los siguientes objetivos específicos:

Objetivo 1. Examinar el impacto del ejercicio, la inmersión de las piernas en agua caliente o el ejercicio combinado + inmersión en agua caliente sobre la presión arterial durante la noche en personas con presión arterial elevada. Presumimos que la combinación de ejercicio e inmersión en agua caliente dará como resultado una reducción de la presión arterial sistólica y diastólica durante las 12 horas posteriores al ejercicio en comparación con el tratamiento inicial o independiente.

Objetivo 2. Examinar los cambios en la función autónoma, medida por la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) después del ejercicio, calentamiento de piernas o terapias combinadas. Presumimos que el ejercicio combinado y la inmersión en agua caliente darán como resultado una VFC más alta (lo que indica una mejora del equilibrio autónomo) en comparación con las medidas iniciales.

Objetivo 3. Examinar los cambios en la función de los vasos sanguíneos (endotelial), medidos mediante dilatación mediada por flujo, después de ejercicio, calentamiento de piernas o terapias combinadas. Presumimos que el ejercicio combinado y la inmersión en agua caliente darán como resultado una mayor dilatación mediada por flujo (lo que indica una mejor relajación de los vasos sanguíneos) en comparación con la línea de base o cualquiera de las intervenciones independientes.

Los resultados de este estudio tienen importantes implicaciones para la salud en el tratamiento de la hipertensión mediante intervenciones en el estilo de vida de millones de estadounidenses con presión arterial elevada o hipertensión. Los hallazgos tienen el potencial de mejorar el tratamiento no farmacológico de la hipertensión mediante el desarrollo de un protocolo de ejercicio y exposición al calor que sea rentable, de fácil implementación y que dé como resultado una presión arterial sustancialmente reducida y un mejor perfil de riesgo cardiovascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presión arterial en reposo >120/80 mmHg; medido en la visita de selección
  • IMC entre 18-39,9
  • Capaz de caminar 30 minutos a intensidad moderada en una cinta.

Criterio de exclusión:

  • hipertensión diagnosticada
  • tomando medicamentos antihipertensivos
  • antecedentes de lesión por calor o enfermedad por calor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio + Terapia de Calor
30 minutos de caminata en cinta rodante a una velocidad y pendiente que genere entre el 55 y el 60 % de la reserva de frecuencia cardíaca, seguidos de 45 minutos con las piernas sumergidas hasta la mitad de la pantorrilla en agua que circula a 42 °C.
Las intervenciones serán cada uno de los cuatro brazos descritos anteriormente, administrados con aproximadamente 1 semana de diferencia de forma aleatoria y contrapesada.
Experimental: Terapia de calor
45 minutos con las piernas sumergidas hasta media pantorrilla en agua circulando a 42C
Las intervenciones serán cada uno de los cuatro brazos descritos anteriormente, administrados con aproximadamente 1 semana de diferencia de forma aleatoria y contrapesada.
Comparador activo: Ejercicio
30 minutos de caminata en cinta rodante a una velocidad y pendiente para obtener entre el 55% y el 60% de la reserva de frecuencia cardíaca (emparejada entre los días de ejercicio + terapia de calor y ejercicio), seguidos de 45 minutos con las piernas sumergidas hasta la mitad de la pantorrilla en agua que circula a 36°C.
Las intervenciones serán cada uno de los cuatro brazos descritos anteriormente, administrados con aproximadamente 1 semana de diferencia de forma aleatoria y contrapesada.
Sin intervención: Control
Los participantes se abstendrán de hacer ejercicio o exponerse al calor durante al menos 24 horas y realizarán todos los análisis del estudio para una comparación de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: 24 horas post-tratamiento
Monitor ambulatorio de presión arterial Welch-Allyn colocado en el brazo después del tratamiento
24 horas post-tratamiento
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 30-60 min post-tratamiento
ECG de 3 derivaciones con respiración estimulada medida después del tratamiento
30-60 min post-tratamiento
Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: 30-60 min post-tratamiento
Medida de la función endotelial en la arteria braquial (brazo), cambio en el diámetro de los vasos sanguíneos después de una oclusión y liberación del flujo sanguíneo de 5 minutos
30-60 min post-tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Brett R Ely, PhD, Providence College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FY24-10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El plan actual es compartir únicamente los datos compilados con otros investigadores si así lo solicitan.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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