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Imersão em água quente pós-exercício para melhorar a pressão arterial durante a noite (ExHT)

28 de maio de 2026 atualizado por: Brett Romano Ely, Providence College

Imersão em água quente pós-exercício para melhorar o controle da pressão arterial

O objetivo deste ensaio clínico é testar se colocar as pernas em um banho quente após o exercício melhora a pressão arterial em pessoas com pressão arterial mais elevada.

. As principais questões que pretende responder são:

  • Seja apenas exercício, banho de pernas com água quente sozinho ou ambos os tratamentos juntos, fazem com que a pressão arterial caia durante o sono.
  • Se houver alguma alteração no ritmo cardíaco ou na saúde dos vasos sanguíneos após o exercício, banho de água quente nas pernas ou os dois tratamentos juntos relacionados a alterações na pressão arterial.

Os participantes completarão quatro testes diferentes:

  • 30 minutos de caminhada com banho morno nas pernas por 45 minutos após
  • 30 minutos de caminhada com banho quente de pernas de 45 minutos após
  • 45 minutos de banho quente nas pernas sem nenhum exercício
  • Um dia sem exercício ou banho de pernas Os pesquisadores analisarão o ritmo cardíaco, os vasos sanguíneos e a pressão arterial após cada um desses testes para ver se há diferenças e se o exercício e o calor juntos podem melhorar a saúde do coração mais do que o exercício ou o calor sozinhos .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em 2017, a American Heart Association atualizou os padrões para o diagnóstico de hipertensão, ao mesmo tempo que enfatizou a necessidade de modificação do estilo de vida nas fases iniciais da elevação da pressão arterial. Usando estes critérios atualizados, aproximadamente 1/3 dos adultos dos EUA têm hipertensão, mas poucos são capazes de melhorar a sua pressão arterial através de dieta e exercício e muitas vezes progridem para estados de doença mais graves. Novas intervenções para promover a redução da pressão arterial na hipertensão leve são necessárias para atenuar ou prevenir esta progressão para hipertensão mais grave. A terapia de calor, a aplicação repetida de calor passivo através da imersão em água quente, ganhou atenção recente por prometer redução da pressão arterial e melhoria da saúde cardiovascular. Nosso trabalho preliminar combinando exercício e imersão das pernas em água quente indica melhora da pressão arterial durante a noite em indivíduos com pressão arterial elevada, mas a magnitude e os mecanismos dessa melhora requerem estudos mais aprofundados.

Não se sabe se a diminuição da pressão arterial após a exposição ao calor pós-exercício resulta de alterações na regulação sistêmica (função do sistema nervoso autônomo, medida através da variabilidade da frequência cardíaca), de fatores locais (melhoria da função dos vasos sanguíneos, medida através da dilatação mediada pelo fluxo), ou ambos. O objetivo da pesquisa proposta é examinar o impacto do exercício isolado (30 minutos de caminhada em esteira), apenas da imersão em água quente (45 minutos em um banho de pernas ajustado para 42°C) e exercício combinado + imersão em água quente (30 minutos caminhada em esteira seguida de 45 minutos em banho de pernas a 42 ° C) sobre a pressão arterial noturna, função autonômica e função dos vasos sanguíneos em indivíduos com pressão arterial elevada. Este objetivo será abordado com os seguintes objetivos específicos:

Objetivo 1. Examinar o impacto do exercício, da imersão das pernas em água quente ou da combinação de exercício + imersão em água quente na pressão arterial durante a noite em indivíduos com pressão arterial elevada. Nossa hipótese é que a combinação de exercício e imersão em água quente resultará na redução da pressão arterial sistólica e diastólica durante 12 horas após o exercício em comparação com a linha de base ou com o tratamento independente.

Objetivo 2. Examinar as mudanças na função autonômica, medidas pela variabilidade da frequência cardíaca (VFC) após exercício, aquecimento das pernas ou terapias combinadas. Nossa hipótese é que o exercício combinado e a imersão em água quente resultarão em maior VFC (indicando melhor equilíbrio autonômico) em comparação com as medidas iniciais.

Objetivo 3. Examinar as mudanças na função dos vasos sanguíneos (endotelial), medidas por meio de dilatação mediada por fluxo, após exercícios, aquecimento das pernas ou terapias combinadas. Nossa hipótese é que o exercício combinado e a imersão em água quente resultarão em uma maior dilatação mediada pelo fluxo (indicando melhor relaxamento dos vasos sanguíneos) em comparação com a linha de base ou qualquer intervenção autônoma.

Os resultados deste estudo têm implicações importantes para a saúde no tratamento da hipertensão utilizando intervenções no estilo de vida para milhões de americanos com pressão arterial elevada ou hipertensão. As descobertas têm o potencial de melhorar o tratamento não farmacológico da hipertensão, através do desenvolvimento de um protocolo de exercício e exposição ao calor que seja custo-efetivo, facilmente implementado e que resulte em redução substancial da pressão arterial e melhora no perfil de risco cardiovascular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02918
        • Providence College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pressão arterial de repouso >120/80 mmHg; medido na visita de triagem
  • IMC entre 18-39,9
  • capaz de caminhar 30 minutos em intensidade moderada em uma esteira

Critério de exclusão:

  • hipertensão diagnosticada
  • tomando medicamentos anti-hipertensivos
  • história de lesão por calor ou doença causada pelo calor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes se absterão de exercícios ou exposição ao calor por pelo menos 24 horas e realizarão todas as análises do estudo para comparação de controle.
Experimental: Exercício + terapia térmica
Este tratamento incluirá exercícios (caminhada na esteira) e banho de perna quente.
Os participantes caminharão em uma esteira por 30 minutos a 55-60% da reserva de freqüência cardíaca. A esteira será fixada em 2 mph e 2% de grau e depois será ajustada nos primeiros 5 minutos para atingir a freqüência cardíaca alvo.
Outros nomes:
  • Treadmill andando
Os participantes colocarão as pernas em um banho de perna profunda (meio-calfa) definido para 42 ° C por 45 minutos.
Outros nomes:
  • Banho de perna quente
Experimental: Terapia térmica
Este tratamento incluirá apenas o banho de perna quente (sem exercício).
Os participantes colocarão as pernas em um banho de perna profunda (meio-calfa) definido para 42 ° C por 45 minutos.
Outros nomes:
  • Banho de perna quente
Comparador Ativo: Exercício
Este tratamento incluirá exercícios (caminhada na esteira), seguidos por um banho de perna simulado.
Os participantes caminharão em uma esteira por 30 minutos a 55-60% da reserva de freqüência cardíaca. A esteira será fixada em 2 mph e 2% de grau e depois será ajustada nos primeiros 5 minutos para atingir a freqüência cardíaca alvo.
Outros nomes:
  • Treadmill andando
Os participantes colocarão as pernas em um banho de perna profunda (meia-calfinha) definido para 36C por 45 minutos.
Outros nomes:
  • banho de perna morna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial ambulatorial
Prazo: 24 horas pós-tratamento
Monitor ambulatorial de pressão arterial Welch-Allyn colocado no braço após o tratamento
24 horas pós-tratamento
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 30-60 minutos pós-tratamento
ECG de 3 derivações com respiração estimulada medida pós-tratamento
30-60 minutos pós-tratamento
Dilatação mediada por fluxo
Prazo: 30-60 minutos pós-tratamento
Medida da função endotelial na artéria braquial (braço), alteração no diâmetro dos vasos sanguíneos após uma oclusão e liberação do fluxo sanguíneo de 5 minutos
30-60 minutos pós-tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Brett R Ely, PhD, Providence College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O plano atual é compartilhar apenas os dados compilados com outros pesquisadores, se solicitado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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