Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nedsenking i varmt vann etter trening for å forbedre blodtrykket over natten (ExHT)

28. mai 2026 oppdatert av: Brett Romano Ely, Providence College

Nedsenking i varmt vann etter trening for å forbedre blodtrykkskontrollen

Målet med denne kliniske studien er å teste om det å sette bena i et varmt bad etter trening forbedrer blodtrykket hos personer med høyere blodtrykk.

. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Enten trening alene, varmtvannsbeinbad alene eller begge behandlingene sammen fører til at blodtrykket blir lavere under søvn.
  • Hvis det er endringer i hjerterytme eller blodkarhelse etter trening, varmtvannsbeinbad eller de to behandlingene sammen som er relatert til endringer i blodtrykket.

Deltakerne vil fullføre fire forskjellige forsøk:

  • 30 minutters gange med et 45-minutters lunkent benbad etter
  • 30 minutters gange med et 45-minutters varmt benbad etter
  • 45 minutter med et varmt benbad uten trening
  • En dag uten trening eller benbad Forskere vil se på hjerterytmen, blodårene og blodtrykket deres etter hver av disse forsøkene for å se om det er forskjeller, og om trening og varme sammen kan forbedre hjertehelsen mer enn trening eller varme alene .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I 2017 oppdaterte American Heart Association standarder for diagnostisering av hypertensjon, mens de understreket behovet for livsstilsendringer i de tidlige stadiene av blodtrykksøkning. Ved å bruke disse oppdaterte kriteriene har omtrent 1/3 av amerikanske voksne hypertensjon, men få er i stand til å forbedre blodtrykket gjennom kosthold og trening og går ofte videre til mer alvorlige sykdomstilstander. Nye intervensjoner for å fremme blodtrykksreduksjon ved mild hypertensjon er nødvendig for å dempe eller forhindre denne progresjonen til mer alvorlig hypertensjon. Varmeterapi, gjentatt bruk av passiv varme gjennom nedsenking i varmt vann, har nylig fått oppmerksomhet for å love blodtrykksreduksjon og forbedring av kardiovaskulær helse. Vårt foreløpige arbeid med å kombinere trening og nedsenking i varmtvannsben indikerer forbedret blodtrykk over natten hos personer med forhøyet blodtrykk, men omfanget og mekanismene til denne forbedringen krever ytterligere studier.

Det er ukjent om reduksjonen i blodtrykk etter varmeeksponering etter trening skyldes endringer i systemisk regulering (funksjon av det autonome nervesystemet, målt gjennom hjertefrekvensvariabilitet), lokale faktorer (forbedret blodkarfunksjon, målt gjennom strømningsmediert dilatasjon), eller begge. Målet med den foreslåtte forskningen er å undersøke virkningen av trening alene (30 minutters gange på tredemølle), nedsenking i varmt vann alene (45 minutter i et benbad satt til 42 °C), og kombinert trening + nedsenking i varmt vann (30 minutter) gang på tredemølle etterfulgt av 45 minutter i et 42°C benbad) på nattlig blodtrykk, autonom funksjon og blodkarfunksjon hos personer med forhøyet blodtrykk. Dette målet vil bli adressert med følgende spesifikke mål:

Mål 1. For å undersøke effekten av trening, nedsenking i varmt vann eller kombinert trening + nedsenking i varmt vann på blodtrykk over natten hos personer med forhøyet blodtrykk. Vi antar at kombinasjonen av trening og nedsenking i varmt vann vil resultere i redusert systolisk og diastolisk blodtrykk gjennom 12 timer etter trening sammenlignet med baseline eller enten frittstående behandling.

Mål 2. Å undersøke endringer i autonom funksjon, målt ved hjertefrekvensvariabilitet (HRV) etter trening, benoppvarming eller kombinerte terapier. Vi antar at kombinert trening og nedsenking i varmtvann vil resultere i høyere HRV (som indikerer forbedret autonom balanse) sammenlignet med baseline-mål.

Mål 3. Å undersøke endringer i blodkar (endotel) funksjon, målt ved hjelp av strømningsmediert dilatasjon, etter trening, benoppvarming eller kombinerte terapier. Vi antar at kombinert trening og nedsenking i varmt vann vil resultere i en høyere strømningsmediert dilatasjon (som indikerer forbedret blodkarrelaksasjon) sammenlignet med baseline eller enten frittstående intervensjon.

Resultatene av denne studien har viktige helsemessige implikasjoner i behandlingen av hypertensjon ved bruk av livsstilsintervensjoner for millioner av amerikanere med forhøyet blodtrykk eller hypertensjon. Funnene har potensial til å forbedre ikke-farmakologisk behandling av hypertensjon ved å utvikle en trenings- og varmeeksponeringsprotokoll som er kostnadseffektiv, lett implementert og resulterer i betydelig redusert blodtrykk og forbedret kardiovaskulær risikoprofil.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02918
        • Providence College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hvileblodtrykk >120/80 mmHg; målt ved screeningbesøk
  • BMI mellom 18-39,9
  • i stand til å gå 30 minutter med moderat intensitet på tredemølle

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisert hypertensjon
  • tar antihypertensive medisiner
  • historie med varmeskade eller varmesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil avstå fra trening eller varmeeksponering i minst 24 timer, og utføre alle studieanalyser for en kontrollsammenligning.
Eksperimentell: Trening + Varmetapi
Denne behandlingen vil omfatte trening (tredemøllevandring) og varmt benbad.
Deltakerne vil gå på tredemølle i 30 minutter ved 55-60% av hjertefrekvensreservatet. Tredemøllen vil bli satt til 2 mph og 2% klasse, og deretter justeres i løpet av de første 5 minuttene for å oppnå målkontakt.
Andre navn:
  • TREADMILL WANGING
Deltakerne vil plassere bena i et dypt benbad (midten av kalven) satt til 42C i 45 minutter.
Andre navn:
  • varmt benbad
Eksperimentell: Varmeterapi
Denne behandlingen vil bare omfatte det varme benbadet (ingen trening).
Deltakerne vil plassere bena i et dypt benbad (midten av kalven) satt til 42C i 45 minutter.
Andre navn:
  • varmt benbad
Aktiv komparator: Øvelse
Denne behandlingen vil omfatte trening (tredemøllevandring) etterfulgt av et skambad.
Deltakerne vil gå på tredemølle i 30 minutter ved 55-60% av hjertefrekvensreservatet. Tredemøllen vil bli satt til 2 mph og 2% klasse, og deretter justeres i løpet av de første 5 minuttene for å oppnå målkontakt.
Andre navn:
  • TREADMILL WANGING
Deltakerne vil plassere bena i et dypt benbad (midtkalv) satt til 36C i 45 minutter.
Andre navn:
  • Lukewarm benbad

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ambulant blodtrykk
Tidsramme: 24 timer etter behandling
Welch-Allyn ambulerende blodtrykksmåler plassert på armen etter behandling
24 timer etter behandling
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 30-60 min etterbehandling
3-avlednings EKG med tempopust målt etter behandling
30-60 min etterbehandling
Strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: 30-60 min etterbehandling
Mål for endotelfunksjon i arterien brachialis (arm), endring i blodkardiameter etter en 5-minutters blodstrømokkklusjon og frigjøring
30-60 min etterbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brett R Ely, PhD, Providence College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Den nåværende planen er kun å dele kompilerte data med andre forskere hvis det blir bedt om det.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere