Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Edzés utáni melegvíz-merítés az éjszakai vérnyomás javítására (ExHT)

2024. március 28. frissítette: Brett Romano Ely, Providence College

Edzés utáni melegvíz-merítés a vérnyomás szabályozásának javítására

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak tesztelése, hogy az edzés utáni lábak forró fürdőbe helyezése javítja-e a magasabb vérnyomású emberek vérnyomását.

. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Akár önmagában végzett testmozgás, akár forró vizes lábfürdő önmagában, akár mindkét kezelés együttesen csökkenti a vérnyomást alvás közben.
  • Ha a szívritmusban vagy az erek egészségében bármilyen változás következik be edzés, forró vizes lábfürdő vagy a két kezelés együttes hatására, ami a vérnyomás változásához kapcsolódik.

A résztvevők négy különböző próbát teljesítenek:

  • 30 perc séta 45 perces langyos lábfürdővel utána
  • 30 perc séta 45 perces forró lábfürdővel utána
  • 45 perc forró lábfürdő edzés nélkül
  • Egy nap edzés vagy lábfürdő nélkül A kutatók minden egyes kísérlet után megvizsgálják szívritmusukat, ereiket és vérnyomásukat, hogy megnézzék, vannak-e különbségek, és hogy a testmozgás és a meleg együtt jobban javíthatja-e a szív egészségét, mint a testmozgás vagy a melegítés önmagában. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2017-ben az American Heart Association frissítette a magas vérnyomás diagnosztizálására vonatkozó szabványokat, miközben hangsúlyozta az életmód módosításának szükségességét a vérnyomás-emelkedés korai szakaszában. E frissített kritériumok alapján az Egyesült Államokban élő felnőttek hozzávetőleg 1/3-ának van magas vérnyomása, de kevesen tudják csökkenteni a vérnyomásukat diétával és testmozgással, és gyakran súlyosabb betegségi állapotba kerülnek. Az enyhe hipertónia esetén a vérnyomás csökkentését célzó újszerű beavatkozásokra van szükség annak érdekében, hogy enyhítsék vagy megelőzzék ezt a súlyosabb hipertóniává való progressziót. A hőterápia, a passzív hő ismételt alkalmazása forró vízbe merítéssel, a közelmúltban kapott figyelmet ígéretes vérnyomáscsökkentés és a szív- és érrendszeri egészség javítása miatt. A testmozgást és a melegvizes lábmerítést kombináló előzetes munkánk éjszakai vérnyomás javulást jelez az emelkedett vérnyomású egyéneknél, de a javulás mértéke és mechanizmusai további tanulmányozást igényelnek.

Nem ismert, hogy az edzés utáni hőhatást követő vérnyomáscsökkenés a szisztémás szabályozás változásaiból (autonóm idegrendszer működése, pulzusszám variabilitással mérve), helyi tényezőkből (javult az érműködés, az áramlás által közvetített táguláson keresztül) ered-e, vagy mindkettő. A javasolt kutatás célja, hogy megvizsgálja az önmagában végzett testmozgás (30 perc futópadon végzett séta), a forró vízbe merülés önmagában (45 perc 42 °C-os lábfürdőben), valamint a kombinált testmozgás + forró vízbe merülés (30 perc) hatását. futópadon séta, majd 45 perc 42°C-os lábfürdőben) az éjszakai vérnyomásra, az autonóm funkcióra és a vérerek működésére emelkedett vérnyomású egyéneknél. Ezt a célt a következő konkrét célokkal fogjuk elérni:

1. cél. A testmozgás, a melegvizes lábmerítés vagy a kombinált testmozgás + melegvizes merítés hatásának vizsgálata az éjszakai vérnyomásra emelkedett vérnyomású egyéneknél. Feltételezzük, hogy a testmozgás és a forró vízben való merülés kombinációja csökkenti a szisztolés és diasztolés vérnyomást az edzés utáni 12 órában az alapvonalhoz vagy az önálló kezeléshez képest.

Cél 2. Az autonóm funkció változásainak vizsgálata a szívfrekvencia variabilitással (HRV) mérve edzés, lábmelegítés vagy kombinált terápia után. Feltételezzük, hogy a kombinált testmozgás és melegvíz-merítés magasabb HRV-t eredményez (ami az autonóm egyensúly javulását jelzi) az alapszintű mérésekhez képest.

Cél 3. A véredények (endotheliális) funkciójában bekövetkezett változások vizsgálata áramlás-mediált tágítással, edzést, lábmelegítést vagy kombinált terápiát követően. Feltételezzük, hogy a kombinált testmozgás és melegvíz-merítés nagyobb áramlás által közvetített tágulást eredményez (ami a vérerek ellazulásának javulását jelzi) a kiindulási állapothoz vagy akár az önálló beavatkozáshoz képest.

Ennek a tanulmánynak az eredményei fontos egészségügyi vonatkozásúak a magas vérnyomás kezelésében, életmód-beavatkozásokkal az amerikaiak millióinál, akiknek magas a vérnyomása vagy magas vérnyomása. Az eredmények javíthatják a hipertónia nem gyógyszeres kezelését egy költséghatékony, könnyen megvalósítható edzés- és hőterhelési protokoll kidolgozásával, amely jelentősen csökkenti a vérnyomást és javítja a szív- és érrendszeri kockázati profilt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nyugalmi vérnyomás >120/80 Hgmm; szűrővizsgálaton mérve
  • BMI 18-39,9 között
  • képes 30 percet gyalogolni közepes intenzitással futópadon

Kizárási kritériumok:

  • diagnosztizált hipertónia
  • vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szedése
  • hősérülés vagy hőbetegség a kórtörténetben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlat + hőterápia
30 perc futópadon olyan sebességgel és lejtőn, hogy a pulzustartalék 55-60%-át kiváltsa, ezt követi 45 perc, amikor a lábakat vádli közepéig 42 C-os keringő vízbe merítjük.
A beavatkozások a korábban leírt négy kar mindegyikét jelentik, körülbelül 1 hét különbséggel, randomizált, kiegyensúlyozott módon.
Kísérleti: Hőterápia
45 percig úgy, hogy a lábakat a vádli közepéig 42 °C-os vízbe merítjük
A beavatkozások a korábban leírt négy kar mindegyikét jelentik, körülbelül 1 hét különbséggel, randomizált, kiegyensúlyozott módon.
Aktív összehasonlító: Gyakorlat
30 perc futópadon olyan sebességgel és lejtőn, hogy a pulzustartalék 55-60%-át kiváltsa (az edzés + hőterápia és az edzésnapok között megegyezik), ezt követi 45 perc, amikor a lábakat vádli közepéig 36 C-os keringő vízbe merítjük.
A beavatkozások a korábban leírt négy kar mindegyikét jelentik, körülbelül 1 hét különbséggel, randomizált, kiegyensúlyozott módon.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők legalább 24 órán keresztül tartózkodnak a testmozgástól vagy a hőhatástól, és minden vizsgálati elemzést elvégeznek a kontroll összehasonlítás érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ambuláns vérnyomás
Időkeret: 24 órával a kezelés után
Welch-Allyn ambuláns vérnyomásmérő a kezelés után a karra helyezve
24 órával a kezelés után
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 30-60 perccel a kezelés után
3 elvezetéses EKG ingerelt légzéssel, a kezelés után mérve
30-60 perccel a kezelés után
Áramlás által közvetített tágulás
Időkeret: 30-60 perccel a kezelés után
Az endothel funkció mérése a brachialis artériában (kar), az érátmérő változása 5 perces véráramlás elzáródást és felszabadulást követően
30-60 perccel a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brett R Ely, PhD, Providence College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FY24-10

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A jelenlegi terv az, hogy kérésre csak az összeállított adatokat osztják meg más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel