治癒的RTを受けたNPC患者における大量の鼻出血
2024年3月31日 更新者：Hao-Shen Cheng、Taichung Veterans General Hospital
治癒放射線療法を受けた上咽頭癌患者の大量鼻出血
化学療法の有無にかかわらず治癒放射線療法 (RT) を受けた上咽頭癌 (NPC) 患者における大量の鼻出血の発生率、予測マーカー、生存への影響を調査する。
未治療で生検でNPCが証明され、遠隔転移がない患者計1,327人を遡及的に調査した。
研究者らは、さまざまな特徴間の大量の鼻出血の発生率を分析し、重要な予測因子を特定しようとしました。
研究者らは、カプラン・マイヤー法により、大量の鼻出血がある患者とない患者の全生存期間を比較した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1327
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾、407
- Taichung Veterans General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
未治療で生検でNPCが証明され、遠隔転移がない患者計1,327人を遡及的に調査した。
957 人の男性と 370 人の女性が従来の 2D または 3D 原体放射線療法を受けています。
説明
包含基準:
- これまで未治療で生検で証明されたNPC
- 遠隔転移なし
除外基準:
- 病歴または治療の不完全な記録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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NPCは治癒放射線療法を受けた
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根治的放射線療法後に大量の鼻出血は起こらなかった
治癒的放射線療法後の大量の鼻出血が起こった場合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大量の鼻出血率
時間枠：放射線療法の日から最初に記録された大量出血の日まで、最大 360 か月まで評価
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さまざまな特徴の中での大量の鼻出血率。
大量の鼻出血は、300 ml を超える初回失血または 100 ml を超える再発性失血として定義されました。
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放射線療法の日から最初に記録された大量出血の日まで、最大 360 か月まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：放射線療法の日から、最後の来院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 360 か月まで評価されます。
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全生存
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放射線療法の日から、最後の来院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 360 か月まで評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Huang Y, Yan D, Wang M, Chen S, Yang F. Clinicopathological factors affecting the prognosis of massive hemorrhage after radiotherapy for patients having nasopharyngeal carcinoma. J Cancer Res Ther. 2021 Nov;17(5):1219-1224. doi: 10.4103/jcrt.jcrt_586_21.
- Zhan J, Zhang S, Wei X, Fu Y, Zheng J. Etiology and management of nasopharyngeal hemorrhage after radiotherapy for nasopharyngeal carcinoma. Cancer Manag Res. 2019 Mar 15;11:2171-2178. doi: 10.2147/CMAR.S183537. eCollection 2019.
- Li J, Yi X, He G, Yao D, Bin X, Feng Y, Niu Z, Tan Q, Tang A. Analysis of the risk of death and clinical management for nasal or nasopharyngeal bleeding occurring after radiotherapy for nasopharyngeal carcinoma. Auris Nasus Larynx. 2022 Aug;49(4):703-708. doi: 10.1016/j.anl.2022.01.006. Epub 2022 Jan 20.
- Zeng L, Wan W, Luo Q, Jiang H, Ye J. Retrospective analysis of massive epistaxis and pseudoaneurysms in nasopharyngeal carcinoma after radiotherapy. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Jun;279(6):2973-2980. doi: 10.1007/s00405-021-07111-x. Epub 2021 Oct 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1994年12月1日
一次修了 (実際)
2019年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年2月29日
試験登録日
最初に提出
2024年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月31日
最初の投稿 (実際)
2024年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月31日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。