Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Masywne krwawienie z nosa u pacjentów z NPC, którzy otrzymali leczniczą RT

31 marca 2024 zaktualizowane przez: Hao-Shen Cheng, Taichung Veterans General Hospital

Masywne krwawienie z nosa u pacjentów z rakiem nosogardła poddano radioterapii leczniczej

Celem badania było zbadanie częstości występowania, wskaźników predykcyjnych i wpływu masywnego krwawienia z nosa na przeżycie, masywnego krwawienia z nosa u pacjentów z rakiem nosogardzieli (NPC), którzy otrzymali radioterapię leczniczą (RT) z chemioterapią lub bez niej. Retrospektywnej analizie poddano ogółem 1327 pacjentów z wcześniej nieleczonym, potwierdzonym biopsją NPC i bez przerzutów odległych. Badacze przeanalizowali częstość występowania masywnego krwawienia z nosa według różnych cech i próbowali zidentyfikować ważne czynniki predykcyjne. Badacze porównali przeżycie całkowite pacjentów z masywnym krwawieniem z nosa i bez niego, stosując metodę Kaplana-Meiera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1327

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywnej analizie poddano ogółem 1327 pacjentów z wcześniej nieleczonym, potwierdzonym biopsją NPC i bez przerzutów odległych. Konwencjonalną radioterapię konformalną 2D lub 3D otrzymało 957 mężczyzn i 370 kobiet.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wcześniej nieleczony, NPC potwierdzony biopsją
  • brak odległych przerzutów

Kryteria wyłączenia:

  • niekompletny zapis historii lub leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
NPC otrzymał leczniczą radioterapię
Inny: Pacjenci bez masywnego krwawienia z nosa
Nie wystąpił żaden przypadek masywnego krwawienia z nosa po leczniczej radioterapii
Inny: Pacjenci z masywnym krwawieniem z nosa
Każde wystąpienie masywnego krwawienia z nosa po leczniczej radioterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masywne krwawienie z nosa
Ramy czasowe: Od daty radioterapii do daty pierwszego udokumentowanego masywnego krwawienia, szacowanego do 360 miesięcy
Masywne krwawienia z nosa wśród różnych cech. Masywne krwawienie z nosa definiowano jako pojedynczą utratę krwi > 300 ml lub nawracającą utratę krwi > 100 ml.
Od daty radioterapii do daty pierwszego udokumentowanego masywnego krwawienia, szacowanego do 360 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od daty radioterapii do daty ostatniej wizyty w klinice lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, liczone do 360 miesięcy
Ogólne przetrwanie
Od daty radioterapii do daty ostatniej wizyty w klinice lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, liczone do 360 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 1994

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VGHTCCTC_NPCbleeding001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj