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Massive Nasenbluten bei Patienten mit NPC, die eine kurative RT erhielten

31. März 2024 aktualisiert von: Hao-Shen Cheng, Taichung Veterans General Hospital

Massive Nasenbluten bei Patienten mit Nasopharynxkarzinom, die eine kurative Strahlentherapie erhielten

Untersuchung der Inzidenz, der prädiktiven Marker und der Auswirkungen auf das Überleben massiver Nasenblutungen bei Patienten mit Nasopharynxkarzinom (NPC), die eine kurative Strahlentherapie (RT) mit/ohne Chemotherapie erhielten. Insgesamt wurden 1327 Patienten mit zuvor unbehandeltem, durch Biopsie nachgewiesenem NPC und ohne Fernmetastasierung retrospektiv untersucht. Die Forscher analysierten die Häufigkeit des Auftretens massiver Nasenbluten zwischen verschiedenen Merkmalen und versuchten, wichtige prädiktive Faktoren zu identifizieren. Die Forscher verglichen das Gesamtüberleben von Patienten mit und ohne massiver Nasenblutung anhand der Kaplan-Meier-Methode.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1327

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Insgesamt wurden 1327 Patienten mit zuvor unbehandeltem, durch Biopsie nachgewiesenem NPC und ohne Fernmetastasierung retrospektiv untersucht. 957 Männer und 370 Frauen erhielten eine konventionelle 2D- oder 3D-konforme Strahlentherapie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zuvor unbehandelter, durch Biopsie nachgewiesener NPC
  • keine Fernmetastasierung

Ausschlusskriterien:

  • unvollständige Aufzeichnung der Anamnese oder Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NPC erhielt eine heilende Strahlentherapie
Sonstiges: Patienten ohne massive Nasenbluten
Keine massiven Nasenblutungen nach kurativer Strahlentherapie
Sonstiges: Patienten mit massiver Nasenblutung
Jedes Ereignis einer massiven Nasenblutung nach einer kurativen Strahlentherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Massive Nasenblutungsrate
Zeitfenster: Vom Datum der Strahlentherapie bis zum Datum der ersten dokumentierten massiven Blutung, geschätzt bis zu 360 Monate
Massive Nasenblutungsrate unter verschiedenen Merkmalen. Massive Nasenbluten wurden als einmaliger Blutverlust > 300 ml oder wiederkehrender Blutverlust > 100 ml definiert.
Vom Datum der Strahlentherapie bis zum Datum der ersten dokumentierten massiven Blutung, geschätzt bis zu 360 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der Strahlentherapie bis zum Datum des letzten Klinikbesuchs oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 360 Monate geschätzt
Gesamtüberleben
Vom Datum der Strahlentherapie bis zum Datum des letzten Klinikbesuchs oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 360 Monate geschätzt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 1994

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VGHTCCTC_NPCbleeding001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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