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Saignement nasal massif chez les patients atteints de NPC ayant reçu une RT curative

31 mars 2024 mis à jour par: Hao-Shen Cheng, Taichung Veterans General Hospital

Saignement nasal massif chez les patients atteints d'un carcinome nasopharyngé ayant reçu une radiothérapie curative

Étudier l'incidence, les marqueurs prédictifs et l'impact sur la survie des saignements nasaux massifs chez les patients atteints d'un carcinome nasopharyngé (NPC) ayant reçu une radiothérapie curative (RT) avec/sans chimiothérapie. Un total de 1 327 patients présentant un NPC non traité auparavant, prouvé par biopsie, et sans métastase à distance ont été examinés rétrospectivement. Les enquêteurs ont analysé les taux d'apparition de saignements nasaux massifs selon différentes caractéristiques et ont tenté d'identifier des facteurs prédictifs importants. Les enquêteurs ont comparé la survie globale des patients avec et sans saignement nasal massif par la méthode de Kaplan-Meier.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1327

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un total de 1 327 patients présentant un NPC non traité auparavant, prouvé par biopsie, et sans métastase à distance ont été examinés rétrospectivement. Il y a 957 hommes et 370 femmes qui ont reçu une radiothérapie conformationnelle conventionnelle 2D ou 3D.

La description

Critère d'intégration:

  • PNJ non traité auparavant et prouvé par biopsie
  • pas de métastase à distance

Critère d'exclusion:

  • dossier incomplet des antécédents ou du traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Le PNJ a reçu une radiothérapie curative
Autre: Patients sans saignement nasal massif
Aucun événement de saignement nasal massif après radiothérapie curative
Autre: Patients présentant des saignements nasaux massifs
Tout événement de saignement nasal massif après radiothérapie curative

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de saignement nasal massif
Délai: De la date de radiothérapie jusqu'à la date du premier saignement massif documenté, évalué jusqu'à 360 mois
Taux de saignement nasal massif parmi différentes caractéristiques. L'hémorragie nasale massive a été définie comme une perte de sang unique > 300 ml ou des pertes de sang récurrentes > 100 ml.
De la date de radiothérapie jusqu'à la date du premier saignement massif documenté, évalué jusqu'à 360 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: De la date de radiothérapie jusqu'à la date de la dernière visite à la clinique ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 360 mois
La survie globale
De la date de radiothérapie jusqu'à la date de la dernière visite à la clinique ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 360 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taichung Veterans General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 1994

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

29 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2024

Première publication (Réel)

4 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VGHTCCTC_NPCbleeding001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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